Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyk Poprawia Zaparcia

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Bezpieczeństwo i skuteczność Lactobacillus Plantarum w poprawie zaparć: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa probiotyku jako suplementu diety w regulowaniu wypróżnień u pacjentów z przewlekłym zaparciem oraz porównanie z placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Ninth People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

(1) Wiek 18-65 lat; (2) Pacjenci z zaparciami (mniej niż 3 wypróżnienia tygodniowo i/lub typ 1 i 2 w skali Bristol); (3) Zdolni do ukończenia badania zgodnie z protokołem badania; (4) Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody; (5) Uczestnicy badania (w tym mężczyźni) nie planują posiadania dzieci w ciągu 14 dni przed kwalifikacją i w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu badania oraz dobrowolnie stosują skuteczną antykoncepcję.

-

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, które w krótkim czasie przyjęły substancję o podobnym działaniu do badanego produktu, co wpływa na ocenę wyników;
  2. Pacjenci, którzy zmienili dietę w trakcie badania;
  3. Pacjenci z ciężkimi alergiami i niedoborami odporności;
  4. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę;
  5. Osoby z ciężkimi chorobami narządów życiowych, takich jak układ sercowo-naczyniowy, płuca, wątroba i nerki, cukrzycą, chorobami tarczycy, ciężkimi chorobami metabolicznymi, nowotworami złośliwymi lub ciężkimi chorobami układu odpornościowego;
  6. Osoby, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  7. Osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi lub zaburzeniami psychicznymi;
  8. Osoby, które nie spożyły próbki badanej zgodnie z wymaganiami lub nie zgłaszały się na wizyty kontrolne na czas, co uniemożliwiło ocenę skuteczności;
  9. Inni uczestnicy badania uznani przez badaczy za nieodpowiednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Przyjmuj 3 g maltodekstryny dziennie; opakowanie produktu jest takie samo jak w przypadku produktów probiotycznych.
Suplement diety: Placebo
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Eksperymentalny: Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Suplement diety: Probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Eksperymentalny: High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Suplement diety: High-activity probiotic probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Improvement of constipation symptoms
Ramy czasowe: 8 weeks
Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20260305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj