結合組織マッサージの腰痛への効果
慢性腰痛患者における運動に加えて適用される結合組織マッサージの有効性の検討：ランダム化偽対照研究
結合組織マッサージ（CTM）は、結合組織上で行われる特殊なストローク技術を用いて自律神経反応を調節することを目的とした手技療法であり、その鎮痛効果は文献に記載されています。 しかし、慢性腰痛における痛みと障害に加えて、可動性、柔軟性、持久力、バランス、固有感覚、感情状態、生活の質などの多面的なパラメータに対するCTMの効果を検討した研究は限られています。
本研究は、慢性腰痛患者に対して、運動と偽マッサージに加えて適用されるKDMの多面的な効果を評価するために、ランダム化比較試験として設計されています。 この研究には、少なくとも6ヶ月間腰痛を経験している18歳から65歳の合計40名の参加者が含まれます。 8週間の介入は週2回実施され、すべての評価は治療前と治療後に実施されます。 本研究では、痛み（VAS）、機能状態（RMDQ）、生活の質（NHP）、疲労（FSS）、睡眠の質（PUKİ）、腰椎可動性、柔軟性、バランス、コア持久力、自律神経機能を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
過去6ヶ月間に慢性腰痛を有し、VASスコアが3以上、仕事を妨げる疾患がなく、ボランティアとして参加する18歳から65歳の参加者が研究に含まれます。
除外基準:
- 妊娠中の女性、
- 線維筋痛症および慢性疲労症候群を有する個人、
- コントロール不良の高血圧を有する個人、
- がんおよび糖尿病、
- 腰椎骨折を有する個人および背部領域で外科的介入を受けた個人、
- 参加を希望しないまたは協力的でない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
運動＋結合組織マッサージ
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運動プログラムに加えての結合組織マッサージの適用
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偽コンパレータ：Sham
運動 + 偽コネクティブティッシュマッサージ
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運動プログラムに加えた偽結合組織マッサージの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害レベル
時間枠：登録から8週間まで
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ローランド・モリス障害質問票：ローランド・モリス障害質問票（RMDQ）は、腰痛患者の機能的状態を評価するために開発された最も広く使用されているツールの1つです。
この質問票は、腰痛を持つ個人の障害を測定するために使用される自己記入式の尺度であり、疾病影響プロファイルから選択された記述に基づいています。 |
登録から8週間まで
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柔軟性
時間枠：登録から8週間まで
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ハムストリングスの柔軟性：参加者は仰向けになり、膝を曲げずに片足を上方に上げるよう求められます。
最終地点で、外果とベッド間の距離を測定します。
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登録から8週間まで
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柔軟性
時間枠：登録から8週間まで
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フィンガー・トゥ・フロア・ディスタンス（FFD）テスト：脊柱側屈の可動域と柔軟性を評価するため、指先から床までの側方屈曲テストを実施します。
参加者は壁に踵、殿部、肩を付けて立ち、手のひらを体側に平らに付けます。
その後、体幹の屈曲や回旋運動を起こさずに、できるだけ側方へ曲げるよう指示されます。
中指先端から床までの距離をメジャーで測定し、センチメートル単位で記録します。
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登録から8週間まで
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柔軟性
時間枠：登録から8週間まで
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腰椎側屈評価：参加者は立位の状態で、体幹の屈曲や回旋を起こさずに右および左に傾くよう指示されます。
中指先端と地面との距離が測定されます。
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登録から8週間まで
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コアマッスル持久力
時間枠：登録から8週間まで
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コアマッスルの静的持久力は、マギル静的持久力テストバッテリーを使用して評価されます。 このテストは、体幹屈曲、伸展、および左右のサイドブリッジテストを使用して評価されます。 測定にはストップウォッチを使用します。 結果は秒単位で記録されます。 姿勢が崩れた場合、または参加者が続行できないと述べた時点でテストは終了します。 体幹屈曲テスト 体幹伸展テスト サイドブリッジテスト |
登録から8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：登録から8週間まで
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片足立ちバランステスト（静的評価）：参加者は胸の前で腕を組み、片足を約45°の角度で膝を曲げて持ち上げ、目を閉じ、目を開けずにこの姿勢でバランスを維持するよう指示されます。
正しい姿勢が達成されたら、ストップウォッチを開始し、最大30秒間テストを行います。
参加者が足や腕を使って支えたり、目を開けたりした場合、ストップウォッチを停止し、時間を秒単位で記録します。
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登録から8週間まで
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バランス
時間枠：登録から8週間まで
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機能的到達テスト（動的評価）：参加者は壁の横に横向きに立つように求められます。
その後、壁に触れずに、肘を伸ばし拳を握った状態で肩関節を90度屈曲させて腕を上げるように指示されます。
テストの開始点を決定するために、第三中手骨遠位端が壁に接する点を印付けます。
その後、被験者はかかとを地面から離さずに、できる限り遠くまで到達するように求められます。
第三中手骨が到達した新しい点を印付けます。
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登録から8週間まで
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腰部の可動性
時間枠：登録から8週間まで
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修正ショーバーテストは、参加者の腰椎の柔軟性を評価するために実施されます。
このテストは、患者を足を30センチメートル離して立たせて実施します。
後上腸骨棘の中点、つまりS2椎骨に対応する部分を特定します。
この点から上方10センチメートルと下方5センチメートルの位置に印をつけます。
参加者は、腕を体側に、膝を伸ばしたまま、できる限り前屈するように指示されます。
最大限の前屈姿勢をとった後、先に印をつけた点間の距離を測定します。
得られた値を、印をつけた2点間の元の距離15センチメートルから差し引き、その結果の値を記録します。
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登録から8週間まで
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睡眠の質
時間枠：登録から8週間まで
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ピッツバーグ睡眠質問票: PUKI（個人睡眠品質評価）は、過去1か月間の睡眠障害と質を評価する19項目の自己報告尺度です。
合計で24の質問で構成されています。
このうち19は患者自身が回答する自己報告質問です。
残りの5つの質問は患者の配偶者またはルームメイトが回答し、臨床情報のみに使用されます。これらはスコアリングには含まれません。
自己報告質問は、睡眠の質に関連するさまざまな要因をカバーしています。
合計スコアは0から21の範囲です。
合計スコアが5を超える場合、その個人は重大な睡眠障害、または複数の領域で軽度から中等度の障害を経験していることを示します。
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登録から8週間まで
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疲労の重症度
時間枠：登録から8週間まで
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Fatigue Severity Scale: 最小スコアは9、最大スコアは63です。
合計スコアが36以上の場合、重度の疲労を示しています。
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登録から8週間まで
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生活の質レベル
時間枠：登録から8週間まで
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ノッティンガム健康プロファイル：NHPは、認識された社会的、感情的、および身体的健康問題を評価します。
これは6つのセクションで構成されています：身体活動（8項目）、痛み（8項目）、エネルギーレベル（3項目）、感情的反応（9項目）、睡眠（5項目）、社会的孤立（5項目）。
この尺度には合計38の質問が含まれています。
各質問は「はい」または「いいえ」で回答されます。
各セクションは0から100で採点され、0が最良の健康状態、100が最悪の健康状態を表します。
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登録から8週間まで
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痛みの重症度
時間枠：登録から8週間まで
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視覚的アナログ尺度：活動時、安静時、および夜間の疼痛を評価するために、数値的疼痛尺度が使用されます。
この尺度は0から10の11段階で採点されます：「0」＝痛みなし、「10」＝想像しうる最も激しい痛み。 参加者は、過去24時間に経験した疼痛の重症度を最もよく反映する値を口頭で選択します。 |
登録から8週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-12-26
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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