结缔组织按摩对腰痛的影响
2026年3月8日 更新者：Berna Çağla Balkışlı、Okan University
在慢性腰痛患者中，除运动外再施加结缔组织按摩的有效性研究：一项随机假对照研究
结缔组织按摩（CTM）是一种手法治疗方法，旨在通过对结缔组织进行特殊推拿技术来调节自主神经反应，其镇痛效果在文献中有所描述。 然而，除慢性腰痛中的疼痛和功能障碍外，针对CTM对多维参数（如活动度、柔韧性、耐力、平衡、本体感觉、情绪状态和生活质量）影响的研究较为有限。
本研究设计为一项随机对照试验，旨在评估在慢性腰痛患者中，除运动和假按摩外应用KDM的多方面效果。 研究将纳入40名年龄在18-65岁之间、腰痛持续至少六个月的参与者。 为期八周的干预将每周进行两次；所有评估将在治疗前后进行。 研究将评估疼痛（VAS）、功能状态（RMDQ）、生活质量（NHP）、疲劳（FSS）、睡眠质量（PUKİ）、腰椎活动度、柔韧性、平衡、核心耐力以及自主神经功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄在18至65岁之间、过去6个月内患有慢性腰痛、视觉模拟评分（VAS）高于3分、无任何妨碍工作的疾病且为志愿者的参与者将被纳入研究。
排除标准：
- 孕妇，
- 患有纤维肌痛和慢性疲劳综合征的个体，
- 患有未控制高血压的个体，
- 癌症和糖尿病患者，
- 腰椎骨折及背部区域接受过手术干预的个体，
- 以及不愿配合或不合作的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预
运动 + 结缔组织按摩
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结缔组织按摩在运动计划中的应用
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假比较器：假
运动 + 假结缔组织按摩
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在运动计划之外应用假结缔组织按摩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾等级
大体时间：从入组到8周
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Roland-Morris 残疾问卷：Roland-Morris 残疾问卷（RMDQ）是评估腰痛患者功能状态最广泛使用的工具之一。
该问卷是一种自评量表，用于测量腰痛患者的残疾程度，其内容基于从疾病影响概貌中选取的陈述。
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从入组到8周
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灵活性
大体时间：从入组到8周
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腘绳肌柔韧性：参与者将被要求仰卧，在不弯曲膝盖的情况下将一条腿向上抬起。
在最终位置，将测量外踝与床之间的距离。
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从入组到8周
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灵活性
大体时间：从入组到8周
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手指到地面距离（FFD）测试：将进行手指到地面的侧屈测试，以评估参与者在脊柱侧屈方面的活动范围和灵活性。
参与者将被要求站立，双手平放在身体两侧，脚跟、臀部和肩部靠在墙上。
然后，他们将尽可能地向一侧弯曲，而不引起躯干的屈曲或旋转运动。
使用卷尺测量第三指远端指尖与地面之间的距离，并以厘米为单位记录。
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从入组到8周
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灵活性
大体时间：从入组到8周
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腰椎侧屈评估：参与者将被要求站立时向右侧和左侧倾斜，同时避免躯干弯曲或旋转。
将测量中指指尖与地面之间的距离。
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从入组到8周
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核心肌群耐力
大体时间：从入组至8周
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核心肌群静态耐力将通过麦吉尔静态耐力测试组合进行评估。 该测试将使用躯干屈曲、伸展以及左右侧桥测试进行评估。 测量将使用秒表进行。 结果将以秒为单位记录。 当姿势无法保持或参与者表示无法继续时，测试结束。 躯干屈曲测试 躯干伸展测试 侧桥测试 |
从入组至8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：从入组到8周
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单腿平衡测试（静态评估）：参与者被要求单腿站立，双臂交叉于胸前，抬起一条腿，膝盖弯曲约45°，闭上眼睛，并在不睁开眼睛的情况下保持此姿势的平衡。
一旦达到正确姿势，启动秒表，测试最多进行30秒。
如果参与者使用腿或手臂支撑，或睁开眼睛，则停止秒表，并以秒为单位记录时间。
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从入组到8周
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平衡
大体时间：从入组至8周
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功能伸展测试（动态评估）：参与者被要求侧身站在墙边。
然后，在不接触墙壁的情况下，他们被指示将手臂抬至90度肩屈曲角度，肘部伸直，拳头紧握。
为了确定测试的起点，需标记第三掌骨远端与墙壁接触的点。
接着，要求受试者在脚跟不离开地面的情况下，尽可能向前伸展。
然后标记第三掌骨到达的新位置。
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从入组至8周
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腰椎活动度
大体时间：从入组到8周
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改良Schober试验将用于评估参与者的腰椎灵活性。
测试时让患者双脚分开30厘米站立。
定位后上髂嵴中点，对应S2椎骨位置。
从该点向上10厘米和向下5厘米处做标记。
要求参与者尽可能向前弯腰，保持手臂置于体侧且膝盖伸直。
达到最大弯曲位置后，测量先前标记点之间的距离。
将测得数值从两个标记点之间原有的15厘米距离中减去，并记录最终结果。
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从入组到8周
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睡眠质量
大体时间：从入组到8周
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匹兹堡睡眠质量指数：PUKI（个人睡眠质量评估）是一项包含19个项目的自我报告量表，用于评估过去一个月内的睡眠障碍和质量。
它总共有24个问题。
其中19个是由患者自己回答的自我报告问题。
剩下的5个问题由患者的配偶或室友回答，仅用于临床信息；它们不计入评分。
自我报告问题涵盖了与睡眠质量相关的各种因素。
总分范围为0到21分。
总分超过5分表明个体正在经历显著的睡眠障碍或在多个领域存在轻度至中度障碍。
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从入组到8周
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疲劳严重程度
大体时间：从入组到8周
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疲劳严重程度量表：最低分为9分，最高分为63分。
总分达到36分或以上表示存在严重疲劳。
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从入组到8周
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生活质量水平
大体时间：从入组到8周
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诺丁汉健康量表：NHP评估感知的社会、情感和身体健康问题。
它包含六个部分：身体活动（八个项目）、疼痛（八个项目）、能量水平（三个项目）、情绪反应（九个项目）、睡眠（五个项目）和社会隔离（五个项目）。
该量表总共包含38个问题。
每个问题以“是”或“否”回答。
每个部分的评分范围为0到100分，0分代表最佳健康状况，100分代表最差健康状况。
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从入组到8周
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疼痛严重程度
大体时间：从入组至8周
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视觉模拟评分法：将使用数字疼痛量表评估活动、休息和夜间的疼痛情况。
该量表为11分量表，评分从0到10："0" = 无疼痛，"10" = 可想象的最剧烈疼痛。
参与者口头选择最能反映过去24小时内所经历疼痛严重程度的数值。
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从入组至8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月9日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-12-26
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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