Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu tkanki łącznej na ból krzyża

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Berna Çağla Balkışlı, Okan University

Badanie skuteczności masażu tkanki łącznej stosowanego dodatkowo do ćwiczeń u osób z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo

Masaż tkanki łącznej (CTM) to metoda terapii manualnej, której celem jest modulacja odpowiedzi autonomicznej za pomocą specjalnych technik głaskania wykonywanych na tkance łącznej, a jego efekty przeciwbólowe są opisane w literaturze. Jednak badania oceniające wpływ CTM na wielowymiarowe parametry, takie jak mobilność, elastyczność, wytrzymałość, równowaga, propriocepcja, stan emocjonalny i jakość życia, oprócz bólu i niepełnosprawności w przewlekłym bólu dolnej części pleców, są ograniczone.

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wieloaspektowych efektów KDM stosowanego dodatkowo do ćwiczeń i masażu pozorowanego u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Badanie obejmie łącznie 40 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy doświadczali bólu dolnej części pleców przez co najmniej sześć miesięcy. Ośmiotygodniowe interwencje będą prowadzone dwa razy w tygodniu; wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu. Badanie oceni ból (VAS), stan funkcjonalny (RMDQ), jakość życia (NHP), zmęczenie (FSS), jakość snu (PUKİ), mobilność lędźwiową, elastyczność, równowagę, wytrzymałość mięśni głębokich oraz funkcje autonomiczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy w wieku 18-65 lat, którzy mieli przewlekły ból dolnej części pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mają wynik VAS powyżej 3, nie mają żadnej choroby uniemożliwiającej im pracę i są ochotnikami, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży,
  • osoby z fibromialgią i zespołem przewlekłego zmęczenia,
  • osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,
  • nowotwory i cukrzyca,
  • osoby ze złamaniami kręgosłupa lędźwiowego oraz te, które przeszły interwencje chirurgiczne w okolicy pleców,
  • oraz osoby niechętne lub niechętne do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ćwiczenia + masaż tkanki łącznej
Inny: Masaż tkanki łącznej
Zastosowanie masażu tkanki łącznej w dodatku do programu ćwiczeń
Pozorny komparator: Sham
Ćwiczenia + pozorny masaż tkanki łącznej
Inny: Masaż tkanki łącznej pozorowany
Zastosowanie pozorowanego masażu tkanki łącznej w dodatku do programu ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 8 tygodni
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa: Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) jest jednym z najszerzej stosowanych narzędzi opracowanych do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z bólem dolnej części pleców. Ten kwestionariusz to samodzielnie wypełniana skala służąca do pomiaru niepełnosprawności u osób z bólem dolnej części pleców, oparta na wybranych stwierdzeniach z Profilu Wpływu Choroby.
Od momentu rekrutacji do 8 tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 8 tygodni
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych: Uczestnik zostanie poproszony o uniesienie jednej nogi w górę bez zginania kolana podczas leżenia na plecach. W punkcie końcowym zmierzona zostanie odległość między kostką boczną a łóżkiem.
Od momentu rekrutacji do 8 tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni
Test Odległości Palców od Podłogi (FFD): Test bocznego zgięcia palców do podłogi zostanie przeprowadzony w celu oceny zakresu ruchu i elastyczności uczestnika podczas bocznego zgięcia kręgosłupa. Uczestnik zostanie poproszony o stanie z rękami płasko przy bokach, piętami, okolicą pośladków i ramionami opartymi o ścianę. Następnie zostanie poproszony o zgięcie się w bok tak daleko, jak to możliwe, bez wykonywania ruchów zgięcia lub rotacji w tułowiu. Odległość między dystalnym końcem trzeciego palca a podłogą zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej i zapisana w centymetrach.
Od rejestracji do 8 tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 8 tygodni
Ocena zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego: Uczestnik zostanie poproszony o przechylenie się w prawo i w lewo w pozycji stojącej, bez tworzenia zgięcia lub rotacji w tułowiu. Odległość między czubkiem środkowego palca a podłożem zostanie zmierzona.
Od rekrutacji do 8 tygodni
Wytrzymałość Mięśni Core
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 8 tygodni

Wytrzymałość statyczna mięśni rdzenia będzie oceniana za pomocą Baterii Testów Wytrzymałości Statycznej McGill. Test ten będzie oceniany przy użyciu testów zgięcia tułowia, wyprostu oraz mostków bocznych prawych i lewych. Do pomiarów zostanie użyty stoper. Wyniki będą rejestrowane w sekundach. Test kończy się, gdy pozycja zostanie utracona lub uczestnik stwierdzi, że nie może kontynuować.

Test Zgięcia Tułowia Test Wyprostu Tułowia Test Mostka Bocznego
Od momentu rekrutacji do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 8 tygodni
Test równowagi na jednej nodze (ocena statyczna): Uczestnik otrzymuje instrukcję, aby stanąć na jednej nodze ze skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej, podnieść jedną nogę z kolanem zgiętym pod kątem około 45°, zamknąć oczy i utrzymać równowagę w tej pozycji bez otwierania oczu. Gdy prawidłowa pozycja zostanie osiągnięta, włącza się stoper, a test przeprowadza się maksymalnie przez 30 sekund. Jeśli uczestnik użyje nogi lub ręki do podparcia lub otworzy oczy, stoper zostaje zatrzymany, a czas rejestruje się w sekundach.
Od momentu rejestracji do 8 tygodni
Równowaga
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni
Test Zasięgu Funkcjonalnego (Ocena Dynamiczna): Uczestnicy są proszeni o stanie bokiem do ściany. Następnie, bez dotykania ściany, otrzymują instrukcję podniesienia ramienia pod kątem 90 stopni zgięcia w stawie barkowym, z wyprostowanym łokciem i zaciśniętą pięścią. Aby określić punkt wyjścia testu, zaznacza się miejsce, w którym dystalny koniec trzeciej kości śródręcza styka się ze ścianą. Następnie prosi się badanego o sięgnięcie jak najdalej, bez odrywania pięt od podłoża. Nowy punkt osiągnięty przez trzecią kość śródręcza jest następnie zaznaczany.
Od rejestracji do 8 tygodni
mobilność odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni
Test Schobera w modyfikacji zostanie przeprowadzony w celu oceny elastyczności odcinka lędźwiowego kręgosłupa uczestników. Test przeprowadza się, stawiając pacjenta z rozstawionymi na 30 centymetrów stopami. Znajduje się punkt środkowy tylnego górnego kolca biodrowego, odpowiadający kręgowi S2. Z tego punktu nanosi się oznaczenia 10 centymetrów w górę i 5 centymetrów w dół. Uczestnik jest proszony o pochylenie się do przodu tak daleko, jak to możliwe, trzymając ręce wzdłuż tułowia i wyprostowane kolana. Po osiągnięciu maksymalnej pozycji zgięcia mierzy się odległości między wcześniej zaznaczonymi punktami. Uzyskaną wartość odejmuje się od poprzedniej odległości 15 centymetrów między dwoma zaznaczonymi punktami, a wynikowa wartość jest rejestrowana.
Od rejestracji do 8 tygodni
Jakość Snu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index: PUKI (Ocena Jakości Snu Osobistej) to 19-punktowa skala samooceny, która ocenia zaburzenia snu i jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z łącznie 24 pytań. 19 z nich to pytania samooceny, na które odpowiada sam pacjent. Pozostałe 5 pytań jest odpowiadanych przez małżonka lub współlokatora pacjenta i służą wyłącznie do celów klinicznych; nie są one uwzględniane w punktacji. Pytania samooceny obejmują różne czynniki związane z jakością snu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Wynik całkowity powyżej 5 wskazuje, że dana osoba doświadcza znaczących zaburzeń snu lub łagodnych do umiarkowanych zaburzeń w wielu obszarach.
Od rejestracji do 8 tygodni
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni
Skala Nasilenia Zmęczenia: Minimalny wynik wynosi 9, a maksymalny 63.
Całkowity wynik 36 lub wyższy wskazuje na silne zmęczenie.
Od rejestracji do 8 tygodni
Poziom Jakości Życia
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 8 tygodni
Nottingham Health Profile: NHP ocenia postrzegane problemy społeczne, emocjonalne i fizyczne związane ze zdrowiem. Składa się z sześciu sekcji: aktywność fizyczna (osiem pozycji), ból (osiem pozycji), poziom energii (trzy pozycje), reakcje emocjonalne (dziewięć pozycji), sen (pięć pozycji) i izolacja społeczna (pięć pozycji). Skala zawiera łącznie 38 pytań. Każde pytanie wymaga odpowiedzi tak lub nie. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 najgorszy.
Od momentu rekrutacji do 8 tygodni
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Od momentu zapisania do 8 tygodni
Skala Wizualno-Analogowa: Do oceny bólu podczas aktywności, odpoczynku oraz w nocy zostanie zastosowana numeryczna skala bólu. Skala ta jest 11-punktową skalą ocenianą od 0 do 10: "0" = brak bólu, "10" = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Uczestnicy werbalnie wybierają wartość, która najlepiej odzwierciedla nasilenie bólu, jakiego doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin.
Od momentu zapisania do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-12-26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj