- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07462832
요통에 대한 결합조직 마사지의 효과
만성 요통 환자에게 운동에 추가하여 적용된 결합 조직 마사지의 효과 검토: 무작위 대조군 연구
결합 조직 마사지(CTM)는 결합 조직에 수행되는 특수한 스트로크 기술을 사용하여 자율 반응을 조절하는 것을 목표로 하는 수기 요법 방법으로, 그 진통 효과는 문헌에 기술되어 있습니다. 그러나 만성 요통의 통증과 장애 외에도 이동성, 유연성, 지구력, 균형, 고유수용성 감각, 정서 상태 및 삶의 질과 같은 다차원적 매개변수에 대한 CTM의 효과를 조사한 연구는 제한적입니다.
이 연구는 만성 요통을 가진 개인들에게 운동과 가짜 마사지에 추가로 적용된 KDM의 다면적 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 최소 6개월 동안 요통을 경험한 18-65세의 총 40명의 참가자를 포함할 것입니다. 8주간의 중재는 주 2회 수행될 것이며, 모든 평가는 치료 전후에 수행될 것입니다. 이 연구는 통증(VAS), 기능적 상태(RMDQ), 삶의 질(NHP), 피로(FSS), 수면 질(PUKİ), 요추 이동성, 유연성, 균형, 코어 지구력 및 자율 기능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18-65세의 참가자 중 지난 6개월 동안 만성 허리 통증을 경험했으며, VAS 점수가 3 이상이고, 작업을 방해하는 질환이 없으며, 자원봉사자로 참여하는 사람들이 연구에 포함됩니다.
배제 기준:
- 임산부,
- 섬유근육통 및 만성 피로 증후군을 가진 개인,
- 조절되지 않는 고혈압을 가진 개인,
- 암 및 당뇨병 환자,
- 요추 골절을 가진 개인 및 등 부위에서 수술적 중재를 받은 개인,
- 참여 의사가 없거나 협조적이지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention
운동 + 결합 조직 마사지
|
운동 프로그램에 결합 조직 마사지 적용
|
|
가짜 비교기: 가짜
운동 + 가짜 결합 조직 마사지
|
운동 프로그램에 가짜 결합 조직 마사지 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 수준
기간: 등록부터 8주까지
|
Roland-Morris 장애 설문지: Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)는 허리 통증 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 개발된 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
이 설문지는 허리 통증을 가진 개인의 장애를 측정하기 위해 사용되는 자가 보고 척도이며, Sickness Impact Profile에서 선택된 진술을 기반으로 합니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
유연성
기간: 등록부터 8주까지
|
햄스트링 유연성: 참가자는 등을 대고 누운 상태에서 무릎을 굽히지 않고 한쪽 다리를 위로 들어 올리도록 요청받을 것입니다.
최종 지점에서 외측 복사뼈와 침대 사이의 거리가 측정됩니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
유연성
기간: 등록부터 8주까지
|
손가락-바닥 거리(FFD) 검사: 손가락-바닥 측면 굴곡 검사는 참가자의 척추 측면 굴곡 범위와 유연성을 평가하기 위해 시행됩니다.
참가자는 양손을 옆구리에 편평하게 붙이고, 발꿈치, 둔부, 어깨를 벽에 기대고 서도록 요청받습니다.
그런 다음, 상체에 굴곡이나 회전 운동을 만들지 않고 가능한 한 옆으로 구부리도록 요청받습니다.
세 번째 손가락의 끝부분과 바닥 사이의 거리는 줄자로 측정되어 센티미터 단위로 기록됩니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
유연성
기간: 등록부터 8주까지
|
요추 측방 굴곡 평가: 참가자는 서 있는 상태에서 몸통의 굴곡이나 회전 없이 오른쪽과 왼쪽으로 기울일 것을 요청받습니다.
중지 끝과 지면 사이의 거리가 측정됩니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
코어 근육 지구력
기간: 등록부터 8주까지
|
코어 근육 정적 지구력은 맥길 정적 지구력 테스트 배터리를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 체간 굴곡, 신전 및 오른쪽과 왼쪽 측면 브릿지 테스트를 사용하여 평가됩니다. 측정에는 스톱워치가 사용됩니다. 결과는 초 단위로 기록됩니다. 자세가 손상되거나 참가자가 계속할 수 없다고 진술할 때 테스트가 종료됩니다. 체간 굴곡 테스트 체간 신전 테스트 측면 브릿지 테스트 |
등록부터 8주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 등록부터 8주까지
|
단일 다리 균형 테스트(정적 평가): 참가자는 팔을 가슴 앞으로 교차하고, 한쪽 다리를 무릎이 약 45° 각도로 구부린 상태로 들어 올리고, 눈을 감은 채로 이 자세에서 균형을 유지하도록 지시받습니다.
올바른 자세가 되면 스톱워치를 시작하고, 최대 30초 동안 테스트를 수행합니다.
참가자가 다리나 팔을 지지대로 사용하거나 눈을 뜨면, 스톱워치를 멈추고 시간을 초 단위로 기록합니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
균형
기간: 등록부터 8주까지
|
기능성 리치 테스트(동적 평가): 참가자는 벽 옆에 옆으로 서도록 요청받습니다.
그런 다음, 벽에 닿지 않은 상태에서 팔꿈치를 펴고 주먹을 쥔 채 어깨 굴곡 각도 90도로 팔을 들어 올리도록 지시합니다.
테스트의 시작점을 결정하기 위해, 세 번째 중수골의 원위 끝이 벽에 닿는 지점을 표시합니다.
그 후 피험자는 발뒤꿈치를 바닥에서 떼지 않고 최대한 멀리 닿도록 요청받습니다.
그런 다음 세 번째 중수골이 닿은 새로운 지점을 표시합니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
요추부 가동성
기간: 등록부터 8주까지
|
수정된 슈버 검사는 참가자의 요추 척추 유연성을 평가하기 위해 시행됩니다.
검사는 환자의 발을 30cm 간격으로 벌리고 서 있게 하여 시행합니다.
천추 2번(S2) 척추에 해당하는 후상장골극의 중점을 찾습니다.
이 지점에서 위로 10cm, 아래로 5cm 지점에 표시를 합니다.
참가자는 팔을 옆구리에 붙이고 무릎을 곧게 펴서 최대한 앞으로 굽히도록 요청받습니다.
최대 굽힘 자세에 도달한 후, 이전에 표시한 지점들 사이의 거리를 측정합니다.
그 결과값은 두 표시 지점 사이의 이전 거리인 15cm에서 빼고, 결과값을 기록합니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
수면의 질
기간: 등록부터 8주까지
|
피츠버그 수면의 질 지수: PUKI(개인 수면의 질 평가)는 지난 한 달 동안의 수면 장애와 질을 평가하는 19개 항목의 자기 보고 척도입니다.
총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 중 19개는 환자 자신이 답하는 자기 보고 질문입니다.
나머지 5개의 질문은 환자의 배우자나 룸메이트가 답하며 임상 정보로만 사용됩니다. 점수에는 포함되지 않습니다.
자기 보고 질문은 수면의 질과 관련된 다양한 요소를 다룹니다.
총점은 0에서 21까지입니다.
총점이 5점을 초과하면 개인이 상당한 수면 장애 또는 여러 영역에서 경도에서 중등도의 장애를 경험하고 있음을 나타냅니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
피로 중증도
기간: 등록부터 8주까지
|
피로 중증도 척도: 최소 점수는 9점, 최대 점수는 63점입니다.
총점이 36점 이상이면 심각한 피로를 나타냅니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
삶의 질 수준
기간: 등록부터 8주까지
|
Nottingham Health Profile: NHP는 인지된 사회적, 정서적 및 신체적 건강 문제를 평가합니다.
여섯 개의 섹션으로 구성됩니다: 신체 활동(8개 항목), 통증(8개 항목), 에너지 수준(3개 항목), 정서적 반응(9개 항목), 수면(5개 항목) 및 사회적 고립(5개 항목).
이 척도는 총 38개의 질문을 포함합니다.
각 질문은 예 또는 아니오로 답변합니다.
각 섹션은 0에서 100까지 점수화되며, 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
|
등록부터 8주까지
|
|
통증 심각도
기간: 등록부터 8주까지
|
시각 아날로그 척도: 활동 중, 휴식 중 및 야간에 통증을 평가하기 위해 수치 통증 척도가 사용됩니다.
이 척도는 0부터 10까지 점수가 매겨지는 11점 척도입니다: "0" = 통증 없음, "10" = 상상할 수 있는 가장 심한 통증.
참가자는 지난 24시간 동안 경험한 통증의 심각도를 가장 잘 반영하는 값을 구두로 선택합니다.
|
등록부터 8주까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-12-26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결합 조직 마사지에 대한 임상 시험
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo아직 모집하지 않음
-
J. Peter Rubin, MD완전한