Эффект массажа соединительной ткани при болях в пояснице
8 марта 2026 г. обновлено: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Исследование эффективности соединительнотканного массажа в дополнение к физическим упражнениям у лиц с хронической болью в пояснице: рандомизированное исследование с контролем плацебо
Массаж соединительной ткани (МСТ) — это метод мануальной терапии, направленный на модуляцию вегетативного ответа с помощью специальных техник поглаживания, выполняемых на соединительной ткани, и его анальгетические эффекты описаны в литературе. Однако исследования, изучающие влияние МСТ на многомерные параметры, такие как подвижность, гибкость, выносливость, баланс, проприоцепция, эмоциональное состояние и качество жизни, в дополнение к боли и инвалидности при хронической боли в пояснице, ограничены.
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для оценки многогранных эффектов КДМ, применяемого в дополнение к упражнениям и имитационному массажу у лиц с хронической болью в пояснице. В исследование будет включено в общей сложности 40 участников в возрасте 18–65 лет, которые испытывали боль в пояснице не менее шести месяцев. Восьминедельные вмешательства будут проводиться два раза в неделю; все оценки будут выполнены до и после лечения. В исследовании будут оценены боль (ВАШ), функциональное состояние (RMDQ), качество жизни (NHP), усталость (FSS), качество сна (PUKİ), подвижность поясницы, гибкость, баланс, выносливость кора и вегетативные функции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены добровольцы в возрасте 18-65 лет, которые испытывали хроническую боль в пояснице в течение последних 6 месяцев, имеют оценку по ВАШ выше 3, не имеют заболеваний, препятствующих работе.
Критерии исключения:
- беременные женщины,
- лица с фибромиалгией и синдромом хронической усталости,
- лица с неконтролируемой артериальной гипертензией,
- онкологическими заболеваниями и сахарным диабетом,
- лица с переломами поясничного отдела позвоночника и те, кто перенес хирургические вмешательства в области спины,
- а также лица, которые не желают участвовать или не сотрудничают.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция
Упражнения + массаж соединительной ткани
|
Применение массажа соединительной ткани в дополнение к программе упражнений
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Упражнения + имитация массажа соединительной ткани
|
Применение псевдомассажа соединительной ткани в дополнение к программе упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: От набора до 8 недель
|
Опросник Роланда-Морриса по инвалидности: Опросник Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) является одним из наиболее широко используемых инструментов, разработанных для оценки функционального состояния пациентов с болью в пояснице.
Этот опросник представляет собой самооценочную шкалу, используемую для измерения уровня инвалидности у лиц с болью в пояснице, и основан на выбранных утверждениях из Профиля влияния болезни.
|
От набора до 8 недель
|
|
Гибкость
Временное ограничение: От зачисления до 8 недель
|
Гибкость подколенного сухожилия: Участника попросят поднять одну ногу вверх, не сгибая колено, лежа на спине.
В конечной точке будет измерено расстояние между латеральной лодыжкой и кроватью.
|
От зачисления до 8 недель
|
|
Гибкость
Временное ограничение: От набора до 8 недель
|
Тест на расстояние от пальцев до пола (FFD): Тест на боковое сгибание «пальцы-земля» будет проведен для оценки диапазона движений и гибкости участника при боковом сгибании позвоночника.
Участника попросят встать, прижав руки ладонями к бокам, а пятки, ягодичную область и плечи — к стене.
Затем его попросят наклониться в сторону как можно дальше, не создавая сгибательных или вращательных движений в туловище.
Расстояние между дистальным кончиком третьего пальца и землей будет измерено рулеткой и записано в сантиметрах.
|
От набора до 8 недель
|
|
Гибкость
Временное ограничение: От набора до 8 недель
|
Оценка бокового сгибания поясничного отдела: Участника попросят наклониться вправо и влево в положении стоя, не создавая сгибания или вращения в туловище.
Расстояние между кончиком среднего пальца и землей будет измерено.
|
От набора до 8 недель
|
|
Выносливость мышц кора
Временное ограничение: С момента включения до 8 недель
|
Статическая выносливость основных мышц будет оцениваться с использованием Батареи тестов статической выносливости Макгилла. Этот тест будет проводиться с помощью тестов на сгибание туловища, разгибание туловища, а также тестов на боковой мост справа и слева. Для измерений будет использоваться секундомер. Результаты будут записываться в секундах. Тест завершается, когда положение нарушается или участник заявляет, что не может продолжать. Тест на сгибание туловища Тест на разгибание туловища Тест на боковой мост |
С момента включения до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: От набора до 8 недель
|
Тест на баланс на одной ноге (статическая оценка): Участнику предлагается встать на одну ногу, скрестив руки на груди, подняв одну ногу с коленом, согнутым под углом примерно 45°, закрыть глаза и сохранять равновесие в этом положении, не открывая глаз.
Как только правильное положение достигнуто, запускается секундомер, и тест проводится максимум 30 секунд.
Если участник использует ногу или руку для опоры или открывает глаза, секундомер останавливается, и время записывается в секундах.
|
От набора до 8 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: От регистрации до 8 недель
|
Функциональный тест досягаемости (динамическая оценка): Участников просят встать боком рядом со стеной.
Затем, не касаясь стены, им дают указание поднять руку до угла сгибания плеча в 90 градусов с выпрямленным локтем и сжатым кулаком.
Чтобы определить начальную точку теста, отмечается точка, где дистальный конец третьей пястной кости соприкасается со стеной.
Затем испытуемого просят дотянуться как можно дальше, не отрывая пятки от земли.
Новая точка, достигнутая третьей пястной костью, затем отмечается.
|
От регистрации до 8 недель
|
|
подвижность поясничного отдела
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 8 недель
|
Модифицированный тест Шобера будет проведен для оценки гибкости поясничного отдела позвоночника участников.
Тест проводится, когда пациент стоит, расставив ноги на 30 сантиметров.
Определяется середина задней верхней подвздошной ости, соответствующая позвонку S2.
От этой точки делаются отметки на 10 сантиметров вверх и на 5 сантиметров вниз.
Участника просят наклониться вперед как можно дальше, держа руки по бокам, а колени прямыми.
После достижения максимального положения наклона измеряются расстояния между ранее отмеченными точками.
Полученное значение затем вычитается из предыдущего расстояния в 15 сантиметров между двумя отмеченными точками, и полученное значение записывается.
|
С момента включения в исследование до 8 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 8 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна: PUKI (Персональная оценка качества сна) – это 19-пунктная шкала самоотчета, которая оценивает нарушения и качество сна за последний месяц.
Он состоит из 24 вопросов в общей сложности.
19 из них – это вопросы самоотчета, на которые отвечает сам пациент.
Оставшиеся 5 вопросов отвечают супруг/супруга или сосед по комнате пациента и используются только для клинической информации; они не включаются в подсчет баллов.
Вопросы самоотчета охватывают различные факторы, связанные с качеством сна.
Общий балл колеблется от 0 до 21.
Общий балл выше 5 указывает на то, что у человека наблюдаются значительные нарушения сна или легкие и умеренные нарушения в нескольких областях.
|
С момента включения в исследование до 8 недель
|
|
Тяжесть усталости
Временное ограничение: От регистрации до 8 недель
|
Шкала тяжести усталости: Минимальный балл — 9, максимальный — 63.
Общий балл 36 или выше указывает на сильную усталость.
|
От регистрации до 8 недель
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: От регистрации до 8 недель
|
Профиль здоровья Ноттингема: NHP оценивает воспринимаемые социальные, эмоциональные и физические проблемы со здоровьем.
Он состоит из шести разделов: физическая активность (восемь пунктов), боль (восемь пунктов), уровень энергии (три пункта), эмоциональные реакции (девять пунктов), сон (пять пунктов) и социальная изоляция (пять пунктов).
Шкала содержит в общей сложности 38 вопросов.
На каждый вопрос даётся ответ «да» или «нет».
Каждый раздел оценивается от 0 до 100, где 0 представляет наилучшее состояние здоровья, а 100 — наихудшее.
|
От регистрации до 8 недель
|
|
Степень выраженности боли
Временное ограничение: От момента включения до 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала: для оценки боли во время активности, в покое и ночью будет использоваться числовая шкала боли.
Это 11-балльная шкала от 0 до 10: "0" = отсутствие боли, "10" = самая сильная боль, которую можно представить.
Участники устно выбирают значение, которое наилучшим образом отражает интенсивность боли, испытанной ими за последние 24 часа.
|
От момента включения до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-12-26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .