Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže pojivové tkáně při bolesti v dolní části zad

8. března 2026 aktualizováno: Berna Çağla Balkışlı, Okan University

Zkoumání účinnosti masáže pojivové tkáně aplikované navíc k cvičení u jedinců s chronickou bolestí v dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie s placebem

Masáž pojivové tkáně (CTM) je manuální terapeutická metoda, jejímž cílem je modulovat autonomní odezvu pomocí speciálních hladících technik prováděných na pojivové tkáni, a její analgetické účinky jsou popsány v literatuře. Studie zkoumající účinky CTM na multidimenzionální parametry, jako je pohyblivost, flexibilita, vytrvalost, rovnováha, propriocepce, emocionální stav a kvalita života, kromě bolesti a invalidity u chronické bolesti dolní části zad, jsou však omezené.

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení mnohostranných účinků KDM aplikovaných navíc k cvičení a falešné masáži u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Studie zahrne celkem 40 účastníků ve věku 18–65 let, kteří zažili bolest dolní části zad po dobu nejméně šesti měsíců. Osm týdnů trvající intervence budou prováděny dvakrát týdně; všechna hodnocení budou provedena před a po léčbě. Studie bude hodnotit bolest (VAS), funkční stav (RMDQ), kvalitu života (NHP), únavu (FSS), kvalitu spánku (PUKİ), pohyblivost bederní páteře, flexibilitu, rovnováhu, vytrvalost středu těla a autonomní funkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni účastníci ve věku 18–65 let, kteří v posledních 6 měsících trpí chronickou bolestí zad, mají skóre VAS vyšší než 3, netrpí žádným onemocněním, které by jim bránilo v práci, a jsou dobrovolníci.

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy,
  • jedinci s fibromyalgií a syndromem chronické únavy,
  • jedinci s nekontrolovanou hypertenzí,
  • rakovinou a cukrovkou,
  • jedinci se zlomeninami bederní páteře a ti, kteří podstoupili chirurgické zákroky v oblasti zad,
  • a jedinci, kteří nejsou ochotni nebo nespolupracují.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Cvičení + masáž pojivové tkáně
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Aplikace masáže pojivové tkáně v kombinaci s cvičebním programem
Falešný srovnávač: Falešná
Cvičení + falešná masáž pojivové tkáně
Jiný: Falešná masáž pojivové tkáně
Aplikace sham masáže pojivové tkáně v kombinaci s cvičebním programem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň postižení
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Roland-Morris dotazník postižení: Roland-Morris dotazník postižení (RMDQ) je jedním z nejrozšířenějších nástrojů vyvinutých pro posouzení funkčního stavu pacientů s bolestí dolní části zad. Tento dotazník je samovyplňovací škála používaná k měření postižení u jedinců s bolestí dolní části zad a je založen na vybraných tvrzeních z Profilu dopadu nemoci.
Od zápisu do 8 týdnů
Flexibilita
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Flexibilita hamstringů: Účastník bude požádán, aby vleže na zádech zvedl jednu nohu vzhůru bez pokrčení kolena. V konečném bodě bude změřena vzdálenost mezi laterálním malleolem a lůžkem.
Od zápisu do 8 týdnů
Flexibilita
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Test vzdálenosti prstu od podlahy (FFD): Test laterální flexe prstu k zemi bude proveden za účelem posouzení rozsahu pohybu a flexibility účastníka při laterální flexi páteře. Účastník bude požádán, aby stál s rukama plochými po stranách, patami, hýžďovou oblastí a rameny opřenými o zeď. Poté bude požádán, aby se naklonil co nejvíce do strany, aniž by vytvářel flexe nebo rotační pohyby v trupu. Vzdálenost mezi distální špičkou třetího prstu a zemí bude změřena metrem a zaznamenána v centimetrech.
Od zápisu do 8 týdnů
Flexibilita
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Vyhodnocení boční flexe bederní páteře: Účastník bude požádán, aby se ve stoje naklonil doprava a doleva, aniž by vytvářel flexi nebo rotaci v trupu. Bude změřena vzdálenost mezi špičkou prostředníku a zemí.
Od zápisu do 8 týdnů
Výdrž středu těla
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů

Statická vytrvalost středu těla bude hodnocena pomocí testovací baterie McGill Static Endurance. Tento test bude vyhodnocen pomocí testů flexe trupu, extenze trupu a pravého a levého bočního můstku. K měření bude použito stopky. Výsledky budou zaznamenány v sekundách. Test končí, když je poloha narušena nebo účastník uvede, že nemůže pokračovat.

Test flexe trupu Test extenze trupu Test bočního můstku
Od zápisu do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Test rovnováhy na jedné noze (statické hodnocení): Účastník je vyzván, aby stál na jedné noze s rukama zkříženýma na hrudi, zvedl jednu nohu s kolenem ohnutým přibližně pod úhlem 45°, zavřel oči a udržoval rovnováhu v této poloze, aniž by otevřel oči. Jakmile je dosaženo správné polohy, spustí se stopky a test se provádí maximálně po dobu 30 sekund. Pokud účastník použije nohu nebo ruku jako oporu, nebo otevře oči, stopky se zastaví a čas se zaznamená v sekundách.
Od zápisu do 8 týdnů
Rovnováha
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Funkční test dosahu (dynamické hodnocení): Účastníci jsou požádáni, aby stáli bokem ke zdi. Poté, aniž by se zdi dotýkali, jsou instruováni, aby zvedli paži do úhlu 90stupňové flexe ramene s nataženým loktem a sevřenou pěstí. Pro určení výchozího bodu testu je označen bod, kde se distální konec třetí metakarpální kosti setkává se zdí. Subjekt je poté požádán, aby dosáhl co nejdále, aniž by zvedl paty ze země. Nový bod dosažený třetí metakarpální kostí je následně označen.
Od zápisu do 8 týdnů
mobilita bederní oblasti
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Modifikovaný Schoberův test bude proveden za účelem posouzení flexibility bederní páteře účastníků. Test se provádí tak, že pacient stojí s nohama 30 centimetrů od sebe. Je určen střed zadní horní kyčelní kosti, který odpovídá obratli S2. Od tohoto bodu jsou vyznačeny značky 10 centimetrů nahoru a 5 centimetrů dolů. Účastník je požádán, aby se předklonil co nejvíce, přičemž má paže podél těla a kolena rovná. Po dosažení maximální polohy předklonu se změří vzdálenosti mezi dříve vyznačenými body. Výsledná hodnota se poté odečte od původní vzdálenosti 15 centimetrů mezi dvěma vyznačenými body a výsledná hodnota se zaznamená.
Od zápisu do 8 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Pittsburgh Sleep Quality Index: PUKI (Personal Sleep Quality Assessment) je 19bodová škála sebehodnocení, která posuzuje poruchy spánku a kvalitu spánku za poslední měsíc. Skládá se celkem z 24 otázek. 19 z nich jsou otázky sebehodnocení, na které odpovídá pacient sám. Zbývajících 5 otázek zodpovídá pacientův manžel/manželka nebo spolubydlící a slouží pouze pro klinické informace; nejsou zahrnuty do bodování. Otázky sebehodnocení pokrývají různé faktory související s kvalitou spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre nad 5 znamená, že jedinec zažívá významné poruchy spánku nebo mírné až střední poruchy v několika oblastech.
Od zápisu do 8 týdnů
Závažnost únavy
Časové okno: Od zařazení do 8 týdnů
Fatigue Severity Scale: Minimální skóre je 9 a maximální 63. Celkové skóre 36 nebo vyšší indikuje těžkou únavu.
Od zařazení do 8 týdnů
Úroveň kvality života
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Nottingham Health Profile: NHP hodnotí vnímané sociální, emocionální a fyzické zdravotní problémy. Skládá se ze šesti částí: fyzická aktivita (osm položek), bolest (osm položek), úroveň energie (tři položky), emocionální reakce (devět položek), spánek (pět položek) a sociální izolace (pět položek). Škála obsahuje celkem 38 otázek. Každá otázka je zodpovězena ano nebo ne. Každá část je hodnocena od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 100 představuje nejhorší.
Od zápisu do 8 týdnů
Závažnost bolesti
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů
Vizuální analogová škála: Pro hodnocení bolesti během aktivity, v klidu a v noci bude použita číselná škála bolesti. Tato škála je 11bodová škála hodnocená od 0 do 10: „0“ = žádná bolest, „10“ = nejtěžší představitelná bolest. Účastníci verbálně zvolí hodnotu, která nejlépe odráží závažnost bolesti, kterou zažili za posledních 24 hodin.
Od zápisu do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-12-26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit