Effect van bindweefselmassage bij lage rugpijn
8 maart 2026 bijgewerkt door: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Onderzoek naar de effectiviteit van bindweefselmassage toegepast naast oefeningen bij personen met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde sham-gecontroleerde studie
Bindweefselmassage (BWM) is een manuele therapiemethode die tot doel heeft de autonome respons te moduleren met behulp van speciale strijktechnieken die op bindweefsel worden uitgevoerd, en de pijnstillende effecten ervan worden in de literatuur beschreven. Echter, studies die de effecten van BWM op multidimensionale parameters zoals mobiliteit, flexibiliteit, uithoudingsvermogen, balans, proprioceptie, emotionele toestand en kwaliteit van leven onderzoeken, naast pijn en beperkingen bij chronische lage rugpijn, zijn beperkt.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de veelzijdige effecten van BWM te evalueren die naast oefeningen en schijnmassage wordt toegepast bij personen met chronische lage rugpijn. De studie zal in totaal 40 deelnemers van 18-65 jaar omvatten die minstens zes maanden lage rugpijn hebben ervaren. De interventies van acht weken zullen tweemaal per week worden uitgevoerd; alle beoordelingen zullen voor en na de behandeling worden uitgevoerd. De studie zal pijn (VAS), functionele status (RMDQ), kwaliteit van leven (NHP), vermoeidheid (FSS), slaapkwaliteit (PUKİ), lumbale mobiliteit, flexibiliteit, balans, kernuithoudingsvermogen en autonome functies beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers van 18-65 jaar die in de afgelopen 6 maanden chronische lage rugpijn hebben gehad, een VAS-score boven 3 hebben, geen ziekte hebben die hen verhindert te werken, en vrijwilligers zijn, worden in de studie opgenomen.
Exclusiecriteria:
- zwangere vrouwen,
- personen met fibromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom,
- personen met ongecontroleerde hypertensie,
- kanker en diabetes,
- personen met lumbale wervelfracturen en degenen die chirurgische ingrepen in het ruggebied hebben ondergaan,
- en personen die niet bereid of niet meewerkend zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Oefening + bindweefselmassage
|
Toepassing van bindweefselmassage naast het oefenprogramma
|
|
Sham-vergelijker: Sham
Oefening + schijn-connective weefselmassage
|
Toepassing van nep bindweefselmassage naast het bewegingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Roland-Morris Disability Questionnaire: De Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) is een van de meest gebruikte instrumenten die zijn ontwikkeld om de functionele status van patiënten met lage rugpijn te beoordelen.
Deze vragenlijst is een zelfinvulschaal die wordt gebruikt om beperkingen te meten bij personen met lage rugpijn, en is gebaseerd op geselecteerde uitspraken uit de Sickness Impact Profile.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Hamstringflexibiliteit: De deelnemer wordt gevraagd één been omhoog te brengen zonder de knie te buigen terwijl hij op zijn rug ligt.
Op het eindpunt wordt de afstand tussen de laterale malleolus en het bed gemeten.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Vinger-tot-vloer Afstand (FFD) Test: De vinger-tot-grond laterale flexietest zal worden uitgevoerd om het bewegingsbereik en de flexibiliteit van de deelnemer in laterale wervelkolomflexie te beoordelen.
De deelnemer wordt gevraagd te staan met de handen plat langs het lichaam, de hielen, bilstreek en schouders tegen een muur.
Vervolgens wordt gevraagd zo ver mogelijk zijwaarts te buigen zonder buig- of rotatiebewegingen in de romp te maken.
De afstand tussen het uiteinde van de derde vinger en de grond wordt gemeten met een meetlint en vastgelegd in centimeters.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Beoordeling van laterale flexie van de lumbale wervelkolom: De deelnemer wordt gevraagd om naar rechts en links te leunen terwijl hij staat, zonder flexie of rotatie in de romp te creëren.
De afstand tussen de punt van de middelvinger en de grond wordt gemeten.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Core Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
De statische uithoudingsvermogen van de kernspieren zal worden beoordeeld met behulp van de McGill Static Endurance Test Battery. Deze test zal worden geëvalueerd met behulp van rompflexie-, extensie- en rechter en linker laterale brugtesten. Er wordt een stopwatch gebruikt voor de metingen. De resultaten worden vastgelegd in seconden. De test eindigt wanneer de positie niet meer correct kan worden aangehouden of de deelnemer aangeeft niet verder te kunnen. Rompflexietest Rompextensietest Laterale Brugtest |
Van inschrijving tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Enkelbenbalanstest (Statische Beoordeling): De deelnemer wordt geïnstrueerd om op één been te staan met de armen gekruist over de borst, één been op te tillen met de knie in een hoek van ongeveer 45°, de ogen te sluiten en het evenwicht in deze positie te bewaren zonder de ogen te openen.
Zodra de juiste positie is bereikt, wordt een stopwatch gestart en wordt de test uitgevoerd voor maximaal 30 seconden.
Als de deelnemer het been of de arm voor steun gebruikt, of de ogen opent, wordt de stopwatch gestopt en wordt de tijd in seconden geregistreerd.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Functionele Reiktest (Dynamische Beoordeling): Deelnemers wordt gevraagd zijwaarts naast een muur te staan.
Vervolgens wordt hen, zonder de muur aan te raken, gevraagd hun arm op te tillen tot een hoek van 90 graden schouderflexie met de elleboog gestrekt en de vuist gesloten.
Om het startpunt van de test te bepalen, wordt het punt waar het distale uiteinde van het derde middenhandsbeen de muur raakt gemarkeerd.
De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd zo ver mogelijk te reiken zonder de hielen van de grond te tillen.
Het nieuwe punt dat door het derde middenhandsbeen wordt bereikt, wordt vervolgens gemarkeerd.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
mobiliteit van de lumbale regio
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
De Modified Schober Test wordt uitgevoerd om de flexibiliteit van de lumbale wervelkolom van de deelnemers te beoordelen.
De test wordt uitgevoerd door de patiënt te laten staan met de voeten 30 centimeter uit elkaar.
Het midden van de posterior superior iliac spine, overeenkomend met het S2-wervellichaam, wordt gelokaliseerd.
Er worden markeringen gemaakt op 10 centimeter omhoog en 5 centimeter omlaag vanaf dit punt.
De deelnemer wordt gevraagd zo ver mogelijk voorover te buigen, met de armen langs het lichaam en de knieën gestrekt.
Na het bereiken van de maximale buigpositie worden de afstanden tussen de eerder gemarkeerde punten gemeten.
De resulterende waarde wordt vervolgens afgetrokken van de eerdere afstand van 15 centimeter tussen de twee gemarkeerde punten, en de resulterende waarde wordt vastgelegd.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: De PUKI (Persoonlijke Slaapkwaliteitsbeoordeling) is een zelfrapportageschaal met 19 items die slaapstoornissen en -kwaliteit van de afgelopen maand beoordeelt.
Het bestaat in totaal uit 24 vragen.
19 hiervan zijn zelfrapportagevragen die door de patiënt zelf worden beantwoord.
De overige 5 vragen worden beantwoord door de partner of huisgenoot van de patiënt en worden alleen gebruikt voor klinische informatie; ze worden niet meegenomen in de score.
De zelfrapportagevragen bestrijken verschillende factoren die verband houden met slaapkwaliteit.
De totale score varieert van 0 tot 21.
Een totale score boven de 5 geeft aan dat het individu aanzienlijke slaapstoornissen of milde tot matige stoornissen op meerdere gebieden ervaart.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Vermoeidheidsernst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Fatigue Severity Scale: De minimumscore is 9 en de maximumscore is 63.
Een totaalscore van 36 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Niveau van Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Nottingham Health Profile: De NHP beoordeelt waargenomen sociale, emotionele en fysieke gezondheidsproblemen.
Het bestaat uit zes secties: fysieke activiteit (acht items), pijn (acht items), energieniveau (drie items), emotionele reacties (negen items), slaap (vijf items) en sociale isolatie (vijf items).
De schaal bevat in totaal 38 vragen.
Elke vraag wordt beantwoord met een ja of nee antwoord.
Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij 0 de beste gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 100 de slechtste.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken
|
Visueel Analoge Schaal: Een numerieke pijnschaal wordt gebruikt om pijn te beoordelen tijdens activiteit, rust en 's nachts.
Deze schaal is een 11-puntsschaal die van 0 tot 10 loopt: "0" = geen pijn, "10" = de meest ernstige pijn die men zich kan voorstellen.
Deelnemers kiezen verbaal de waarde die het beste de ernst van de pijn weergeeft die zij in de afgelopen 24 uur hebben ervaren.
|
Van inschrijving tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
9 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-12-26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .