Effekten af bindevævsmassage ved lændesmerter
8. marts 2026 opdateret af: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Undersøgelse af effektiviteten af bindevævsmassage anvendt i tillæg til motion hos personer med kronisk lændesmerter: En randomiseret, sham-kontrolleret undersøgelse
Bindevævs massage (CTM) er en manuel terapi metode, der har til formål at modulere det autonome respons ved hjælp af særlige strøgteknikker udført på bindevæv, og dens smertelindrende effekter er beskrevet i litteraturen. Imidlertid er studier, der undersøger effekterne af CTM på multidimensionale parametre såsom mobilitet, fleksibilitet, udholdenhed, balance, proprioception, følelsesmæssig tilstand og livskvalitet, udover smerte og funktionsnedsættelse ved kronisk lændesmerte, begrænsede.
Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere de mange facetterede effekter af KDM anvendt udover motion og simulering af massage hos personer med kroniske lændesmerter. Studiet vil inkludere i alt 40 deltagere i alderen 18-65 år, som har oplevet lændesmerter i mindst seks måneder. De otte ugers interventioner vil blive udført to gange om ugen; alle vurderinger vil blive udført før og efter behandling. Studiet vil vurdere smerte (VAS), funktionel status (RMDQ), livskvalitet (NHP), træthed (FSS), søvnkvalitet (PUKİ), lændemobilitet, fleksibilitet, balance, kerneudholdenhed og autonome funktioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere i alderen 18-65 år, som har haft kronisk lændesmerter i de sidste 6 måneder, har en VAS-score over 3, ikke har nogen sygdom, der forhindrer dem i at arbejde, og er frivillige, vil blive inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- gravide kvinder,
- personer med fibromyalgi og kronisk træthedssyndrom,
- personer med ukontrolleret hypertension,
- kræft og diabetes,
- personer med lændehvirvelbrud og dem, der har gennemgået kirurgiske indgreb i ryggen,
- og personer, der er uvillige eller ukooperative.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Træning + bindevævsmassage
|
Anvendelse af bindevævsmaske i tillæg til motionsprogram
|
|
Sham-komparator: Sham
Motion + falsk bindevævsmassage
|
Anvendelse af falsk bindevævsmassage i tillæg til træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicapniveau
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Roland-Morris Handicapspørgeskema: Roland-Morris Handicapspørgeskemaet (RMDQ) er et af de mest anvendte værktøjer udviklet til at vurdere den funktionelle status hos patienter med lændesmerter.
Dette spørgeskema er en selvadministreret skala, der bruges til at måle handicap hos personer med lændesmerter, og den er baseret på udvalgte udsagn fra Sickness Impact Profile.
|
Fra tilmeldingen til 8 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Fra indskrivelsen til 8 uger
|
Hamstring-fleksibilitet: Deltageren vil blive bedt om at løfte det ene ben opad uden at bøje knæet, mens de ligger på ryggen.
På det endelige punkt vil afstanden mellem den laterale malleolus og sengen blive målt.
|
Fra indskrivelsen til 8 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Fra indskrivelsen til 8 uger
|
Finger-til-gulv-afstandstest (FFD): Finger-til-gulv lateral fleksionstest vil blive udført for at vurdere deltagerens bevægelighed og fleksibilitet i spinal lateral fleksion.
Deltageren vil blive bedt om at stå med hænderne flade langs siden, hælene, glutealregionen og skuldrene hvilet mod en væg.
De vil derefter blive bedt om at bøje sig til siden så langt som muligt uden at skabe fleksions- eller rotationsbevægelser i deres torso.
Afstanden mellem den distale spids af tredjefingeren og gulvet vil blive målt med et målebånd og registreret i centimeter.
|
Fra indskrivelsen til 8 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Fra indskrivningen til 8 uger
|
Lumbal lateralfleksionsvurdering: Deltageren vil blive bedt om at læne sig til højre og venstre mens de står op, uden at skabe fleksion eller rotation i torsoen.
Afstanden mellem spidsen af langefingeren og jorden vil blive målt.
|
Fra indskrivningen til 8 uger
|
|
Kerne muskeludholdenhed
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Statisk udholdenhed i kropskernen vil blive vurderet ved hjælp af McGill Static Endurance Test Battery. Denne test vil blive evalueret ved hjælp af trunk flexion, extension og højre og venstre lateral bridge tests. Et stopur vil blive brugt til målingerne. Resultaterne vil blive registreret i sekunder. Testen afsluttes, når stillingen kompromitteres, eller deltageren angiver, at de ikke kan fortsætte. Trunk Flexion Test Trunk Extension Test Lateral Bridge Test |
Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Enkeltbens balanceprøve (statisk vurdering): Deltageren instrueres i at stå på et ben med armene krydset over brystet, løfte et ben med knæet bøjet i en vinkel på cirka 45°, lukke øjnene og opretholde balancen i denne stilling uden at åbne øjnene.
Når den korrekte position er opnået, startes et stopur, og prøven udføres i højst 30 sekunder.
Hvis deltageren bruger benet eller armen til støtte, eller åbner øjnene, stoppes stopuret, og tiden registreres i sekunder.
|
Fra tilmeldingen til 8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Fra indskrivelsen til 8 uger
|
Funktionel Rækkevidde Test (Dynamisk Vurdering): Deltagerne bliver bedt om at stå sidevækts ved en væg.
Derefter, uden at røre væggen, får de instruktioner om at løfte armen til en 90 graders skulderfleksionsvinkel med albuen strakt og knytnæven lukket.
For at bestemme testens startpunkt, markeres punktet, hvor den distale ende af tredje metakarpalknogle møder væggen.
Derefter bliver forsøgspersonen bedt om at række så langt som muligt uden at løfte hælene fra jorden.
Det nye punkt, som tredje metakarpalknogle når, markeres derefter.
|
Fra indskrivelsen til 8 uger
|
|
mobilitet i lumbalregionen
Tidsramme: Fra optagelsen til 8 uger
|
Den modificerede Schober-test vil blive administreret for at vurdere deltagernes lændesøjles fleksibilitet.
Testen udføres ved at lade patienten stå med fødderne 30 centimeter fra hinanden.
Midtpunktet af den øvre bagre iliakalkam, der svarer til S2-hvirvelen, lokaliseres.
Der laves mærker 10 centimeter opad og 5 centimeter nedad fra dette punkt.
Deltageren bedes bøje sig fremad så langt som muligt, mens de holder armene ved siden af kroppen og knæene lige.
Efter at have nået den maksimale bøjningsposition, måles afstandene mellem de tidligere markerede punkter.
Den resulterende værdi trækkes derefter fra den tidligere afstand på 15 centimeter mellem de to markerede punkter, og den resulterende værdi registreres.
|
Fra optagelsen til 8 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: PUKI (Personlig Søvnkvalitetsvurdering) er en selvrapporteringsskala med 19 emner, der vurderer søvnforstyrrelser og kvalitet i løbet af den sidste måned.
Den består i alt af 24 spørgsmål.
19 af disse er selvrapporteringsspørgsmål, der besvares af patienten selv.
De resterende 5 spørgsmål besvares af patientens ægtefælle eller bofælle og bruges kun til kliniske oplysninger; de er ikke inkluderet i scoringen.
Selvrapporteringsspørgsmålene dækker forskellige faktorer relateret til søvnkvalitet.
Den samlede score spænder fra 0 til 21.
En samlet score over 5 indikerer, at personen oplever betydelig søvnforstyrrelse eller let til moderat forstyrrelse på flere områder.
|
Fra tilmeldingen til 8 uger
|
|
Træthedsgrad
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Træthedsskala: Den mindste score er 9 og den højeste er 63.
En totalscore på 36 eller højere indikerer alvorlig træthed. |
Fra tilmeldingen til 8 uger
|
|
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Nottingham Health Profile: NHP vurderer oplevede sociale, følelsesmæssige og fysiske helbredsproblemer.
Det består af seks sektioner: fysisk aktivitet (otte punkter), smerter (otte punkter), energiniveau (tre punkter), følelsesmæssige reaktioner (ni punkter), søvn (fem punkter) og social isolation (fem punkter).
Skalaen indeholder i alt 38 spørgsmål.
Hvert spørgsmål besvares med et ja eller nej svar.
Hver sektion scores fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den bedste helbredsstatus og 100 repræsenterer den dårligste.
|
Fra tilmeldingen til 8 uger
|
|
Smertegrad
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Visuel Analog Skala: En numerisk smerte skala vil blive brugt til at vurdere smerte under aktivitet, hvile og om natten.
Denne skala er en 11-punkts skala scoret fra 0 til 10: "0" = ingen smerte, "10" = den mest alvorlige smerte, der kan forestilles. Deltagerne vælger verbalt den værdi, der bedst afspejler alvorligheden af den smerte, de har oplevet i de sidste 24 timer. |
Fra tilmeldingen til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
9. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-12-26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .