A kötőszöveti masszázs hatása a derékfájásra
2026. március 8. frissítette: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
A kötőszöveti masszázs hatékonyságának vizsgálata gyakorlatokkal együtt alkalmazva krónikus derékfájdalomban szenvedő egyéneknél: Randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat
A kötőszövetmasszázs (CTM) egy manuális terápiás módszer, amely speciális simogatási technikákkal a kötőszöveten végrehajtva az autonóm válasz modulálását célozza, és fájdalomcsillapító hatásait a szakirodalom leírja. Azonban a CTM hatásait a krónikus derékfájás esetén a fájdalmon és a rokkantságon kívül többdimenziós paraméterekre, mint a mobilitás, rugalmasság, állóképesség, egyensúly, propriocepció, érzelmi állapot és életminőség tekintetében vizsgáló tanulmányok korlátozottak.
Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként készült, hogy értékelje a krónikus derékfájással élő egyéneknél a gyakorlat és a placebo masszázs mellett alkalmazott KDM sokoldalú hatásait. A vizsgálatban összesen 40, 18-65 év közötti résztvevő vesz részt, akik legalább hat hónapja derékfájást tapasztalnak. A nyolc hetes beavatkozások hetente kétszer kerülnek végrehajtásra; minden értékelést a kezelés előtt és után végeznek el. A vizsgálat értékeli a fájdalmat (VAS), a funkcionális állapotot (RMDQ), az életminőséget (NHP), a fáradtságot (FSS), az alvásminőséget (PUKİ), a lumbális mobilitást, rugalmasságot, egyensúlyt, magállóképességet és az autonóm funkciókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A vizsgálatba bevonásra kerülnek azok a 18-65 év közötti résztvevők, akik az elmúlt 6 hónapban krónikus derékfájdalommal küzdenek, VAS-pontszámuk 3 felett van, nincs olyan betegségük, amely megakadályozná a munkavégzésben, és önkéntesek.
Kizárási kritériumok:
- terhes nők,
- fibromyalgiával és krónikus fáradtsági szindrómával élő egyének,
- irányítatlan magas vérnyomással küzdő egyének,
- rák és cukorbetegség,
- lumbális gerinctöréssel élő egyének és azok, akik háti régióban sebészi beavatkozásokon estek át,
- valamint a nem hajlandó vagy nem együttműködő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció
Testmozgás + kötőszövetmasszázs
|
A kötőszöveti masszázs alkalmazása a mozgásprogram mellett
|
|
Sham Comparator: Hamis
Mozgás + ál kötőszövetmasszázs
|
A sém kötőszöveti masszázs alkalmazása a gyakorlatprogram mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: A beiratkozástól 8 hétig
|
Roland-Morris Kérdőív: A Roland-Morris Kérdőív (RMDQ) az egyik legszélesebb körben használt eszköz, amelyet a derékfájásos betegek funkcionális állapotának felmérésére fejlesztettek ki.
Ez a kérdőív egy önkitöltős skála, amelyet a derékfájásos egyének rokkantságának mérésére használnak, és a Betegség Hatásprofilból kiválasztott állításokon alapul.
|
A beiratkozástól 8 hétig
|
|
Rugalmasság
Időkeret: A beiratkozástól a 8. hétig
|
Izomrugalmasság: A résztvevőt megkérjük, hogy a háton fekve emelje fel az egyik lábát anélkül, hogy a térdét hajlítaná.
A végponton megmérik a külső bokacsont és az ágy közötti távolságot.
|
A beiratkozástól a 8. hétig
|
|
Rugalmasság
Időkeret: A beiratkozástól a 8. hétig
|
Ujj-padló távolság (FFD) teszt: Az ujj-padló oldalirányú hajlítási tesztet a résztvevő gerinc oldalirányú hajlításának mozgástartományának és rugalmasságának felmérésére alkalmazzuk.
A résztvevőt megkérik, hogy álljon egyenesen, kezeit laposan az oldalánál, sarkait, farizomzatát és vállait a falhoz támasztva.
Ezután megkérik, hogy hajoljon oldalra annyira, amennyire csak lehet, anélkül, hogy törzse hajlítási vagy forgási mozdulatokat végezne.
A harmadik ujj végének és a padló közötti távolságot mérőszalaggal mérik és centiméterben rögzítik.
|
A beiratkozástól a 8. hétig
|
|
Rugalmasság
Időkeret: A beiratkozástól 8 hétig
|
Lumbális laterális flexió értékelése: A résztvevőt megkérjük, hogy jobbra és balra hajoljon állva, anélkül, hogy a törzsben flexiót vagy rotációt hozna létre.
A középső ujj hegye és a talaj közötti távolságot mérik.
|
A beiratkozástól 8 hétig
|
|
Alapvető izomállóképesség
Időkeret: A regisztrációtól 8 hétig
|
A törzsi izmok statikus állóképességét a McGill statikus állóképesség-tesztcsomaggal értékelik. Ezt a tesztet törzsflexióval, extenzióval, valamint jobb és bal oldali oldalsó hídtesztekkel értékelik. Egy stopperóra kerül felhasználásra a mérésekhez. Az eredményeket másodpercben rögzítik. A teszt akkor ér véget, amikor a pozíció megsérül, vagy a résztvevő kijelenti, hogy nem tud folytatni. Törzsflexió teszt Törzsextenzió teszt Oldalsó híd teszt |
A regisztrációtól 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: A beiratkozástól a 8. hétig
|
Egy lábon állás teszt (statikus értékelés): A résztvevőt arra utasítják, hogy álljon egy lábon, kezeit átkelve a mellkasán, emelje fel az egyik lábát, a térdet körülbelül 45°-os szögben hajlítva, csukja be a szemét, és tartsa meg az egyensúlyt ebben a helyzetben anélkül, hogy kinyitná a szemét.
Amint a helyes helyzetet elérték, elindítják a stopperórát, és a tesztet legfeljebb 30 másodpercig hajtják végre.
Ha a résztvevő a lábát vagy a karját támaszként használja, vagy kinyitja a szemét, a stopperóra leáll, és az időt másodpercben rögzítik.
|
A beiratkozástól a 8. hétig
|
|
Egyensúly
Időkeret: A regisztrációtól 8 hétig
|
Funkcionális Érés Teszt (Dinamikai Értékelés): A résztvevőket arra kérjük, hogy álljanak oldalvást egy fal mellett.
Ezután anélkül, hogy hozzáérnének a falhoz, utasítjuk őket, hogy emeljék fel a karjukat 90 fokos vállflexiós szögbe, a könyök kinyújtva és az ököl szorítva.
A teszt kezdőpontjának meghatározásához megjelöljük azt a pontot, ahol a harmadik kézközépcsont távoli vége találkozik a fallal.
Ezután a személyt arra kérjük, hogy érjen el olyan messzire, amennyire csak tud, anélkül, hogy a sarkait felemelné a talajról.
Aztán megjelöljük azt az új pontot, amelyet a harmadik kézközépcsont elért.
|
A regisztrációtól 8 hétig
|
|
lumbális régió mozgékonysága
Időkeret: A beiratkozástól 8 hétig
|
A módosított Schober-tesztet a résztvevők lumbális gerinc rugalmasságának értékelésére alkalmazzák.
A tesztet úgy végzik, hogy a beteget 30 centiméterre távol állítják lábait egymástól.
Megkeresik a hátsó felső csípőcsont tüskés nyúlványának középpontját, amely az S2 csigolyának felel meg.
Ettől a ponttól 10 centimétert felfelé és 5 centimétert lefelé jelöléseket készítenek.
A résztvevőt arra kérik, hogy amennyire csak lehet előrehajoljon, karjait oldalán tartva és térdeit egyenesen.
A maximális hajlítási helyzet elérése után megmérik a korábban megjelölt pontok közötti távolságokat.
Az így kapott értéket ezután kivonják a két megjelölt pont közötti korábbi 15 centiméteres távolságból, és a kapott értéket rögzítik.
|
A beiratkozástól 8 hétig
|
|
Alvásminőség
Időkeret: A felvételtől 8 hétig
|
Pittsburgh Alvásminőség Index: A PUKI (Személyes Alvásminőség Értékelés) egy 19 tételből álló önkitöltős skála, amely az elmúlt hónap alvászavarait és alvásminőségét értékeli.
Összesen 24 kérdésből áll. Ebből 19 önkitöltős kérdés, amelyeket a beteg maga válaszol meg. A maradék 5 kérdésre a beteg házastársa vagy lakótársa válaszol, és kizárólag klinikai információk gyűjtésére szolgál; ezeket nem veszik figyelembe a pontszámítás során. Az önkitöltős kérdések az alvásminőséghez kapcsolódó különböző tényezőket vizsgálják. A teljes pontszám 0 és 21 között mozog. 5 pont feletti összpontszám azt jelzi, hogy az egyén jelentős alvászavart vagy enyhe-mérsékelt zavart tapasztal több területen. |
A felvételtől 8 hétig
|
|
Fáradtság Súlyossága
Időkeret: A beiratkozástól 8 hétig
|
Fáradtság Súlyossági Skála: A minimális pontszám 9, a maximális pedig 63.
A 36 vagy annál magasabb összpontszám súlyos fáradtságot jelez.
|
A beiratkozástól 8 hétig
|
|
Életminőségi Szint
Időkeret: A beiratkozástól 8 hétig
|
Nottingham Health Profile: Az NHP a megélt társas, érzelmi és fizikai egészségügyi problémákat értékeli.
Hat részből áll: fizikai aktivitás (nyolc tétel), fájdalom (nyolc tétel), energiaszint (három tétel), érzelmi reakciók (kilenc tétel), alvás (öt tétel) és társas elszigeteltség (öt tétel).
A skála összesen 38 kérdést tartalmaz.
Minden kérdésre igen vagy nem válasszal kell válaszolni.
Minden részt 0-tól 100-ig pontoznak, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot, a 100 pedig a legrosszabbat jelenti.
|
A beiratkozástól 8 hétig
|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: A beiratkozástól 8 hétig
|
Vizuális analóg skála: Egy numerikus fájdalomskálát alkalmaznak a fájdalom értékelésére tevékenység, pihenés és éjszaka közben.
Ez a skála 11 pontból áll, 0-tól 10-ig terjed: "0" = nincs fájdalom, "10" = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
A résztvevők szóban kiválasztják azt az értéket, amely legjobban tükrözi az elmúlt 24 órában átélt fájdalom súlyosságát.
|
A beiratkozástól 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-12-26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .