Effet du massage du tissu conjonctif dans la lombalgie
8 mars 2026 mis à jour par: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Évaluation de l'efficacité du massage des tissus conjonctifs associé à l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique : une étude randomisée contrôlée par placebo
Le massage du tissu conjonctif (MTC) est une méthode de thérapie manuelle qui vise à moduler la réponse autonome en utilisant des techniques de pétrissage spéciales réalisées sur le tissu conjonctif, et ses effets analgésiques sont décrits dans la littérature. Cependant, les études examinant les effets du MTC sur des paramètres multidimensionnels tels que la mobilité, la flexibilité, l'endurance, l'équilibre, la proprioception, l'état émotionnel et la qualité de vie, en plus de la douleur et de l'incapacité dans la lombalgie chronique, sont limitées.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets multidimensionnels du MTC appliqué en plus de l'exercice et du massage simulé chez des individus souffrant de lombalgie chronique. L'étude inclura un total de 40 participants âgés de 18 à 65 ans qui ont ressenti des douleurs lombaires pendant au moins six mois. Les interventions de huit semaines seront réalisées deux fois par semaine ; toutes les évaluations seront effectuées avant et après le traitement. L'étude évaluera la douleur (ÉVA), l'état fonctionnel (RMDQ), la qualité de vie (NHP), la fatigue (FSS), la qualité du sommeil (PUKİ), la mobilité lombaire, la flexibilité, l'équilibre, l'endurance du tronc et les fonctions autonomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les participants âgés de 18 à 65 ans qui ont souffert de lombalgie chronique au cours des 6 derniers mois, qui ont un score EVA supérieur à 3, qui ne présentent aucune maladie les empêchant de travailler et qui sont volontaires seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- femmes enceintes,
- personnes souffrant de fibromyalgie et de syndrome de fatigue chronique,
- personnes souffrant d'hypertension non contrôlée,
- cancer et diabète,
- personnes présentant des fractures de la colonne lombaire et celles ayant subi des interventions chirurgicales dans la région du dos,
- et les personnes qui ne sont pas disposées à coopérer ou qui sont réticentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Exercice + massage des tissus conjonctifs
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Application du massage du tissu conjonctif en plus du programme d'exercice
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Comparateur factice: Factice
Exercice + massage du tissu conjonctif factice
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Application de massage conjonctif fictif en plus du programme d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'incapacité
Délai: De l'inclusion à 8 semaines
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Questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris : Le Questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris (RMDQ) est l'un des outils les plus largement utilisés développés pour évaluer l'état fonctionnel des patients souffrant de douleurs lombaires.
Ce questionnaire est une échelle auto-administrée utilisée pour mesurer l'incapacité chez les personnes souffrant de douleurs lombaires, et il est basé sur des déclarations sélectionnées du Profil d'impact de la maladie. |
De l'inclusion à 8 semaines
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Flexibilité
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Flexibilité des ischio-jambiers : Le participant sera invité à lever une jambe vers le haut sans plier le genou en position couchée sur le dos.
Au point final, la distance entre la malléole latérale et le lit sera mesurée.
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De l'inscription à 8 semaines
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Flexibilité
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Test de distance doigt-sol (FFD) : Le test de flexion latérale doigt-sol sera administré pour évaluer l'amplitude de mouvement et la flexibilité du participant en flexion latérale de la colonne vertébrale.
Le participant sera invité à se tenir debout avec les mains à plat sur les côtés, les talons, la région fessière et les épaules reposant contre un mur.
On lui demandera ensuite de se pencher sur le côté autant que possible sans créer de mouvements de flexion ou de rotation dans son torse.
La distance entre l'extrémité distale du troisième doigt et le sol sera mesurée avec un ruban à mesurer et enregistrée en centimètres.
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De l'inscription à 8 semaines
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Flexibilité
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Évaluation de la flexion latérale lombaire : Le participant sera invité à se pencher vers la droite et vers la gauche en position debout, sans créer de flexion ou de rotation dans le torse.
La distance entre l'extrémité du majeur et le sol sera mesurée.
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De l'inscription à 8 semaines
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Endurance des Muscles du Tronc
Délai: De l'inclusion à 8 semaines
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L'endurance statique des muscles centraux sera évaluée à l'aide de la batterie de tests d'endurance statique de McGill. Ce test sera évalué en utilisant les tests de flexion du tronc, d'extension du tronc, et de pont latéral droit et gauche. Un chronomètre sera utilisé pour les mesures. Les résultats seront enregistrés en secondes. Le test se termine lorsque la position est compromise ou que le participant déclare ne pas pouvoir continuer. Test de flexion du tronc Test d'extension du tronc Test de pont latéral |
De l'inclusion à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Test d'équilibre unipodal (évaluation statique) : Le participant est invité à se tenir sur une jambe avec les bras croisés sur la poitrine, en levant une jambe avec le genou fléchi à un angle d'environ 45°, en fermant les yeux, et en maintenant son équilibre dans cette position sans ouvrir les yeux.
Une fois la position correcte atteinte, un chronomètre est démarré, et le test est effectué pendant un maximum de 30 secondes.
Si le participant utilise sa jambe ou son bras pour se soutenir, ou ouvre les yeux, le chronomètre est arrêté, et le temps est enregistré en secondes.
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De l'inscription à 8 semaines
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Équilibre
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Test d'atteinte fonctionnelle (Évaluation dynamique) : Les participants sont invités à se tenir de côté à côté d'un mur.
Ensuite, sans toucher le mur, on leur demande de lever le bras à un angle de flexion d'épaule de 90 degrés avec le coude tendu et le poing fermé.
Pour déterminer le point de départ du test, on marque l'endroit où l'extrémité distale du troisième métacarpien rencontre le mur.
Le sujet est ensuite invité à atteindre aussi loin que possible sans soulever les talons du sol.
Le nouveau point atteint par le troisième métacarpien est ensuite marqué.
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De l'inscription à 8 semaines
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mobilité de la région lombaire
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Le test de Schober modifié sera administré pour évaluer la flexibilité de la colonne lombaire des participants.
Le test est effectué en faisant se tenir le patient avec les pieds écartés de 30 centimètres.
Le point médian de l'épine iliaque postéro-supérieure, correspondant à la vertèbre S2, est localisé.
Des marques sont faites à 10 centimètres vers le haut et 5 centimètres vers le bas à partir de ce point.
Le participant est invité à se pencher en avant autant que possible, en gardant les bras le long du corps et les genoux droits.
Après avoir atteint la position de flexion maximale, les distances entre les points précédemment marqués sont mesurées.
La valeur résultante est ensuite soustraite de la distance précédente de 15 centimètres entre les deux points marqués, et la valeur résultante est enregistrée.
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De l'inscription à 8 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : Le PUKI (Évaluation personnelle de la qualité du sommeil) est une échelle d'auto-évaluation de 19 items qui évalue les troubles et la qualité du sommeil au cours du mois écoulé.
Il se compose de 24 questions au total.
19 d'entre elles sont des questions d'auto-évaluation auxquelles le patient répond lui-même.
Les 5 questions restantes sont répondues par le conjoint ou le colocataire du patient et sont utilisées uniquement à des fins d'informations cliniques ; elles ne sont pas incluses dans le score.
Les questions d'auto-évaluation couvrent divers facteurs liés à la qualité du sommeil.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score total supérieur à 5 indique que la personne souffre de troubles du sommeil significatifs ou de perturbations légères à modérées dans plusieurs domaines.
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De l'inscription à 8 semaines
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Sévérité de la Fatigue
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Échelle de sévérité de la fatigue : Le score minimum est de 9 et le maximum est de 63.
Un score total de 36 ou plus indique une fatigue sévère.
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De l'inscription à 8 semaines
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Niveau de Qualité de Vie
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Profil de santé de Nottingham : Le NHP évalue les problèmes de santé sociale, émotionnelle et physique perçus.
Il se compose de six sections : activité physique (huit items), douleur (huit items), niveau d'énergie (trois items), réactions émotionnelles (neuf items), sommeil (cinq items) et isolement social (cinq items).
L'échelle contient un total de 38 questions.
Chaque question est répondue par oui ou non.
Chaque section est notée de 0 à 100, 0 représentant le meilleur état de santé et 100 le pire.
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De l'inscription à 8 semaines
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Sévérité de la douleur
Délai: De l'inscription à 8 semaines
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Échelle visuelle analogique : Une échelle numérique de la douleur sera utilisée pour évaluer la douleur pendant l'activité, le repos et la nuit.
Cette échelle est une échelle à 11 points notée de 0 à 10 : « 0 » = aucune douleur, « 10 » = la douleur la plus intense imaginable.
Les participants choisissent verbalement la valeur qui reflète le mieux la sévérité de la douleur qu'ils ont ressentie au cours des 24 dernières heures.
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De l'inscription à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-12-26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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