退役軍人の外傷性脳損傷及び併存障害リハビリテーションのための学際的ケア試験 (VICTORY-RCT)
2026年3月27日 更新者：Michael McCrea、Medical College of Wisconsin
退役軍人の外傷性脳損傷および併存障害リハビリテーションのための学際的ケア実用ランダム化比較臨床試験
この臨床試験の目標は、アバロン・アクション・アライアンス学際外来リハビリテーション・プログラム（IORP）が、退役軍人およびファーストレスポンダーにおける外傷性脳損傷（TBI）と併存障害の持続的症状を軽減できるかどうかを学ぶことです。 主に答えようとしている質問は次の通りです：
- 3週間のIORPは、退役軍人およびファーストレスポンダーにおける持続的TBIと併存障害の症状を軽減するか？
- 3週間のIORPは、退役軍人およびファーストレスポンダーの生活の質と機能を改善するか？
研究者は、対照群と介入群を比較して、3週間のIORPが退役軍人およびファーストレスポンダーにおけるTBIと併存障害の症状を軽減したかどうかを確認します。
参加者は以下の活動を完了します。 アスタリスク（*）が付いた項目は、すべてのサイトで必須ではなく、利用できない場合があります。
- TBI症状、生活満足度、および生活活動に関するオンライン調査質問に回答する
- 2回の採血を完了する*
- 2回の磁気共鳴画像法（MRI）脳スキャンを完了する*
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
416
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- BRAVE Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- サイト固有の3週間IORPの一般的適格要件を満たしている
- IORPおよび研究参加に関するインフォームドコンセントを提供できる
- 英語を話す
- 18歳から65歳
除外基準：
- 過去6か月以内のあらゆる重症度のTBIの既往歴
- 研究参加を妨げる活動的な物質使用障害
- 研究への完全な参加を妨げる神経学的、精神科的、またはその他の医学的状態
- 現役の軍務に就いている軍人
- 研究者の判断において、プロジェクトの整合性または成功を損なう可能性のあるその他の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：学際的アウトペイシェントリハビリテーションプログラム介入群
このアームの参加者は、ベースライン評価を受け、IORPへの参加を推奨された後、3週間のTBI IORPを開始します。
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外傷性脳損傷（TBI）および併存障害（例：心的外傷後ストレス障害、うつ病、物質使用障害）の慢性的影響を経験している軍人退役軍人および初動対応者向けの学際的門診リハビリテーションプログラム（IORP）。
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他の：コントロール待機期間アーム
このアームの参加者は、ベースライン評価から少なくとも3ヶ月の待機期間を経て、IORPへの参加を推奨された後、3週間のTBI IORPを開始します。
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外傷性脳損傷（TBI）および併存障害（例：心的外傷後ストレス障害、うつ病、物質使用障害）の慢性的影響を経験している軍人退役軍人および初動対応者向けの学際的門診リハビリテーションプログラム（IORP）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経行動症状インベントリー（NSI）の平均変化
時間枠：ベースライン登録から3か月フォローアップ（IORP後）
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NSIは、神経行動症状、特にTBI後に生じる症状を評価するために使用される22項目の自己報告式質問票です
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ベースライン登録から3か月フォローアップ（IORP後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活満足度尺度（SWLS）の平均変化
時間枠：IORP後3か月およびIORP後6か月までのベースライン登録
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SWLSは、個人の生活全般に対する満足度を評価するために使用される簡潔な質問票です。
これは自己報告式の尺度で、参加者は7段階のリッカート尺度（1＝強く反対する、7＝強く同意する）を使用して5つの記述に回答します。
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IORP後3か月およびIORP後6か月までのベースライン登録
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人生満足度調査票 (LISAT-11)
時間枠：IORP実施前のベースライン登録から、IORP実施後3か月および6か月後
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LISAT-11は、職業、経済、余暇の状況、友人との交流、性生活、セルフケア管理、家庭生活、パートナー関係、身体的健康、精神的健康などの生活領域における生活満足度を評価するために使用される簡潔な質問票です。
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IORP実施前のベースライン登録から、IORP実施後3か月および6か月後
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再構成ツールを用いた参加評価-客観的（PART-O）
時間枠：ベースライン登録からIORP後3ヵ月およびIORP後6ヵ月
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PART-Oは、生産性、社会的関係、外出の3つの領域にわたる17項目を通じて、個人の日常生活への関与を測定します。
PART-Oは、長期的な結果を調査するために開発され、社会的・社会機能を改善するためのリハビリテーション介入の有効性を評価するためにも使用できます。
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ベースライン登録からIORP後3ヵ月およびIORP後6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月26日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。