Veteraanien Traumaperäisen Aivovamman ja Samaan Aikaisesti Esiintyvien Häiriöiden Monialainen Hoito - Kuntoutuskokeilu (VICTORY-RCT)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael McCrea, Medical College of Wisconsin
Veteraanien moniammatillinen hoito aivovammasta ja samanaikaisista häiriöistä toipumiskokeilu - pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Avalon Action Alliance -ohjelman monitieteinen avohoitokuntoutusohjelma (IORP) vähentää pitkäkestoisia aivotrauman (TBI) ja samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden oireita veteraaneilla ja ensivasteissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö 3 viikon IORP pitkäkestoisen aivotrauman ja samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden oireita sotilasveteraaneilla ja ensivasteissa?
- Parantaako 3 viikon IORP elämänlaatua ja toimintakykyä sotilasveteraaneilla ja ensivasteissa?
Tutkijat vertailevat kontrolliryhmää interventioryhmään nähdäkseen, vähensikö 3 viikon IORP aivotrauman ja samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden oireita sotilasveteraaneilla ja ensivasteissa.
Osallistujat suorittavat seuraavat toimenpiteet. Tähdellä (*) merkityt kohdat eivät ole pakollisia tai saatavilla kaikilla tutkimuspaikoilla.
- Vastaavat verkkokyselykysymyksiin aivotraumaoireistaan, elämään tyytyväisyydestään ja elämän toiminnastaan
- Suorittavat kaksi verinäytteenottoa*
- Suorittavat kaksi magneettikuvaus (MRI) -aivokuvantamista*
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- BRAVE Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Täyttää yleiset kelpoisuusvaatimukset paikalliselle 3 viikon IORP:lle
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen IORP:hen ja tutkimukseen osallistumiseen
- Englanninkielinen
- 18–65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa vakavuusluokan TBI:n (traumaattinen aivovamma) historia viimeisten 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen päihdehäiriö, joka estää tutkimukseen osallistumisen
- Neurologinen, psykiatrinen tai muu sairaus, joka estäisi täydellisen tutkimukseen osallistumisen
- Aktiivipalveluksessa oleva sotilas
- Mikä tahansa muu seikka, joka tutkijan mielestä heikentäisi hankkeen eheyttä tai onnistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Monitieteisen polikliinisen kuntoutuksen ohjelman interventio-ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä alkavat 3-viikon TBI IORP:n perustason arvioinnin jälkeen ja saatuaan suosituksen osallistua IORP:ään.
|
Monialainen avohoitoon perustuva kuntoutusohjelma (IORP) sotaveteraaneille ja ensihoitajille, jotka kokevat traumaperäisen aivovamman (TBI) kroonisia vaikutuksia ja samanaikaisia häiriöitä (esim. posttraumaattinen stressihäiriö, masennus, päihdekäyttö).
|
|
Muut: Kontrolli-odotusjakso-ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä alkavat 3-viikon TBI IORP:n sen jälkeen, kun he ovat havainneet vähintään 3 kuukauden odotusjakson perustason arvioinnin jälkeen ja saaneet suosituksen osallistua IORP:ään.
|
Monialainen avohoitoon perustuva kuntoutusohjelma (IORP) sotaveteraaneille ja ensihoitajille, jotka kokevat traumaperäisen aivovamman (TBI) kroonisia vaikutuksia ja samanaikaisia häiriöitä (esim. posttraumaattinen stressihäiriö, masennus, päihdekäyttö).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) -testissä
Aikaikkuna: Perusrekrytointi 3 kuukauden seurantaan (IORP:n jälkeen)
|
NSI on 22-kohdainen itsearviointilomake, jota käytetään neurokäyttäytymisoireiden arviointiin, erityisesti TBI:n jälkeisten oireiden arviointiin
|
Perusrekrytointi 3 kuukauden seurantaan (IORP:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos elämään tyytyväisyysasteikolla (SWLS)
Aikaikkuna: Perusrekisteröinti 3 kuukautta IORP:n jälkeen ja 6 kuukautta IORP:n jälkeen
|
SWLS on lyhyt kysely, jota käytetään arvioimaan yksilön yleistä tyytyväisyyttä elämäänsä.
Se on itsearviointiasteikko, jossa osallistujat vastaavat viiteen väittämään käyttäen 7-portaista Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä)
|
Perusrekisteröinti 3 kuukautta IORP:n jälkeen ja 6 kuukautta IORP:n jälkeen
|
|
Elämänlaadun kysely (LISAT-11)
Aikaikkuna: Alustava rekisteröityminen 3 kuukautta IORP:n jälkeen ja 6 kuukautta IORP:n jälkeen
|
LISAT-11 on lyhyt kysely, jota käytetään elämän tyytyväisyyden arvioimiseen elämänalueilla, kuten: ammatilliset, taloudelliset ja vapaa-ajan tilanteet, ystävien kanssa tapahtuva kontaktointi, seksuaalielämä, itsestä huolehtiminen, perhe-elämä, parisuhde, fyysinen terveys ja psyykkinen terveys.
|
Alustava rekisteröityminen 3 kuukautta IORP:n jälkeen ja 6 kuukautta IORP:n jälkeen
|
|
Osallistumisen arviointi yhdistetyillä työkaluilla - objektiivinen (PART-O)
Aikaikkuna: Alkuperäinen rekrytointi 3 kuukautta IORP:n jälkeen ja 6 kuukautta IORP:n jälkeen
|
PART-O mittaa yksilön osallistumista jokapäiväiseen elämään 17 kohdetta kattavien kolmen alueen kautta: Tuottavuus, Sosiaaliset suhteet sekä Liikkeellä ja ulkona.
PART-O kehitettiin pitkän aikavälin tulosten tarkasteluun, ja sitä voidaan käyttää myös kuntoutusinterventioiden tehokkuuden arvioimiseen sosiaalisen/yhteiskunnallisen toimintakyvyn parantamiseksi.
|
Alkuperäinen rekrytointi 3 kuukautta IORP:n jälkeen ja 6 kuukautta IORP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00056712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .