Essai de réadaptation pour les soins interdisciplinaires des anciens combattants atteints de lésions cérébrales traumatiques et de troubles concomitants (VICTORY-RCT)
27 mars 2026 mis à jour par: Michael McCrea, Medical College of Wisconsin
Étude de Réadaptation pour les Soins Interdisciplinaires des Anciens Combattants souffrant de Lésions Cérébrales Traumatiques et de Troubles Comorbides - Un Essai Clinique Pragmatique, Randomisé et Contrôlé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le Programme Interdisciplinaire de Réadaptation Ambulatoire (IORP) de l'Alliance d'Action Avalon peut réduire les symptômes persistants des traumatismes crâniens (TCC) et des troubles concomitants chez les anciens combattants et les premiers intervenants. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Un IORP de 3 semaines réduit-il les symptômes des TCC persistants et des troubles concomitants chez les anciens combattants et les premiers intervenants ?
- Le programme IORP de 3 semaines améliore-t-il la qualité de vie et le fonctionnement des anciens combattants et des premiers intervenants ?
Les chercheurs compareront le groupe témoin au groupe d'intervention pour voir si un IORP de 3 semaines a réduit les symptômes des TCC et des troubles concomitants chez les anciens combattants et les premiers intervenants.
Les participants réaliseront les activités suivantes. Les éléments marqués d'un astérisque (*) ne sont pas obligatoires ou disponibles sur tous les sites.
- Répondre à des questions d'enquête en ligne sur leurs symptômes de TCC, leur satisfaction de vie et leurs activités quotidiennes
- Effectuer deux prélèvements sanguins*
- Effectuer deux examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale*
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
416
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- BRAVE Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux exigences générales d'éligibilité pour l'IORP spécifique au site de 3 semaines
- Capable de fournir un consentement éclairé pour l'IORP et la participation à l'étude
- Anglophone
- Âgé de 18 à 65 ans
Critères d'exclusion :
- Antécédents de TCC de toute gravité au cours des 6 derniers mois
- Trouble actif lié à l'utilisation de substances empêchant la participation à l'étude
- Affection neurologique, psychiatrique ou autre condition médicale qui interdirait une participation complète à l'étude
- Membre du service militaire en service actif
- Toute autre circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait l'intégrité ou la réussite du projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'intervention du programme de réadaptation ambulatoire interdisciplinaire
Les participants de ce bras démarreront le TBI IORP de 3 semaines après l'évaluation initiale et après avoir reçu la recommandation de participer à l'IORP.
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Programme interdisciplinaire de réadaptation ambulatoire (PIRA) destiné aux anciens combattants et aux premiers intervenants souffrant des effets chroniques d'un traumatisme crânien (TCC) et de troubles concomitants (par exemple, trouble de stress post-traumatique, dépression, consommation de substances).
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Autre: Bras de la période d'attente témoin
Les participants de ce bras commenceront le TBI IORP de 3 semaines après avoir observé une période d'attente d'au moins 3 mois après l'évaluation initiale et après avoir reçu la recommandation de participer à l'IORP.
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Programme interdisciplinaire de réadaptation ambulatoire (PIRA) destiné aux anciens combattants et aux premiers intervenants souffrant des effets chroniques d'un traumatisme crânien (TCC) et de troubles concomitants (par exemple, trouble de stress post-traumatique, dépression, consommation de substances).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen dans l'Inventaire des Symptômes Neurocomportementaux (NSI)
Délai: Inscription de base au suivi à 3 mois (après IORP)
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Le NSI est un questionnaire d'auto-évaluation de 22 items utilisé pour évaluer les symptômes neurocomportementaux, en particulier ceux survenant après un TCC
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Inscription de base au suivi à 3 mois (après IORP)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de l'échelle de satisfaction de vie (SWLS)
Délai: Enrôlement de base à 3 mois post-IORP et 6 mois post-IORP
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Le SWLS est un bref questionnaire utilisé pour évaluer la satisfaction générale d'un individu avec sa vie.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation où les participants répondent à cinq affirmations en utilisant une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord)
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Enrôlement de base à 3 mois post-IORP et 6 mois post-IORP
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Questionnaire de Satisfaction de Vie (LISAT-11)
Délai: Inscription initiale à 3 mois post-IORP et 6 mois post-IORP
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LISAT-11 est un bref questionnaire utilisé pour évaluer la satisfaction de vie dans des domaines tels que : situations professionnelles, financières et de loisirs, contacts avec les amis, vie sexuelle, gestion des soins personnels, vie familiale, relation de couple, santé physique et santé psychologique.
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Inscription initiale à 3 mois post-IORP et 6 mois post-IORP
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Évaluation de la Participation avec des Outils Recombinaires - Objectif (PART-O)
Délai: Inclusion initiale à 3 mois après l'IORP et 6 mois après l'IORP
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Le PART-O mesure l'engagement d'un individu dans la vie quotidienne à travers 17 items couvrant trois domaines : Productivité, Relations sociales, et Sorties et activités.
Le PART-O a été développé pour examiner les résultats à long terme et peut également être utilisé pour évaluer l'efficacité des interventions de réadaptation visant à améliorer le fonctionnement social/sociétal. |
Inclusion initiale à 3 mois après l'IORP et 6 mois après l'IORP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00056712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .