외상성 뇌손상 및 공존 장애 재활을 위한 복합적 치료 시험 (VICTORY-RCT)
2026년 3월 27일 업데이트: Michael McCrea, Medical College of Wisconsin
참전군인 외상성 뇌손상 및 동반 장애 재활을 위한 융합적 치료 시범 - 실용적, 무작위, 통제된 임상시험
이 임상 시험의 목표는 Avalon Action Alliance Interdisciplinary Outpatient Rehabilitation Program(IORP)이 군인과 초기 대응자들의 외상성 뇌손상(TBI) 및 동반 장애의 장기적 증상을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 3주간의 IORP가 군인과 초기 대응자들의 장기적 TBI 및 동반 장애 증상을 줄이는가?
- 3주간의 IORP가 군인과 초기 대응자들의 삶의 질과 기능을 향상시키는가?
연구자들은 대조군과 시험군을 비교하여 3주간의 IORP가 군인과 초기 대응자들의 TBI 및 동반 장애 증상을 줄였는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음 활동들을 완료할 것입니다. 별표(*)가 표시된 항목은 모든 사이트에서 필수 사항이 아니거나 이용 가능하지 않습니다.
- TBI 증상, 삶의 만족도 및 생활 활동에 관한 온라인 설문 조사 질문에 답하기
- 두 번의 채혈* 완료하기
- 두 번의 자기공명영상(MRI) 뇌 스캔* 완료하기
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- BRAVE Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사이트별 3주 IORP에 대한 일반 자격 요건 충족
- IORP 및 연구 참여에 대한 사전 동의서 제공 가능
- 영어 구사 가능
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 과거 6개월 이내 중증도와 관계없는 TBI 병력
- 연구 참여를 방해하는 활성 약물 사용 장애
- 연구 완전 참여를 방해하는 신경학적, 정신과적 또는 기타 의학적 상태
- 현역 군인
- 연구자의 판단에 따라 프로젝트의 무결성이나 성공을 훼손할 수 있는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 학제간 외래 재활 프로그램 개입군
이 그룹의 참가자는 기초 평가 후 IORP 참여 권고를 받은 후 3주 TBI IORP를 시작할 것입니다.
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외상성 뇌손상(TBI) 및 동반 장애(예: 외상 후 스트레스 장애, 우울증, 약물 사용)의 만성적 영향을 경험하는 군인 및 긴급 대응 요원을 위한 학제 간 외래 재활 프로그램(IORP).
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다른: 대조군 대기 기간 그룹
이 그룹의 참가자는 기준 평가 후 최소 3개월의 대기 기간을 관찰하고 IORP에 참여하라는 권고를 받은 후 3주 TBI IORP를 시작하게 됩니다.
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외상성 뇌손상(TBI) 및 동반 장애(예: 외상 후 스트레스 장애, 우울증, 약물 사용)의 만성적 영향을 경험하는 군인 및 긴급 대응 요원을 위한 학제 간 외래 재활 프로그램(IORP).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경행동 증상 목록(NSI)의 평균 변화
기간: 기초 등록부터 3개월 추적 관찰까지 (IORP 이후)
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NSI는 22개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 신경행동 증상, 특히 외상성 뇌손상 후 발생하는 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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기초 등록부터 3개월 추적 관찰까지 (IORP 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶에 대한 만족도 척도(SWLS)의 평균 변화
기간: IORP 후 3개월 및 IORP 후 6개월까지의 기준 등록
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SWLS는 개인의 삶에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 데 사용되는 간단한 설문지입니다.
참가자가 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함)를 사용하여 다섯 가지 진술에 응답하는 자가 보고 척도입니다.
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IORP 후 3개월 및 IORP 후 6개월까지의 기준 등록
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생활 만족도 설문지 (LISAT-11)
기간: IORP 후 3개월 및 IORP 후 6개월까지의 기준 등록
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LISAT-11은 직업, 재정 및 여가 상황, 친구와의 교류, 성생활, 자기 관리, 가족 생활, 배우자 관계, 신체 건강 및 심리적 건강과 같은 삶의 영역에서의 생활 만족도를 평가하는 데 사용되는 간단한 설문지입니다.
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IORP 후 3개월 및 IORP 후 6개월까지의 기준 등록
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재조합 도구를 활용한 참여 평가-객관적 (PART-O)
기간: IORP 이후 3개월 및 IORP 이후 6개월까지의 기준 등록
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PART-O는 17개의 항목을 통해 세 가지 영역(생산성, 사회적 관계, 외부 활동)에 걸쳐 개인의 일상 생활 참여도를 측정합니다.
PART-O는 장기적 결과를 조사하기 위해 개발되었으며, 사회/사회적 기능 향상을 위한 재활 중재의 효과성을 평가하는 데에도 사용할 수 있습니다.
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IORP 이후 3개월 및 IORP 이후 6개월까지의 기준 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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