Исследование по междисциплинарной реабилитации ветеранов с черепно-мозговой травмой и сопутствующими расстройствами (VICTORY-RCT)
27 марта 2026 г. обновлено: Michael McCrea, Medical College of Wisconsin
Практическое рандомизированное контролируемое клиническое исследование по междисциплинарной реабилитации ветеранов с черепно-мозговой травмой и сопутствующими расстройствами
Целью данного клинического исследования является изучение того, может ли Междисциплинарная амбулаторная реабилитационная программа (МАРП) «Альянс действий Авалон» уменьшить длительные симптомы черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и сопутствующих расстройств у ветеранов и сотрудников экстренных служб. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли 3-недельная МАРП симптомы длительной ЧМТ и сопутствующих расстройств у военных ветеранов и сотрудников экстренных служб?
- Улучшает ли 3-недельная МАРП качество жизни и функциональность у военных ветеранов и сотрудников экстренных служб?
Исследователи сравнят контрольную группу с экспериментальной группой, чтобы определить, уменьшила ли 3-недельная МАРП симптомы ЧМТ и сопутствующих расстройств у военных ветеранов и сотрудников экстренных служб.
Участники выполнят следующие действия. Пункты со звездочкой(*) не являются обязательными или доступными на всех площадках.
- Ответят на вопросы онлайн-опроса о своих симптомах ЧМТ, удовлетворенности жизнью и повседневной активности
- Пройдут два забора крови*
- Пройдут два сканирования мозга методом магнитно-резонансной томографии (МРТ)*
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
416
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- BRAVE Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует общим требованиям к участию для конкретного места проведения 3-недельной ИОРП
- Способен дать информированное согласие на ИОРП и участие в исследовании
- Говорит на английском языке
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерии исключения:
- История ЧМТ любой степени тяжести за последние 6 месяцев
- Активное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое препятствует участию в исследовании
- Неврологическое, психиатрическое или другое медицинское состояние, которое не позволяет полностью участвовать в исследовании
- Действующий военнослужащий
- Любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могут подорвать целостность или успех проекта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Междисциплинарная амбулаторная реабилитационная программа (экспериментальная группа)
Участники в этой группе начнут 3-недельную программу IORP для ЧМТ после базовой оценки и получения рекомендации к участию в IORP.
|
Междисциплинарная программа амбулаторной реабилитации (МПАР) для военных ветеранов и спасателей, испытывающих хронические последствия черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и сопутствующих расстройств (например, посттравматического стрессового расстройства, депрессии, употребления психоактивных веществ).
|
|
Другой: Контрольная группа периода ожидания
Участники этой группы начнут 3-недельную IORP после ЧМТ после соблюдения как минимум 3-месячного периода ожидания после базовой оценки и получения рекомендации к участию в IORP.
|
Междисциплинарная программа амбулаторной реабилитации (МПАР) для военных ветеранов и спасателей, испытывающих хронические последствия черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и сопутствующих расстройств (например, посттравматического стрессового расстройства, депрессии, употребления психоактивных веществ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по опроснику нейроповеденческих симптомов (НПС)
Временное ограничение: От набора на исходном уровне до 3-месячного наблюдения (после IORP)
|
NSI представляет собой 22-пунктную анкету для самоотчёта, используемую для оценки нейроповеденческих симптомов, особенно тех, которые возникают после ЧМТ
|
От набора на исходном уровне до 3-месячного наблюдения (после IORP)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после ИОРП и до 6 месяцев после ИОРП
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) — это краткий опросник, используемый для оценки общей удовлетворенности человека своей жизнью.
Это самоотчетная шкала, в которой участники отвечают на пять утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен).
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после ИОРП и до 6 месяцев после ИОРП
|
|
Опросник удовлетворённости жизнью (LISAT-11)
Временное ограничение: От исходного включения до 3 месяцев после ИОРП и до 6 месяцев после ИОРП
|
LISAT-11 — это краткий опросник, используемый для оценки удовлетворенности жизнью в таких сферах, как: профессиональная, финансовая и досуговая ситуации, контакты с друзьями, сексуальная жизнь, управление самопомощью, семейная жизнь, отношения с партнером, физическое здоровье и психологическое здоровье.
|
От исходного включения до 3 месяцев после ИОРП и до 6 месяцев после ИОРП
|
|
Оценка участия с рекомбинированными инструментами – Объективная (PART-O)
Временное ограничение: Набор на исходном уровне до 3 месяцев после IORP и 6 месяцев после IORP
|
Шкала PART-O измеряет вовлеченность человека в повседневную жизнь по 17 пунктам, охватывающим три области: Продуктивность, Социальные отношения и Вне дома.
Шкала PART-O была разработана для изучения долгосрочных результатов и также может использоваться для оценки эффективности реабилитационных вмешательств по улучшению социального/общественного функционирования.
|
Набор на исходном уровне до 3 месяцев после IORP и 6 месяцев после IORP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00056712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .