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若年層におけるアルコール使用を減らすためのゲームベース介入

2026年7月14日 更新者：Robert Coulter、University of Pittsburgh

ゲームベース介入による青少年の飲酒量削減に関する無作為化比較試験

これは、ゲームベースの介入であるSingularitiesが、若者のアルコール関連の害を減らすのに有効かどうかを学ぶための無作為化比較試験です。 また、Singularitiesがアルコール使用行動を減らし、アルコール保護行動戦略、適応的対処スキル、健康的なソーシャルメディアの使用を改善するかどうかも学びます。 この研究が答えようとする主な質問は次のとおりです：

  • Singularitiesは、アルコール関連の害やアルコール使用行動の頻度を減らしますか？
  • Singularitiesは、アルコール保護行動戦略、適応的対処スキル、健康的なソーシャルメディアの使用を改善しますか？

研究者は、Singularitiesがアルコール関連の害を減らすのに有効かどうかを確認するために、Singularitiesを注意制御プログラムであるFood4Thought（栄養、身体活動、ティーンウェルビーイングに関するゲームベースの介入）と比較します。

参加者は以下のことを行います：

  • SingularitiesまたはFood4Thoughtのいずれかに参加します。どちらも1か月のコースで完了します
  • 1年間で4回のオンライン調査を受けます
  • 調査後にオプションのオンラインインタビューを完了します

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1992

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：James E Egan, PhD, MPH
  • 電話番号：412-624-2255
  • メール：jee48@pitt.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • University of Pittsburgh
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • James E Egan, PhD
          • 電話番号：4126242255
          • メール：jee48@pitt.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 英語で快適に参加できること
  • 米国在住であること
  • 14～18歳であること
  • インターネットに接続可能なコンピューター、スマートフォン、またはタブレットを所有していること
  • メールアドレスを提供できること
  • これまでにアルコールを飲んだことがある、または今後1年以内に飲む予定があること

除外基準：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：特異点
Singularitiesは、理論に基づき、コミュニティの意見を取り入れた、ウェブでアクセス可能な介入プログラムです。このプログラムにはゲーム、ディスカッションボード、リソースが含まれており、適応的コーピングスキルの使用促進、アルコール保護的行動戦略、健全なインターネットおよびソーシャルメディアの使用を奨励する3つの要素を組み込んでいます。
行動：特異点
シンギュラリティーズは理論に基づき、コミュニティからの情報を取り入れた、ウェブアクセス可能な介入プログラムであり、適応的な対処スキル、アルコール保護行動戦略、健康的なインターネットおよびソーシャルメディアの使用を促進する3つの要素を組み込んだゲーム、ディスカッションボード、リソースを含んでいます。
アクティブコンパレータ：Food4Thought
Food4Thoughtは、参加者がSingularities介入と同様の研究チーム連絡およびプログラム連絡量を受ける注意制御条件です。 参加者はゲーム「Pick Your Plate! A Global Guide to Nutrition」（スミソニアン科学教育センター開発）をプレイし、栄養、身体活動、およびティーンウェルビーイングに関するリソースを学び、質問に回答します（アルコール使用に関する言及はありません）。
行動：Food4Thought
Food4Thoughtは、介入と同程度の研究チームとの接触およびプログラムとの接触を受ける参加者のための注意制御条件です。 参加者はゲーム「Pick Your Plate! A Global Guide to Nutrition」をプレイします。これはスミソニアン科学教育センターによって開発されました。 参加者は世界中の料理を使用して健康的な食事を作り、予算内に収めながらすべての栄養ニーズを満たすように指示されます。 Food4ThoughtはQualtricsを通じて提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール関連の害
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
参加者は、School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP) の測定法に基づいて、19種類の異なるアルコール関連害を何回経験したかを報告します。 例として、飲酒後の二日酔い、飲酒後の出来事を思い出せないこと、後で後悔する性的関係を持つこと、飲酒が原因での親とのトラブル、アルコールの影響による身体的喧嘩、飲酒後の車両運転などがあります。 各害に対する回答オプションは「一度もない」(0) から「12回以上」(12) までの範囲です。 スコアは0から228の範囲で、スコアが高いほどアルコール関連害が多いことを示します。
ベースライン、3か月、6か月、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒量
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
飲酒の典型的な1日における飲酒量は、量-頻度項目で評価されます
ベースライン、3か月、6か月、12か月
飲酒頻度
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
量・頻度項目を通じて評価された、1日以上飲酒した日数。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
アルコール使用開始
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
参加者は、生涯のアルコール使用に関する青少年危険行動調査項目によって評価される、アルコールを飲んだかどうかを報告します。
ベースライン、3か月、6か月、12か月
アルコール保護行動戦略
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
飲酒やパーティー中にどのようなアルコール保護的行動戦略が用いられているかを、Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) で測定します。 スコアは20から120の範囲で、高いスコアはより多くのスキルが使用されていることを示します。
ベースライン、3か月、6か月、12か月
傍観者のアルコールリスク軽減スキル
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS) の Strategies サブスケールを使用して、飲酒前、飲酒中、または飲酒後に他者を支援するために特定の戦略が使用された総回数。 スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど多くのスキルが使用されたことを示します。
ベースライン、3か月、6か月、12か月
感情的な苦痛に対する耐性スキル
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
Distress Tolerance Scale (DTS) で測定される、否定的な感情状態に耐える能力。 スコアは15から75の範囲で、スコアが高いほど苦痛耐性が高いことを示します。
ベースライン、3か月、6か月、12か月
感情調節とデセンタリングの実践
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
マインドフルネス実践の頻度は、応用マインドフルネスプロセス尺度（AMPS）で測定されます。 スコアは0から60の範囲で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
ベースライン、3か月、6か月、12か月
健全なソーシャルメディアの使用
時間枠：ベースライン、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月
MetroWest Adolescent Health Surveyの項目を使用して、この自己報告尺度は、ソーシャルメディアの利用が青少年の社会的、感情的、行動的影響に対する認識を評価します。 参加者は、5段階のリッカート尺度で11の記述に対する同意レベルを示し、平均スコアが高いほど健康的なソーシャルメディア利用を反映します。
ベースライン、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月
過度の飲酒頻度
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
国立アルコール乱用・依存症研究所（NIAAA）の項目により評価された、2時間の期間内に4杯以上または5杯以上（出生時に割り当てられた／生物学的性別に関わらず両方を尋ねる）の飲酒が行われた回数。
ベースライン、3か月、6か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Robert WS Coulter, PhD, MPH、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月10日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY25100213
  • 5R01AA030017-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験中に収集されたすべての個人参加者データ、匿名化後。

IPD 共有時間枠

IPDは研究終了後12か月で利用可能になります。 終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

国立アルコール乱用・依存症研究所データアーカイブ（NIAAA DA）のデータおよび関連情報にアクセスを希望するすべての方。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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