Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence k omezení konzumace alkoholu u mládeže

19. dubna 2026 aktualizováno: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Randomizovaná kontrolovaná studie o intervenci založené na hře pro snížení užívání alkoholu u mládeže

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda Singularities, herní intervence, funguje ke snížení škod spojených s alkoholem u mládeže. Studie také zjistí, zda Singularities snižuje chování spojené s užíváním alkoholu a zlepšuje ochranné behaviorální strategie týkající se alkoholu, adaptivní dovednosti zvládání a zdravé užívání sociálních médií. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Snižuje Singularities četnost výskytu škod spojených s alkoholem a chování souvisejícího s užíváním alkoholu?
  • Zlepšuje Singularities ochranné behaviorální strategie týkající se alkoholu, adaptivní dovednosti zvládání a zdravé užívání sociálních médií?

Výzkumníci porovnají Singularities s kontrolním programem Food4Thought, herní intervencí zaměřenou na výživu, fyzickou aktivitu a duševní pohodu dospívajících, aby zjistili, zda Singularities funguje ke snížení škod spojených s alkoholem.

Účastníci:

  • Budou se účastnit buď Singularities, nebo Food4Thought, přičemž obě intervence budou dokončeny v průběhu jednoho měsíce
  • Vyplní 4 online dotazníky v průběhu jednoho roku
  • Po dotaznících dokončí volitelný online rozhovor

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1992

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: James E Egan, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 412-624-2255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopní pohodlně komunikovat v angličtině
  • Bydlí v USA
  • Ve věku 14–18 let
  • Mají přístup k internetu prostřednictvím počítače, chytrého telefonu nebo tabletu
  • Poskytnou e-mailovou adresu
  • V životě již pili alkohol nebo mají v plánu pít v příštím roce

Vylučovací kritéria:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Singularity
Singularities je teoreticky založená, komunitou informovaná, webově dostupná intervence, která zahrnuje hru, diskusní fórum a zdroje obsahující 3 složky pro podporu používání adaptivních zvládacích dovedností, ochranných behaviorálních strategií týkajících se alkoholu a zdravého používání internetu a sociálních médií.
Behaviorální: Singularity
Singularities je teoreticky založená, komunitou informovaná, webově přístupná intervence, která zahrnuje hru, diskusní fórum a zdroje, jež obsahují 3 složky pro podporu využívání adaptivních zvládacích dovedností, ochranných behaviorálních strategií týkajících se alkoholu a zdravého využívání internetu a sociálních médií.
Aktivní komparátor: Food4Thought
Food4Thought je kontrolní podmínka pro pozornost, ve které účastníci dostávají podobné množství kontaktu s výzkumným týmem a kontaktu s programem jako v intervenci Singularities. Účastníci budou hrát hru Vyber si svůj talíř! Globální průvodce výživou, vyvinutý Smithsonian Science Education Center, a dozví se o zdrojích a budou odpovídat na otázky týkající se výživy, fyzické aktivity a pohody teenagerů (bez zmínky o čemkoli souvisejícím s užíváním alkoholu).
Behaviorální: Potrava pro myšlení
Food4Thought je kontrolní podmínka pozornosti, při které účastníci dostávají podobné množství kontaktu s výzkumným týmem a kontaktu s programem jako při intervenci. Účastníci budou hrát hru Pick Your Plate! A Global Guide to Nutrition, kterou vyvinulo Smithsonian Science Education Center. Účastníci dostanou pokyny sestavit zdravá jídla pomocí kuchyní z celého světa, přičemž musí dodržet rozpočet a splnit všechny své nutriční potřeby. Food4Thought bude doručeno prostřednictvím Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škody související s alkoholem
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Účastníci uvádějí, kolikrát zažili 19 různých škod spojených s alkoholem, a to na základě měření ze Školního projektu zdraví a snižování škod způsobených alkoholem (SHAHRP). Příklady škod zahrnují kocovinu po pití, neschopnost si vzpomenout, co se stalo po pití, sex, kterého později litovali, problémy s rodiči kvůli pití, fyzickou rvačku, protože byli pod vlivem alkoholu, a řízení vozidla po pití. Možnosti odpovědí pro každou škodu se pohybují od "nikdy" (0) do "12krát nebo více" (12). Skóre se pohybuje od 0 do 228, přičemž vyšší skóre znamená více škod spojených s alkoholem.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství pití
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet vypitých nápojů v typický den pití posouzený pomocí položek Množství-Frekvence
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Frekvence pití
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet dnů, během kterých byla zkonzumována jedna nebo více skleniček alkoholu, hodnoceno pomocí položek Množství-Četnost.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Zahájení užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Účastníci uvádějí, zda pili alkohol, což je hodnoceno prostřednictvím položky průzkumu Youth Risk Behavior Survey týkající se celoživotního užívání alkoholu.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Strategie ochranného chování při konzumaci alkoholu
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Které ochranné behaviorální strategie týkající se alkoholu jsou využívány při pití nebo na party, měřeno pomocí Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). Skóre se pohybuje od 20 do 120, přičemž vyšší skóre znamená použití více dovedností.
Výchozí hodnoty, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Dovednosti snižující rizika alkoholu pro přihlížející
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Celkový počet použití konkrétních strategií k pomoci ostatním před, během nebo po pití alkoholu, měřeno pomocí subškály Strategie Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS). Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší množství použitých dovedností.
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Dovednosti zvládání emocionální tísně
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Schopnost snášet negativní emocionální stavy, měřená pomocí škály tolerance vůči distresu (DTS). Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre znamená lepší toleranci vůči distresu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Regulace emocí a decentrační praktiky
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Jak často se používají mindfulness praktiky, měřeno pomocí Applied Mindfulness Process Scale (AMPS). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Zdravé užívání sociálních médií
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Tento dotazník na základě položek z průzkumu MetroWest Adolescent Health Survey hodnotí prostřednictvím sebehodnocení vnímání sociálních, emocionálních a behaviorálních dopadů užívání sociálních médií u adolescentů. Účastníci vyjadřují míru souhlasu s 11 výroky na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší průměrné skóre odráží zdravější užívání sociálních médií.
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Frekvence nárazového pití
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet případů, kdy byly během 2hodinového období konzumovány 4 nebo více nápojů (dotazováno bez ohledu na přidělené/biologické pohlaví při narození), hodnoceno pomocí položek Národního ústavu pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA).
Počáteční stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert WS Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY25100213
  • 5R01AA030017-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna individuální data účastníků shromážděná během studie po provedení deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici 12 měsíců po ukončení studie.
Není stanoveno datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo si přeje získat přístup k datům a podpůrným informacím z Archivu dat Národního ústavu pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA DA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s alkoholem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit