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Intervento Basato su Giochi per Ridurre il Consumo di Alcol tra i Giovani

19 aprile 2026 aggiornato da: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Uno studio controllato randomizzato di un intervento basato su giochi per ridurre il consumo di alcol tra i giovani

Questo è uno studio controllato randomizzato per verificare se Singularities, un intervento basato sul gioco, sia efficace nel ridurre i danni correlati all'alcol tra i giovani. Verrà anche valutato se Singularities riduce i comportamenti di consumo di alcol e migliora le strategie comportamentali protettive riguardo all'alcol, le capacità di coping adattivo e l'uso salutare dei social media. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Singularities riduce la frequenza dei danni correlati all'alcol e dei comportamenti di consumo di alcol?
  • Singularities migliora le strategie comportamentali protettive riguardo all'alcol, le capacità di coping adattivo e l'uso salutare dei social media?

I ricercatori confronteranno Singularities con un programma di controllo dell'attenzione, Food4Thought, un intervento basato sul gioco riguardante nutrizione, attività fisica e benessere degli adolescenti, per verificare se Singularities è efficace nel ridurre i danni correlati all'alcol.

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a Singularities o Food4Thought, entrambi da completare nel corso di un mese
  • Compilare 4 questionari online nel corso di un anno
  • Completare un'intervista online facoltativa dopo i questionari

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1992

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: James E Egan, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 412-624-2255
  • Email: jee48@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di partecipare comodamente in inglese
  • Vivere negli Stati Uniti
  • 14-18 anni
  • Avere un computer, smartphone o tablet accessibile a Internet
  • Fornire un indirizzo email
  • Aver bevuto alcolici nella propria vita o avere intenzione di farlo nell'anno successivo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singolarità
Singularities è un intervento basato sulla teoria, informato dalla comunità e accessibile via web che include un gioco, una bacheca di discussione e risorse che incorporano 3 componenti per incoraggiare l'uso di abilità di coping adattive, strategie comportamentali protettive riguardo all'alcol e un uso sano di internet e dei social media.
Comportamentale: Singolarità
Singularities è un intervento basato su teorie, informato dalla comunità e accessibile via web che include un gioco, una bacheca di discussione e risorse che incorporano 3 componenti per incoraggiare l'uso di abilità di coping adattive, strategie comportamentali protettive riguardo all'alcol e un uso sano di internet e dei social media.
Comparatore attivo: Food4Thought
Food4Thought è una condizione di controllo dell'attenzione in cui i partecipanti ricevono quantità simili di contatto con il team di ricerca e contatto con il programma rispetto all'intervento Singularities. I partecipanti giocheranno al gioco Pick Your Plate! Una guida globale alla nutrizione, sviluppata dallo Smithsonian Science Education Center, e impareranno risorse e risponderanno a domande su nutrizione, attività fisica e benessere degli adolescenti (senza menzionare nulla relativo al consumo di alcol).
Comportamentale: Cibo per il pensiero
Food4Thought è una condizione di controllo dell'attenzione in cui i partecipanti ricevono quantità simili di contatto con il team di ricerca e di contatto con il programma rispetto all'intervento. I partecipanti giocheranno al gioco Scegli il Tuo Piatto! Una Guida Globale alla Nutrizione, sviluppata dallo Smithsonian Science Education Center. Ai partecipanti viene chiesto di costruire pasti sani utilizzando cucine da tutto il mondo, assicurandosi di rispettare un budget e di soddisfare tutte le loro esigenze nutrizionali. Food4Thought sarà erogato tramite Qualtrics.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni correlati all'alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
I partecipanti riportano quante volte hanno sperimentato 19 diversi danni correlati all'alcol, sulla base della misura del Progetto di Salute Scolastica e Riduzione del Danno Alcolico (SHAHRP). Esempi di danni includono sbornia dopo aver bevuto, incapacità di ricordare cosa è successo dopo aver bevuto, aver avuto rapporti sessuali di cui poi si sono pentiti, problemi con i genitori a causa del bere, lite fisica perché erano sotto l'effetto dell'alcol e aver guidato un veicolo dopo aver bevuto. Le opzioni di risposta per ciascun danno vanno da "mai" (0) a "12 volte o più" (12). I punteggi vanno da 0 a 228, con punteggi più alti che indicano più danni correlati all'alcol.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di bevanda
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Numero di bevande consumate in un giorno tipico di consumo di alcol valutato tramite item Quantità-Frequenza
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Frequenza di consumo di bevande
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Numero di giorni in cui è stato consumato uno o più drink valutati tramite gli item Quantità-Frequenza.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Inizio dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
I partecipanti riferiscono se hanno bevuto alcolici, valutato tramite l'elemento del Youth Risk Behavior Survey riguardante l'uso di alcolici nel corso della vita.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Strategie comportamentali protettive dall'alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Quali strategie comportamentali protettive riguardanti l'alcol vengono messe in atto durante il consumo o le feste, misurate con la Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). I punteggi vanno da 20 a 120, con punteggi più alti che indicano un maggior uso di abilità.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Competenze per la riduzione del rischio alcolico nei testimoni
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Numero totale di volte in cui specifiche strategie sono state utilizzate per aiutare gli altri prima, durante o dopo il consumo di alcol, utilizzando la sottoscala Strategie della Scala degli Astanti al Rischio Alcolico (BARS). I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di abilità utilizzate.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Competenze di tolleranza del disagio emotivo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Capacità di sopportare stati emotivi negativi, misurata con la Distress Tolerance Scale (DTS).
I punteggi vanno da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano una migliore tolleranza alla sofferenza.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Pratiche di regolazione emotiva e decentramento
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Con quale frequenza vengono utilizzate le pratiche di mindfulness, misurate con la Scala dei Processi di Mindfulness Applicata (AMPS). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un esito migliore.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Uso sano dei social media
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Utilizzando gli elementi del MetroWest Adolescent Health Survey, questa misura di autovalutazione valuta le percezioni degli adolescenti riguardo agli impatti sociali, emotivi e comportamentali dell'uso dei social media. I partecipanti indicano il loro livello di accordo con 11 affermazioni su una scala Likert a 5 punti, dove punteggi medi più alti riflettono un uso più sano dei social media.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Frequenza del binge drinking
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Numero di volte in cui sono stati consumati 4 o più di 5 drink (chiedendo entrambi indipendentemente dal sesso assegnato/biologico alla nascita) in un periodo di 2 ore, valutato tramite gli item del National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert WS Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY25100213
  • 5R01AA030017-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti raccolti durante la sperimentazione, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno disponibili 12 mesi dopo la fine dello studio. Non esiste una data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati e alle informazioni di supporto dell'Archivio Dati del National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA DA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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