- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07463118
Spelbaserad intervention för att minska alkoholkonsumtion bland ungdomar
En randomiserad kontrollerad studie av ett spelbaserat insats för att minska alkoholkonsumtion bland ungdomar
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka om Singularities, ett spelbaserat intervention, fungerar för att minska alkoholrelaterade skador bland ungdomar. Det kommer också att undersöka om Singularities minskar alkoholrelaterade beteenden och förbättrar alkoholskyddande beteendestrategier, adaptiva copingfärdigheter och hälsosam användning av sociala medier. De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:
- Minskar Singularities frekvensen av upplevda alkoholrelaterade skador och alkoholrelaterade beteenden?
- Förbättrar Singularities alkoholskyddande beteendestrategier, adaptiva copingfärdigheter och hälsosam användning av sociala medier?
Forskare kommer att jämföra Singularities med en uppmärksamhetskontrollprogram, Food4Thought, ett spelbaserat intervention om näring, fysisk aktivitet och tonåringars välbefinnande, för att se om Singularities fungerar för att minska alkoholrelaterade skador.
Deltagarna kommer att:
- Delta i antingen Singularities eller Food4Thought, båda kommer att genomföras under loppet av en månad
- Genomföra 4 onlineenkäter under loppet av ett år
- Genomföra en valfri onlineintervju efter enkäterna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Robert WS Coulter, PhD, MPH
- Telefonnummer: 412-624-0647
- E-post: robert.ws.coulter@pitt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: James E Egan, PhD, MPH
- Telefonnummer: 412-624-2255
- E-post: jee48@pitt.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Rekrytering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Robert WS Coulter, PhD
- Telefonnummer: 4126240647
- E-post: robert.ws.coulter@pitt.edu
-
Kontakt:
- James E Egan, PhD
- Telefonnummer: 4126242255
- E-post: jee48@pitt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan bekvämt delta på engelska
- Bor i USA
- 14-18 år gammal
- Har en internetuppkopplad dator, smartphone eller surfplatta
- Kan uppge en e-postadress
- Har druckit alkohol under sin livstid eller avser göra det under det kommande året
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Singulariteter
Singularities är en teoretiskt baserad, community-informerad, webbtillgänglig intervention som inkluderar ett spel, diskussionsforum och resurser som innehåller 3 komponenter för att uppmuntra användning av adaptiva copingfärdigheter, alkoholrelaterade skyddande beteendestrategier samt hälsosam internet- och sociala medieanvändning.
|
Singularities är en teoretiskt baserad, gemenskapsinformerad, webbtillgänglig intervention som inkluderar ett spel, en diskussionsforum och resurser som innehåller 3 komponenter för att uppmuntra användning av adaptiva coping-färdigheter, alkoholskyddande beteendestrategier och hälsosam internet- och sociala medieanvändning.
|
|
Aktiv komparator: Food4Thought
Food4Thought är en uppmärksamhetskontroll där deltagarna får liknande mängd kontakt med forskningsteamet och programkontakt som Singularities-interventionen.
Deltagarna kommer att spela spelet Pick Your Plate!
A Global Guide to Nutrition, utvecklad av Smithsonian Science Education Center, och lära sig om resurser och svara på frågor om näring, fysisk aktivitet och tonåringars välbefinnande (utan någon omnämning av något relaterat till alkoholkonsumtion).
|
Food4Thought är en uppmärksamhetskontroll där deltagarna får liknande mängd kontakt med forskningsgruppen och programkontakt som interventionen.
Deltagarna kommer att spela spelet Pick Your Plate!
A Global Guide to Nutrition, utvecklat av Smithsonian Science Education Center.
Deltagarna får instruktioner om att bygga hälsosamma måltider med mat från hela världen samtidigt som de måste hålla sig inom en budget och tillgodose alla sina näringsbehov.
Food4Thought kommer att levereras via Qualtrics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterade skador
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Deltagarna rapporterar hur många gånger de upplevt 19 olika alkoholrelaterade skador, baserat på måttet från School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP).
Exempel på skador inkluderar baksmälla efter att ha druckit, oförmåga att komma ihåg vad som hände efter att ha druckit, haft sex som de senare ångrat, problem med föräldrar på grund av drickande, fysiskt slagsmål på grund av att de var påverkade av alkohol, och kört fordon efter att ha druckit.
Svarsalternativen för varje skada sträcker sig från "aldrig" (0) till "12 gånger eller fler" (12).
Poängen sträcker sig från 0 till 228, där högre poäng indikerar fler alkoholrelaterade skador.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drickmängd
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Antal konsumerade drinkar på en typisk drickdag utvärderat via kvantitets-frekvensfrågor
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Drickfrekvens
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Antal dagar då en eller flera drycker konsumerades, bedömd via kvantitets-frekvens-uppgifter.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Inledning av alkoholbruk
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Deltagarna rapporterar om de drack alkohol eller inte, vilket bedöms via Youth Risk Behavior Survey-frågan om livstids alkoholanvändning.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Alkoholskyddande beteendestrategier
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Vilka alkoholrelaterade skyddande beteendestrategier används under drickande eller festande, mätt med Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS).
Poängen sträcker sig från 20 till 120, där högre poäng indikerar att fler färdigheter används.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förmågor för att minska risken med alkohol från åskådare
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Totalt antal gånger specifika strategier användes för att hjälpa andra före, under eller efter alkoholkonsumtion, mätt med Strategies-subskalan i Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
Poängen varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar fler använda färdigheter.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förmåga att hantera känslomässigt obehag
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Förmåga att uthärda negativa känslomässiga tillstånd, mätt med Distress Tolerance Scale (DTS).
Poängintervallet är från 15 till 75, där högre poäng indikerar bättre stresshantering.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Emotionsreglering och decenteringpraktiker
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Hur ofta mindfulnesspraktiker används, mätt med Applied Mindfulness Process Scale (AMPS).
Poängen varierar från 0 till 60, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Hälsosam social medieanvändning
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Med hjälp av MetroWest Adolescent Health Survey-frågor mäter detta självrapporteringsverktyg ungdomars uppfattningar om sociala, känslomässiga och beteendemässiga effekter av sociala medieanvändning.
Deltagarna anger sin grad av samstämmighet med 11 påståenden på en 5-gradig Likertskala, där högre genomsnittspoäng återspeglar en hälsosammare social medieanvändning.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Frekvens av binge-drinkande
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Antal gånger då 4 eller 5+ drinkar (frågas oavsett tilldelat/ biologiskt kön vid födseln) konsumerades under en 2-timmarsperiod bedömd via National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)-punkter.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert WS Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY25100213
- 5R01AA030017-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .