Intervención Basada en Juegos para Reducir el Consumo de Alcohol Entre los Jóvenes
14 de julio de 2026 actualizado por: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención basada en juegos para reducir el consumo de alcohol entre los jóvenes
Este es un ensayo controlado aleatorizado para averiguar si Singularities, una intervención basada en juegos, funciona para reducir los daños relacionados con el alcohol entre los jóvenes. También se estudiará si Singularities reduce los comportamientos de consumo de alcohol y mejora las estrategias conductuales protectoras frente al alcohol, las habilidades de afrontamiento adaptativas y el uso saludable de las redes sociales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Reduce Singularities la frecuencia de experimentar daños relacionados con el alcohol y comportamientos de consumo de alcohol?
- ¿Mejora Singularities las estrategias conductuales protectoras frente al alcohol, las habilidades de afrontamiento adaptativas y el uso saludable de las redes sociales?
Los investigadores compararán Singularities con un programa de control de atención, Food4Thought, una intervención basada en juegos sobre nutrición, actividad física y bienestar adolescente, para ver si Singularities funciona para reducir los daños relacionados con el alcohol.
Los participantes:
- Participarán en Singularities o Food4Thought, ambos se completarán en el transcurso de un mes
- Realizarán 4 encuestas en línea a lo largo de un año
- Completarán una entrevista en línea opcional después de las encuestas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1992
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert WS Coulter, PhD, MPH
- Número de teléfono: 412-624-0647
- Correo electrónico: robert.ws.coulter@pitt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James E Egan, PhD, MPH
- Número de teléfono: 412-624-2255
- Correo electrónico: jee48@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
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Contacto:
- Robert WS Coulter, PhD
- Número de teléfono: 4126240647
- Correo electrónico: robert.ws.coulter@pitt.edu
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Contacto:
- James E Egan, PhD
- Número de teléfono: 4126242255
- Correo electrónico: jee48@pitt.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de participar cómodamente en inglés
- Vivir en Estados Unidos
- Tener entre 14 y 18 años
- Tener acceso a un ordenador, teléfono inteligente o tableta con conexión a internet
- Proporcionar una dirección de correo electrónico
- Haber consumido alcohol alguna vez en su vida o tener la intención de hacerlo en el próximo año
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Singularidades
Singularities es una intervención accesible por web, basada en teoría e informada por la comunidad, que incluye un juego, un foro de discusión y recursos que incorporan 3 componentes para fomentar el uso de habilidades de afrontamiento adaptativas, estrategias conductuales protectoras frente al alcohol y un uso saludable de internet y redes sociales.
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Singularities es una intervención basada en teoría, informada por la comunidad y accesible en la web que incluye un juego, un foro de discusión y recursos que incorporan 3 componentes para fomentar el uso de habilidades de afrontamiento adaptativas, estrategias conductuales protectoras contra el alcohol y un uso saludable de internet y las redes sociales.
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Comparador activo: Food4Thought
Food4Thought es una condición de control de atención en la que los participantes reciben cantidades similares de contacto con el equipo de investigación y contacto con el programa que la intervención Singularities.
Los participantes jugarán el juego ¡Elige Tu Plato!
Una Guía Global de Nutrición, desarrollada por el Smithsonian Science Education Center, y aprenderán sobre recursos y responderán preguntas sobre nutrición, actividad física y bienestar adolescente (sin mencionar nada relacionado con el consumo de alcohol).
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Food4Thought es una condición de control de atención en la que los participantes reciben cantidades similares de contacto con el equipo de investigación y contacto con el programa que la intervención.
Los participantes jugarán al juego ¡Elige tu plato!
Una guía global de nutrición, desarrollada por el Smithsonian Science Education Center.
Se instruye a los participantes para que construyan comidas saludables utilizando cocinas de todo el mundo, asegurándose de que se mantengan dentro de un presupuesto y satisfagan todas sus necesidades nutricionales.
Food4Thought se entregará a través de Qualtrics.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daños relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Los participantes informan cuántas veces experimentaron 19 daños diferentes relacionados con el alcohol, según la medida del Proyecto de Salud Escolar y Reducción de Daños por Alcohol (SHAHRP).
Ejemplos de daños incluyen resaca después de beber, incapacidad para recordar lo que sucedió después de beber, tener relaciones sexuales que luego lamentaron, problemas con los padres debido a la bebida, pelea física porque estaban afectados por el alcohol, y conducir un vehículo después de beber.
Las opciones de respuesta para cada daño van desde "nunca" (0) hasta "12 veces o más" (12).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 228, donde puntuaciones más altas indican más daños relacionados con el alcohol.
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de bebida
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Número de bebidas consumidas en un día típico de consumo evaluado mediante ítems de Cantidad-Frecuencia
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Número de días en los que se consumió una o más bebidas evaluado mediante elementos de Cantidad-Frecuencia.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Inicio del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Los participantes informan si bebieron alcohol o no, lo cual se evalúa mediante el ítem de la Encuesta sobre Conductas de Riesgo en Jóvenes sobre el consumo de alcohol a lo largo de la vida.
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Estrategias conductuales protectoras frente al alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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¿Qué estrategias conductuales protectoras relacionadas con el alcohol se emplean durante el consumo o en fiestas, medidas con la Escala de Estrategias Conductuales Protectoras (PBSS)?
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 120, donde puntuaciones más altas indican un mayor uso de habilidades.
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Habilidades de reducción de riesgos del alcohol para espectadores
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Número total de veces que se utilizaron estrategias específicas para ayudar a otros antes, durante o después de beber, utilizando la subescala de Estrategias de la Escala de Espectadores ante el Riesgo del Alcohol (BARS).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican más habilidades utilizadas.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Habilidades de tolerancia al malestar emocional
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Capacidad para soportar estados emocionales negativos, medida con la Escala de Tolerancia al Malestar (DTS).
Las puntuaciones van de 15 a 75, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor tolerancia al malestar.
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Prácticas de regulación emocional y descentramiento
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Con qué frecuencia se utilizan las prácticas de mindfulness, medido con la Escala de Proceso de Mindfulness Aplicado (AMPS).
Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor resultado.
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Uso saludable de las redes sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Utilizando ítems de la Encuesta de Salud Adolescente de MetroWest, esta medida de autoinforme evalúa las percepciones de los adolescentes sobre los impactos sociales, emocionales y conductuales del uso de las redes sociales.
Los participantes indican su nivel de acuerdo con 11 afirmaciones en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones promedio más altas reflejan un uso más saludable de las redes sociales.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Frecuencia de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Número de veces en las que se consumieron 4 o 5+ bebidas (preguntando a ambos independientemente del sexo asignado/biológico al nacer) en un período de 2 horas evaluado mediante los ítems del Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA).
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert WS Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY25100213
- 5R01AA030017-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recogidos durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) estarán disponibles 12 meses después de la finalización del estudio.
No hay una fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos y a la información de apoyo del Archivo de Datos del Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA DA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .