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Spielbasierte Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen

19. April 2026 aktualisiert von: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer spielbasierten Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um herauszufinden, ob Singularities, eine spielbasierte Intervention, dazu beiträgt, alkoholbedingte Schäden bei Jugendlichen zu reduzieren. Es wird auch untersucht, ob Singularities alkoholbezogene Verhaltensweisen reduziert und alkoholprotektive Verhaltensstrategien, adaptive Bewältigungsfähigkeiten sowie gesunde Social-Media-Nutzung verbessert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert Singularities die Häufigkeit des Erlebens alkoholbedingter Schäden und alkoholbezogener Verhaltensweisen?
  • Verbessert Singularities alkoholprotektive Verhaltensstrategien, adaptive Bewältigungsfähigkeiten und gesunde Social-Media-Nutzung?

Die Forscher werden Singularities mit einem Kontrollprogramm, Food4Thought, einer spielbasierten Intervention zu Ernährung, körperlicher Aktivität und jugendlichem Wohlbefinden, vergleichen, um zu sehen, ob Singularities dazu beiträgt, alkoholbedingte Schäden zu reduzieren.

Die Teilnehmer werden:

  • Entweder an Singularities oder Food4Thought teilnehmen, wobei beide über einen Zeitraum von einem Monat abgeschlossen werden
  • Vier Online-Umfragen im Verlauf eines Jahres durchführen
  • Nach den Umfragen an einem optionalen Online-Interview teilnehmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1992

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: James E Egan, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 412-624-2255
  • E-Mail: jee48@pitt.edu

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, bequem auf Englisch teilzunehmen
  • Lebt in den USA
  • 14-18 Jahre alt
  • Verfügt über einen internetfähigen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet
  • Gibt eine E-Mail-Adresse an
  • Hat im Leben bereits Alkohol getrunken oder beabsichtigt dies im nächsten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Singularitäten
Singularities ist eine theoriebasierte, gemeinschaftsorientierte, webzugängliche Intervention, die ein Spiel, ein Diskussionsforum und Ressourcen umfasst, die drei Komponenten zur Förderung der Nutzung adaptiver Bewältigungsstrategien, alkoholpräventiver Verhaltensstrategien sowie eines gesunden Umgangs mit Internet und sozialen Medien integrieren.
Singularities ist eine theoriebasierte, gemeinschaftlich informierte, webzugängliche Intervention, die ein Spiel, ein Diskussionsforum und Ressourcen umfasst, die drei Komponenten zur Förderung der Nutzung adaptiver Bewältigungsfähigkeiten, alkoholbezogener Schutzverhaltensstrategien und eines gesunden Internet- und Social-Media-Konsums integrieren.
Aktiver Komparator: Food4Thought
Food4Thought ist eine Aufmerksamkeitskontrollbedingung, bei der die Teilnehmer ähnliche Mengen an Kontakt mit dem Forschungsteam und Programmkontakt wie bei der Singularities-Intervention erhalten. Die Teilnehmer werden das Spiel Pick Your Plate! A Global Guide to Nutrition spielen, das vom Smithsonian Science Education Center entwickelt wurde, und lernen über Ressourcen und beantworten Fragen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und dem Wohlbefinden von Jugendlichen (ohne Erwähnung von etwas, das den Alkoholkonsum betrifft).
Food4Thought ist eine Aufmerksamkeitskontrollbedingung, bei der die Teilnehmer ähnliche Mengen an Kontakt mit dem Forschungsteam und Programmkontakt wie bei der Intervention erhalten. Die Teilnehmer werden das Spiel Pick Your Plate! spielen. Ein globaler Leitfaden zur Ernährung, entwickelt vom Smithsonian Science Education Center. Die Teilnehmer werden angewiesen, gesunde Mahlzeiten mit Küchen aus der ganzen Welt zusammenzustellen und dabei sicherzustellen, dass sie sich an ein Budget halten und alle ihre Ernährungsbedürfnisse erfüllen. Food4Thought wird über Qualtrics bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholbedingte Schäden
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die Teilnehmer berichten, wie oft sie 19 verschiedene alkoholbedingte Schäden erlebt haben, basierend auf der Messung des School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP). Beispiele für Schäden sind: Kater nach dem Trinken, Unfähigkeit, sich an das Geschehene nach dem Trinken zu erinnern, Geschlechtsverkehr, den sie später bereut haben, Ärger mit den Eltern wegen des Trinkens, körperliche Auseinandersetzung, weil sie unter Alkoholeinfluss standen, und Fahren eines Fahrzeugs nach dem Trinken. Die Antwortmöglichkeiten für jeden Schaden reichen von "nie" (0) bis "12 Mal oder öfter" (12). Die Punktwerte reichen von 0 bis 228, wobei höhere Werte auf mehr alkoholbedingte Schäden hinweisen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränkemenge
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Anzahl der an einem typischen Trinktag konsumierten Getränke, bewertet über Quantity-Frequency-Items
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Anzahl der Tage, an denen ein oder mehrere Getränke konsumiert wurden, bewertet über Quantity-Frequency-Items.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Alkoholkonsuminitiation
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Teilnehmer geben an, ob sie Alkohol getrunken haben oder nicht, was über den Youth Risk Behavior Survey-Fragebogen zur lebenslangen Alkoholnutzung bewertet wird.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Alkoholschutzverhaltensstrategien
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Welche alkoholbezogenen Schutzverhaltensstrategien werden beim Trinken oder Feiern angewendet, gemessen mit der Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). Die Werte liegen zwischen 20 und 120, wobei höhere Werte auf mehr eingesetzte Fähigkeiten hinweisen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Fähigkeiten zur Reduzierung von Alkoholrisiken für Umstehende
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Gesamtzahl der Anwendungen spezifischer Strategien zur Unterstützung anderer vor, während oder nach dem Alkoholkonsum, gemessen mit der Strategien-Subskala der Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine größere Anzahl eingesetzter Fähigkeiten hinweisen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Emotionale Belastbarkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Fähigkeit, negative emotionale Zustände auszuhalten, gemessen mit der Distress Tolerance Scale (DTS). Die Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte eine bessere Stresstoleranz anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Emotionsregulation und Dekzentrierungspraktiken
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Wie häufig Achtsamkeitspraktiken angewendet werden, gemessen mit der Applied Mindfulness Process Scale (AMPS). Die Punktwerte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Gesunde Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Anhand von Elementen des MetroWest Adolescent Health Survey bewertet diese Selbsteinschätzung die Wahrnehmung von Jugendlichen bezüglich der sozialen, emotionalen und verhaltensbezogenen Auswirkungen der Nutzung sozialer Medien. Die Teilnehmer geben ihr Maß an Zustimmung zu 11 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala an, wobei höhere Durchschnittswerte eine gesündere Nutzung sozialer Medien widerspiegeln.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Häufigkeit von Rauschtrinken
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Anzahl der Fälle, in denen 4 oder 5+ Getränke (Frage unabhängig von zugewiesenem/biologischem Geschlecht bei der Geburt) innerhalb eines 2-Stunden-Zeitraums konsumiert wurden, bewertet anhand der Items des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert WS Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY25100213
  • 5R01AA030017-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD werden 12 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein. Es gibt kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten und unterstützenden Informationen aus dem National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAA DA) zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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