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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07463118
청소년 음주 사용 감소를 위한 게임 기반 중재
2026년 7월 14일 업데이트: Robert Coulter, University of Pittsburgh
청소년의 알코올 사용 감소를 위한 게임 기반 중재의 무작위 대조 시험
본 연구는 게임 기반 중재인 Singularities가 청소년의 알코올 관련 위해를 줄이는 데 효과가 있는지 알아보기 위한 무작위 대조 시험입니다. 또한 Singularities가 알코올 사용 행동을 감소시키고, 알코올 예방 행동 전략, 적응적 대처 기술, 건강한 소셜 미디어 사용을 향상시키는지 알아볼 것입니다. 본 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- Singularities가 알코올 관련 위해 경험 빈도와 알코올 사용 행동을 감소시키는가?
- Singularities가 알코올 예방 행동 전략, 적응적 대처 기술, 건강한 소셜 미디어 사용을 향상시키는가?
연구자들은 Singularities가 알코올 관련 위해를 줄이는 데 효과가 있는지 확인하기 위해, 영양, 신체 활동, 청소년 웰빙에 관한 게임 기반 중재인 Food4Thought 주의 통제 프로그램과 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 진행합니다:
- 한 달 동안 Singularities 또는 Food4Thought 중 하나에 참여
- 1년 동안 4번의 온라인 설문 조사 완료
- 설문 조사 후 선택적 온라인 인터뷰 완료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1992
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert WS Coulter, PhD, MPH
- 전화번호: 412-624-0647
- 이메일: robert.ws.coulter@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: James E Egan, PhD, MPH
- 전화번호: 412-624-2255
- 이메일: jee48@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Robert WS Coulter, PhD
- 전화번호: 4126240647
- 이메일: robert.ws.coulter@pitt.edu
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연락하다:
- James E Egan, PhD
- 전화번호: 4126242255
- 이메일: jee48@pitt.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 편안하게 참여 가능
- 미국 거주
- 14-18세
- 인터넷 접속 가능한 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿 보유
- 이메일 주소 제공
- 평생 동안 술을 마신 적이 있거나 다음 1년 내에 마실 의도가 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특이점
Singularities는 게임, 토론 게시판, 그리고 적응적 대처 기술, 알코올 보호 행동 전략, 건강한 인터넷 및 소셜 미디어 사용을 장려하기 위한 3가지 구성 요소를 포함한 자원들을 통합한 이론 기반, 지역사회 정보를 반영한 웹 접근 가능한 개입입니다.
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싱귤래리티즈는 이론 기반의, 지역사회가 참여한, 웹 접근 가능한 개입으로, 적응적 대처 기술, 알코올 보호 행동 전략, 건강한 인터넷 및 소셜 미디어 사용을 장려하기 위한 3가지 구성 요소를 포함한 게임, 토론 게시판 및 자료를 포함합니다.
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활성 비교기: Food4Thought
Food4Thought는 참가자들이 Singularities 중재와 유사한 양의 연구팀 접촉 및 프로그램 접촉을 받는 주의 통제 조건입니다.
참가자들은 게임 Pick Your Plate!를 플레이하게 됩니다.
이는 스미스소니언 과학 교육 센터에서 개발한 A Global Guide to Nutrition으로, 영양, 신체 활동, 청소년 웰빙에 관한 자원을 배우고 질문에 답변하게 됩니다(알코올 사용과 관련된 내용은 언급되지 않음).
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Food4Thought는 참가자들이 중재와 유사한 양의 연구팀 접촉 및 프로그램 접촉을 받는 주의 통제 조건입니다.
참가자는 스미스소니언 과학 교육 센터에서 개발한 게임 'Pick Your Plate! A Global Guide to Nutrition'을 플레이하게 됩니다.
참가자는 예산을 준수하고 모든 영양 요구 사항을 충족시키면서 전 세계 요리를 사용하여 건강한 식사를 구성하도록 지시받습니다.
Food4Thought는 Qualtrics를 통해 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 피해
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들은 학교 건강 및 알코올 관련 피해 감소 프로젝트(SHAHRP)의 측정 도구를 기반으로 19가지 서로 다른 알코올 관련 피해를 얼마나 자주 경험했는지 보고합니다.
예시 피해에는 음주 후 숙취, 음주 후 일어난 일을 기억하지 못함, 나중에 후회하는 성관계, 음주로 인한 부모님과의 문제, 알코올 영향으로 인한 신체적 싸움, 음주 후 차량 운전 등이 포함됩니다.
각 피해에 대한 응답 옵션은 "전혀 없음"(0)부터 "12회 이상"(12)까지 다양합니다.
점수 범위는 0점에서 228점까지이며, 높은 점수는 더 많은 알코올 관련 피해를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주량
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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양-빈도 항목을 통해 평가된 전형적인 음주일 소비 음주량
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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음주 빈도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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Quantity-Frequency 항목을 통해 평가된, 하루 이상 음료를 섭취한 일수.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알코올 사용 시작
기간: Baseline, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들은 평생 알코올 사용에 관한 청소년 위험 행동 설문 항목을 통해 평가되는 알코올 음용 여부를 보고합니다.
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Baseline, 3개월, 6개월, 12개월
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알코올 보호 행동 전략
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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음주 또는 파티 중에 어떤 알코올 보호 행동 전략이 사용되는지, 보호 행동 전략 척도(PBSS)로 측정됩니다.
점수 범위는 20점에서 120점까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 기술이 사용되었음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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방관자 알코올 위험 감소 기술
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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음주 전, 중, 후에 타인을 돕기 위해 사용된 특정 전략의 총 사용 횟수로, 방관자 알코올 위험 척도(BARS)의 전략 하위 척도를 사용하여 측정합니다.
점수 범위는 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 기술이 사용되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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감정적 고통 감내 기술
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부정적 감정 상태를 견딜 수 있는 능력, Distress Tolerance Scale (DTS)로 측정됨.
점수 범위는 15점에서 75점이며, 점수가 높을수록 더 나은 고통 감내력을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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감정 조절과 탈중심화 실천
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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마음챙김 실천이 얼마나 자주 사용되는지, Applied Mindfulness Process Scale (AMPS)로 측정합니다.
점수 범위는 0부터 60까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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건강한 소셜 미디어 사용
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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MetroWest 청소년 건강 조사 항목을 사용하여, 이 자가 보고 척도는 청소년들의 소셜 미디어 사용이 사회적, 정서적, 행동적 측면에 미치는 영향에 대한 인식을 평가합니다.
참가자들은 5점 리커트 척도로 11개 진술문에 대한 동의 수준을 표시하며, 평균 점수가 높을수록 더 건강한 소셜 미디어 사용을 반영합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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폭음 빈도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA) 항목을 통해 평가된, 2시간 동안 4잔 이상 또는 5잔 이상의 음주(할당된/출생 시 생물학적 성별에 관계없이 둘 다 질문)를 한 횟수.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert WS Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY25100213
- 5R01AA030017-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중 수집된 모든 개별 참가자 데이터, 비식별화 후.
IPD 공유 기간
IPD는 연구 종료 후 12개월 후에 제공됩니다.
종료일은 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소 데이터 아카이브(NIAAA DA)의 데이터 및 지원 정보에 접근하기를 원하는 모든 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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