Intervenção Baseada em Jogos para Reduzir o Consumo de Álcool entre Jovens
14 de julho de 2026 atualizado por: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Um Ensaio Controlado Randomizado de uma Intervenção Baseada em Jogos para Reduzir o Consumo de Álcool entre Jovens
Este é um ensaio controlado randomizado para saber se o Singularities, uma intervenção baseada em jogos, funciona para reduzir os danos relacionados com o álcool entre os jovens. Também irá verificar se o Singularities reduz os comportamentos de consumo de álcool e melhora as estratégias comportamentais protetoras do álcool, as competências de adaptação e o uso saudável das redes sociais. As principais questões que pretende responder são:
- O Singularities reduz a frequência de experienciar danos relacionados com o álcool e comportamentos de consumo de álcool?
- O Singularities melhora as estratégias comportamentais protetoras do álcool, as competências de adaptação e o uso saudável das redes sociais?
Os investigadores irão comparar o Singularities com um programa de controlo de atenção, o Food4Thought, uma intervenção baseada em jogos sobre nutrição, atividade física e bem-estar dos adolescentes, para verificar se o Singularities funciona para reduzir os danos relacionados com o álcool.
Os participantes irão:
- Participar no Singularities ou no Food4Thought, ambos a serem concluídos ao longo de um mês
- Realizar 4 inquéritos online ao longo de um ano
- Completar uma entrevista online opcional após os inquéritos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1992
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert WS Coulter, PhD, MPH
- Número de telefone: 412-624-0647
- E-mail: robert.ws.coulter@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: James E Egan, PhD, MPH
- Número de telefone: 412-624-2255
- E-mail: jee48@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Robert WS Coulter, PhD
- Número de telefone: 4126240647
- E-mail: robert.ws.coulter@pitt.edu
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Contato:
- James E Egan, PhD
- Número de telefone: 4126242255
- E-mail: jee48@pitt.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de participar confortavelmente em inglês
- Viver nos EUA
- 14-18 anos de idade
- Ter um computador, smartphone ou tablet com acesso à internet
- Fornecer um endereço de email
- Ter consumido álcool em algum momento da vida ou pretender fazê-lo no próximo ano
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Singularidades
Singularities é uma intervenção baseada em teoria, informada pela comunidade e acessível na web, que inclui um jogo, um fórum de discussão e recursos que incorporam 3 componentes para incentivar o uso de habilidades de coping adaptativas, estratégias comportamentais protetoras em relação ao álcool e o uso saudável da internet e das redes sociais.
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Singularities é uma intervenção baseada na teoria, informada pela comunidade e acessível na web que inclui um jogo, um fórum de discussão e recursos que incorporam 3 componentes para incentivar o uso de habilidades de coping adaptativas, estratégias comportamentais protetoras em relação ao álcool e uso saudável da internet e das redes sociais.
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Comparador Ativo: Food4Thought
Food4Thought é uma condição de controlo de atenção na qual os participantes recebem quantidades semelhantes de contacto com a equipa de investigação e contacto com o programa como a intervenção Singularidades.
Os participantes jogarão o jogo Pick Your Plate!
Um Guia Global para a Nutrição, desenvolvido pelo Smithsonian Science Education Center, e aprenderão sobre recursos e responderão a questões sobre nutrição, atividade física e bem-estar dos adolescentes (sem mencionar nada relacionado com o consumo de álcool).
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O Food4Thought é uma condição de controlo de atenção na qual os participantes recebem quantidades semelhantes de contacto com a equipa de investigação e contacto com o programa em relação à intervenção.
Os participantes irão jogar o jogo Escolhe o Teu Prato!
Um Guia Global para a Nutrição, desenvolvido pelo Smithsonian Science Education Center.
Os participantes são instruídos a construir refeições saudáveis utilizando culinária de todo o mundo, garantindo que se mantêm dentro de um orçamento e satisfazem todas as suas necessidades nutricionais.
O Food4Thought será disponibilizado através da Qualtrics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Danos relacionados com o álcool
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Os participantes relatam quantas vezes experienciaram 19 danos diferentes relacionados com o álcool, com base na medida do School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP).
Exemplos de danos incluem ressaca após beber, incapacidade de lembrar o que aconteceu após beber, ter relações sexuais de que depois se arrependeram, problemas com os pais devido à bebida, luta física porque estavam afetados pelo álcool, e conduzir um veículo após beber.
As opções de resposta para cada dano variam de "nunca" (0) a "12 vezes ou mais" (12).
As pontuações variam de 0 a 228, com pontuações mais altas indicando mais danos relacionados com o álcool.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de bebida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de bebidas consumidas num dia típico de consumo avaliado através de itens de Quantidade-Frequência
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Frequência de consumo de bebidas
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de dias em que se consumiu uma ou mais bebidas, avaliado através dos itens Quantidade-Frequência.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Início do consumo de álcool
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Os participantes informam se beberam ou não álcool, o que é avaliado através do item do Inquérito sobre Comportamentos de Risco na Juventude sobre o consumo de álcool ao longo da vida.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Estratégias comportamentais protetoras relativas ao álcool
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Quais estratégias comportamentais protetoras relacionadas com o álcool são utilizadas durante o consumo ou em festas, medidas com a Escala de Estratégias Comportamentais Protetoras (PBSS).
As pontuações variam de 20 a 120, sendo que pontuações mais elevadas indicam mais competências utilizadas.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Competências de redução do risco do álcool para espectadores
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número total de vezes que estratégias específicas foram utilizadas para ajudar outras pessoas antes, durante ou depois de beber, usando a subescala de Estratégias da Escala de Espectadores do Risco do Álcool (BARS).
As pontuações variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam mais competências utilizadas.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Competências de tolerância ao sofrimento emocional
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Capacidade de suportar estados emocionais negativos, medida com a Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS).
As pontuações variam entre 15 e 75, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor tolerância ao sofrimento.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Práticas de regulação emocional e descentramento
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Com que frequência as práticas de mindfulness são utilizadas, medido com a Escala de Processo de Mindfulness Aplicada (AMPS).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Uso saudável das redes sociais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Utilizando itens do Inquérito de Saúde do Adolescente de MetroWest, esta medida de auto-relato avalia as perceções dos adolescentes sobre os impactos sociais, emocionais e comportamentais do uso das redes sociais.
Os participantes indicam o seu nível de concordância com 11 afirmações numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações médias mais altas a refletir um uso mais saudável das redes sociais.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Frequência do consumo excessivo de álcool
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de vezes em que 4 ou 5+ bebidas (perguntando a ambos, independentemente do sexo atribuído/biológico à nascença) foram consumidas num período de 2 horas, avaliado através dos itens do Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA).
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert WS Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY25100213
- 5R01AA030017-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes recolhidos durante o ensaio, após a anonimização.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis 12 meses após o término do estudo.
Não há data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje aceder aos dados e informações de suporte do Arquivo de Dados do Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA DA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .