胆汁酸濃度とそのシグナル伝達を精巣腫瘍形成および胚細胞腫瘍化学療法感受性のマーカーとして評価する (TG-BIL)
2026年3月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
胆酸濃度とそのシグナリングを精巣腫瘍形成および胚細胞腫瘍化学療法感受性のマーカーとして評価する研究（TG-BIL）
これは精巣腫瘍患者の血液中の測定可能なマーカーを探索する研究です。
研究者は、これらのマーカーの予後価値および治療への予測的応答に対する測定と分析の重要性に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：0473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU clermont-ferrand
-
主任研究者：
- Aurore DOUGE
-
コンタクト：
- Lise Laclautre
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 成人男性患者で、精巣胚細胞腫瘍の臨床的および生物学的診断があり、精巣摘除術前、疾患の段階および胚細胞腫瘍のいずれかの組織学的サブタイプであること
- 社会保険組織への加入
- 研究への参加についてインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準：
- 肝胆道系疾患を有する患者
- コレスチラミンによる治療を受けている患者
- 胆嚢摘出術または小腸の広範囲切除術を受けた患者
- 自由を奪われている患者
- 後見、保佐、または法的保護下にある患者
- プロトコルを理解できない患者（言語の壁、認知障害）
- 他の活動性がんを有する患者
- 治療的臨床試験に参加している患者
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：精巣胚細胞腫瘍の患者
全ての患者は、精巣切除時、化学療法中、および経過観察中に同じサンプルを採取します。
|
血液サンプルにより、AFP、LDH、HCGの測定、ならびにテストステロン、グルコース、コレステロール、トリグリセリド、および胆汁酸の測定が可能となります
これらの組織（腫瘍性および非腫瘍性）において、研究者は質量分析による胆汁酸組成の分析、RNAseqによる分子特性評価、組織学的特性評価、および細胞培養での分析を実施します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精巣胚細胞腫瘍患者における健康な精巣組織と腫瘍性精巣組織の胆汁酸レベルを比較する
時間枠：精巣切除術中
|
研究者の仮説は、精巣胚細胞腫瘍の患者において、胆汁酸レベルは健康な組織に存在するものと比較して腫瘍組織で高く、これらがこれらの腫瘍のマーカーとなるというものです。
さらに、研究者は、血中胆汁酸レベルとその組成が、これらの腫瘍の関連する予後マーカーであることを示唆しています。
|
精巣切除術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
健康な精巣組織および腫瘍精巣組織における胆汁酸の組成
時間枠：周術期
|
周術期
|
|
血液中の胆汁酸レベルと生存率の相関
時間枠：無作為化の日から、文書化された最初の進行の日またはいずれかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大100か月間評価
|
無作為化の日から、文書化された最初の進行の日またはいずれかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大100か月間評価
|
|
血液中胆汁酸濃度と予後ステージの相関
時間枠：治療終了後から24ヶ月までの間
|
治療終了後から24ヶ月までの間
|
|
胆汁酸レベルと腫瘍マーカーの相関
時間枠：登録から治療終了後24ヵ月まで
|
登録から治療終了後24ヵ月まで
|
|
化学療法に対する反応との相関胆汁酸レベル動態
時間枠：治療終了後24ヶ月まで
|
治療終了後24ヶ月まで
|
|
胆汁酸レベル動態と生存率との相関
時間枠：治療終了後24ヶ月までの登録から
|
治療終了後24ヶ月までの登録から
|
|
in vitroにおける腫瘍細胞の化学療法感受性の分析
時間枠：化学療法終了後から治療終了後24か月まで
|
化学療法終了後から治療終了後24か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2025 DOUGE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。