Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка концентраций желчных кислот и их сигнальной роли в качестве маркеров тестикулярного туморогенеза и химиочувствительности герминогенных опухолей (TG-BIL)

5 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Оценка концентраций желчных кислот и их сигналинга в качестве маркеров тестикулярного туморогенеза и химиочувствительности герминогенных опухолей (TG-BIL)

Это исследование, изучающее измеримые маркеры в крови пациентов с опухолями яичка. Исследователи сосредоточатся на важности измерения и анализа этих маркеров для их прогностической ценности и прогнозирования ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент мужского пола с клиническим и биологическим диагнозом герминогенной опухоли яичка в предоперационном периоде (до орхиэктомии), на любой стадии заболевания и при любом гистологическом подтипе герминогенной опухоли
  • Принадлежность к системе социального страхования
  • Способность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациент с гепатобилиарной патологией
  • Пациент, получающий лечение колестирамином
  • Пациент, перенесший холецистэктомию или обширную резекцию тонкой кишки
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под опекой, попечительством или правовой защитой
  • Пациент, неспособный понять протокол (языковой барьер, когнитивные трудности)
  • Пациент с другим активным онкологическим заболеванием
  • Пациент, участвующий в терапевтическом клиническом исследовании
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент с герминогенной опухолью яичка
Все пациенты будут иметь одинаковые образцы во время орхиэктомии, затем во время химиотерапии и в ходе наблюдения.
Биологический: забор крови
Анализ крови позволит измерить уровни АФП, ЛДГ и ХГЧ, а также определить уровень тестостерона, глюкозы, холестерина, триглицеридов и желчных кислот
Процедура: Забор тканей
На этих тканях (опухолевых и неопухолевых) исследователи проведут анализ состава желчных кислот методом масс-спектрометрии, молекулярную характеристику методом RNAseq, гистологическую характеристику и анализ в клеточной культуре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить уровни желчных кислот в здоровой ткани яичка и в опухолевой ткани яичка у пациентов с герминогенной опухолью яичка
Временное ограничение: Во время орхидэктомии
Исследователи предполагают, что уровень желчных кислот в опухолевых тканях выше, чем в здоровых тканях пациентов с герминогенными опухолями яичка, что делает их маркером этих опухолей.
Кроме того, исследователи предполагают, что уровень желчных кислот в крови и их состав являются значимым прогностическим маркером этих опухолей.
Во время орхидэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав желчных кислот в здоровых и опухолевых тканях яичка
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Корреляция между уровнем жёлчных кислот в крови и выживаемостью
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 100 месяцев
С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 100 месяцев
Корреляция между уровнями желчных кислот в крови и прогностической стадией
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 24 месяцев после окончания лечения
От момента включения в исследование до 24 месяцев после окончания лечения
Корреляция между уровнями желчных кислот и опухолевыми маркерами
Временное ограничение: От включения в исследование до 24 месяцев после окончания лечения
От включения в исследование до 24 месяцев после окончания лечения
Корреляция кинетики уровня желчных кислот с ответом на химиотерапию
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 24 месяцев после завершения лечения
От момента включения в исследование до 24 месяцев после завершения лечения
Корреляция между динамикой уровня желчных кислот и выживаемостью
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 24 месяцев после окончания лечения
От момента включения в исследование до 24 месяцев после окончания лечения
Анализ химиочувствительности опухолевых клеток in vitro
Временное ограничение: От окончания химиотерапии до 24 месяцев после завершения лечения
От окончания химиотерапии до 24 месяцев после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2025 DOUGE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться