담즙산 농도 및 그 신호 전달의 고환 종양 형성 및 생식 세포 종양 화학 감수성 마커로서의 평가 (TG-BIL)
2026년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
담즙산 농도와 그 신호 전달을 고환 종양 발생 및 생식 세포 종양 화학 감수성 (TG-BIL)의 표지자로서 평가
이것은 고환 종양 환자의 혈액에서 측정 가능한 표지자를 탐구하는 연구입니다.
연구자들은 이러한 표지자를 측정하고 분석하는 것이 예후 가치와 치료에 대한 예측적 반응을 평가하는 데 있어 중요성에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 0473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Aurore DOUGE
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 남성 환자로, 고환 생식세포종의 임상 및 생물학적 진단을 받았으며, 고환 절제 전 단계, 질병 단계 및 모든 조직학적 아형의 생식세포종
- 사회 보장 조직 가입
- 연구 참여에 대한 동의를 할 수 있는 능력
제외 기준:
- 간담도 병리를 가진 환자
- 콜레스티라민으로 치료받은 환자
- 담낭 절제술 또는 소장 광범위 절제술을 받은 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 후견, 관리 또는 법적 보호 하에 있는 환자
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없는 환자(언어 장벽, 인지적 어려움)
- 다른 활성 암을 가진 환자
- 치료적 임상시험에 참여 중인 환자
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자가 고환 세포 생식종양을 가짐
모든 환자는 고환적출술 시, 화학요법 중, 추적관찰 중에 동일한 샘플을 제공하게 됩니다.
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혈액 샘플을 통해 AFP, LDH, HCG의 측정과 함께 테스토스테론, 포도당, 콜레스테롤, 중성지방 및 담즙산의 측정이 가능합니다
연구자들은 이러한 조직(종양성 및 비종양성)에서 질량 분석을 통한 담즙산 구성 분석, RNAseq을 통한 분자적 특성 분석, 조직학적 특성 분석 및 세포 배양에서의 분석을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 고환 생식세포종에서 건강한 고환 조직과 종양성 고환 조직의 담즙산 수준을 비교하기 위해
기간: 난소 절제술 중
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연구자들은 고환 생식세포종 환자의 건강한 조직에 비해 종양 조직에서 담즙산 수치가 더 높아 이들이 이러한 종양의 표지자로 작용한다고 가정합니다.
또한 연구자들은 혈액 담즙산 수치와 그 조성이 이러한 종양의 관련 예후 표지자라고 제안합니다.
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난소 절제술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 및 종양 고환 조직에서 담즙산의 구성
기간: 주변수술기
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주변수술기
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혈중 담즙산 수치와 생존율 간의 상관관계
기간: 무작위 배정 시점부터 처음으로 진행이 확인된 시점 또는 어떠한 원인으로든 사망한 시점 중 먼저 발생한 시점까지 평가되며, 최대 100개월까지 평가됨
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무작위 배정 시점부터 처음으로 진행이 확인된 시점 또는 어떠한 원인으로든 사망한 시점 중 먼저 발생한 시점까지 평가되며, 최대 100개월까지 평가됨
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혈액 담즙산 수치와 예후 단계 간의 상관관계
기간: 치료 종료 후 24개월까지
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치료 종료 후 24개월까지
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담즙산 수치와 종양 표지자 간의 상관관계
기간: 치료 종료 후 24개월까지의 등록 기간
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치료 종료 후 24개월까지의 등록 기간
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화학요법에 대한 반응과 담즙산 수준 동역학 간의 상관관계
기간: 치료 종료 후 24개월까지
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치료 종료 후 24개월까지
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담즙산 농도 동역학과 생존율 간의 상관관계
기간: 등록부터 치료 종료 후 24개월까지
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등록부터 치료 종료 후 24개월까지
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체외에서 종양 세포의 화학감수성 분석
기간: 화학요법 종료부터 치료 종료 후 24개월까지
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화학요법 종료부터 치료 종료 후 24개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2025 DOUGE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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