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Valutazione delle concentrazioni di acidi biliari e della loro segnalazione come marcatori della tumorigenesi testicolare e della chemiosensibilità del tumore delle cellule germinali (TG-BIL)

5 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Valutazione delle Concentrazioni di Acidi Biliari e della Loro Segnalazione come Marcatori della Tumorigenesi Testicolare e della Chemiosensibilità dei Tumori delle Cellule Germinali (TG-BIL)

Questo è uno studio che esplora marcatori misurabili nel sangue di pazienti con tumori testicolari. I ricercatori si concentreranno sull'importanza di misurare e analizzare questi marcatori per il loro valore prognostico e la risposta predittiva al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto, maschio, con diagnosi clinica e biologica di tumore a cellule germinali del testicolo in pre-orchidectomia, allo stadio della malattia e qualsiasi sottotipo istologico di tumore a cellule germinali
  • Aderenza a un'organizzazione di Sicurezza Sociale
  • In grado di fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con patologia epatobiliare
  • Paziente trattato con Colestiramina
  • Paziente che ha subito colecistectomia o resezione estesa dell'intestino tenue
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela, curatela o protezione legale
  • Paziente incapace di comprendere il protocollo (barriera linguistica, difficoltà cognitive)
  • Paziente con un altro tumore attivo
  • Paziente che partecipa a una sperimentazione clinica terapeutica
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente con tumore a cellule germinali testicolare
Tutti i pazienti avranno gli stessi campioni, al momento dell'orchiectomia, poi durante la chemioterapia e durante il follow-up.
Biologico: prelievo di sangue
I campioni di sangue consentiranno la misurazione di AFP, LDH e HCG, nonché la misurazione di testosterone, glucosio, colesterolo, trigliceridi e acidi biliari
Procedura: Campionamento tissutale
Su questi tessuti (tumorali e non tumorali), i ricercatori effettueranno l'analisi della composizione degli acidi biliari mediante spettrometria di massa, la caratterizzazione molecolare mediante RNAseq, la caratterizzazione istologica e l'analisi in coltura cellulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare i livelli di acidi biliari nei tessuti testicolari sani e nei tessuti testicolari tumorali in pazienti con tumore a cellule germinali del testicolo
Lasso di tempo: Durante l'orchidectomia
L'ipotesi dei ricercatori è che i livelli di acidi biliari siano più elevati nei tessuti tumorali rispetto a quelli presenti nei tessuti sani di pazienti con tumori germinali del testicolo, rendendoli un marcatore di questi tumori.
Inoltre, i ricercatori suggeriscono che i livelli ematici di acidi biliari e la loro composizione siano un marcatore prognostico rilevante di questi tumori.
Durante l'orchidectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione degli acidi biliari nei tessuti testicolari sani e tumorali
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Correlazione tra livelli di acidi biliari nel sangue e sopravvivenza
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
Correlazione tra i livelli ematici di acidi biliari e lo stadio prognostico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Dall'arruolamento fino a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Correlazione tra livelli di acidi biliari e marcatori tumorali
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Dal momento dell'arruolamento fino a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Correlazione della cinetica dei livelli di acidi biliari con la risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Dal reclutamento a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Correlazione tra la cinetica dei livelli di acidi biliari e la sopravvivenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Dall'arruolamento fino a 24 mesi dopo la fine del trattamento
Analisi della chemiosensibilità delle cellule tumorali in vitro
Lasso di tempo: Dalla fine della chemioterapia a 24 mesi dopo il termine del trattamento
Dalla fine della chemioterapia a 24 mesi dopo il termine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2025 DOUGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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