Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stężeń kwasów żółciowych i ich sygnalizacji jako markerów testikularnej tumorogenezy i chemowrażliwości nowotworów komórek zarodkowych (TG-BIL)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena stężeń kwasów żółciowych i ich sygnalizacji jako markerów testikularnej tumorogenezy oraz chemowrażliwości nowotworów komórek zarodkowych (TG-BIL)

To jest badanie dotyczące możliwych do zmierzenia markerów we krwi pacjentów z guzami jąder. Badacze skupią się na znaczeniu pomiaru i analizy tych markerów pod kątem ich wartości prognostycznej oraz przewidywania odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent, mężczyzna, z kliniczną i biologiczną diagnozą guza zarodkowego jądra przed orchidektomią, na etapie choroby i dowolnego podtypu histologicznego guza zarodkowego
  • Przynależność do organizacji ubezpieczenia społecznego
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z patologią wątrobowo-żółciową
  • Pacjent leczony Kolestyraminą
  • Pacjent po cholecystektomii lub rozległej resekcji jelita cienkiego
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia protokołu (bariera językowa, trudności poznawcze)
  • Pacjent z innym aktywnym nowotworem
  • Pacjent uczestniczący w klinicznym badaniu terapeutycznym
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z nowotworem zarodkowym komórek jądra
Wszyscy pacjenci będą mieli pobierane te same próbki w czasie orchidektomii, następnie podczas chemioterapii i podczas obserwacji kontrolnej.
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
Próbki krwi pozwolą na pomiar AFP, LDH i HCG, a także na pomiar testosteronu, glukozy, cholesterolu, trójglicerydów i kwasów żółciowych
Procedura: Pobieranie próbek tkanek
Na tych tkankach (nowotworowych i nienowotworowych) badacze przeprowadzą analizę składu kwasów żółciowych za pomocą spektrometrii mas, charakterystykę molekularną metodą RNAseq, charakterystykę histologiczną oraz analizę w hodowli komórkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów kwasów żółciowych w zdrowych tkankach jądra i w tkankach nowotworowych jądra u pacjentów z zarodkowym nowotworem jądra
Ramy czasowe: Podczas orchidektomii
Hipoteza badaczy zakłada, że poziomy kwasów żółciowych są wyższe w tkankach nowotworowych w porównaniu z tkankami zdrowymi u pacjentów z zarodkowymi nowotworami jądra, co czyni je markerem tych nowotworów. Ponadto, badacze sugerują, że poziomy kwasów żółciowych we krwi oraz ich skład są istotnym prognostycznym markerem tych nowotworów.
Podczas orchidektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład kwasów żółciowych w zdrowych i guzowatych tkankach jąder
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny
Korelacja między poziomem kwasów żółciowych we krwi a przeżyciem
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 100 miesięcy
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 100 miesięcy
Korelacja między poziomem kwasów żółciowych we krwi a stadium prognostycznym
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Od momentu włączenia do badania do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Korelacja między poziomem kwasów żółciowych a markerami nowotworowymi
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Od rejestracji do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Korelacja kinetyki poziomów kwasów żółciowych z odpowiedzią na chemioterapię
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Od rejestracji do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Korelacja między kinetyką poziomu kwasów żółciowych a przeżyciem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Od rekrutacji do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Analiza chemowrażliwości komórek nowotworowych in vitro
Ramy czasowe: Od zakończenia chemioterapii do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Od zakończenia chemioterapii do 24 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2025 DOUGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj