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Évaluation des concentrations d'acides biliaires et de leur signalisation en tant que marqueurs de la tumorigenèse testiculaire et de la chimiosensibilité des tumeurs des cellules germinales (TG-BIL)

5 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation des concentrations d'acides biliaires et de leur signalisation comme marqueurs de la tumorigenèse testiculaire et de la chimiosensibilité des tumeurs des cellules germinales (TG-BIL)

Cette étude explore les marqueurs mesurables dans le sang de patients atteints de tumeurs testiculaires. Les investigateurs se concentreront sur l'importance de mesurer et d'analyser ces marqueurs pour leur valeur pronostique et leur réponse prédictive au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte, de sexe masculin, avec un diagnostic clinique et biologique de tumeur germinale du testicule en pré-orchidectomie, au stade de la maladie et tout sous-type histologique de tumeur germinale
  • Affiliation à une organisation de Sécurité sociale
  • Capable de donner un consentement éclairé pour participer à la recherche.

Critères d'exclusion :

  • Patient présentant une pathologie hépato-biliaire
  • Patient traité par Colestyramine
  • Patient ayant subi une cholécystectomie ou une résection étendue de l'intestin grêle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous tutelle, curatelle ou protection juridique
  • Patient incapable de comprendre le protocole (barrière linguistique, difficultés cognitives)
  • Patient atteint d'un autre cancer actif
  • Patient participant à un essai clinique thérapeutique
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient avec une tumeur germinale testiculaire
Tous les patients auront les mêmes échantillons, au moment de l'orchidectomie, puis pendant la chimiothérapie et pendant le suivi.
Biologique: prélèvement sanguin
Les échantillons sanguins permettront la mesure de l'AFP, de la LDH et de l'HCG ainsi que la mesure de la testostérone, du glucose, du cholestérol, des triglycérides et des acides biliaires
Procédure: Prélèvement de tissus
Sur ces tissus (tumoraux et non tumoraux), les investigateurs réaliseront une analyse de la composition en acides biliaires par spectrométrie de masse, une caractérisation moléculaire par RNAseq, une caractérisation histologique et une analyse en culture cellulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer les niveaux d'acides biliaires dans les tissus testiculaires sains et dans les tissus testiculaires tumoraux chez les patients atteints de tumeur germinale testiculaire
Délai: Pendant l'orchidectomie
Les investigateurs émettent l'hypothèse que les niveaux d'acides biliaires sont plus élevés dans les tissus tumoraux par rapport à ceux présents dans les tissus sains des patients atteints de tumeurs germinales testiculaires, ce qui en fait un marqueur de ces tumeurs. De plus, les investigateurs suggèrent que les niveaux d'acides biliaires sanguins et leur composition sont un marqueur pronostique pertinent de ces tumeurs.
Pendant l'orchidectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composition des acides biliaires dans les tissus testiculaires sains et tumoraux
Délai: Périopératoire
Périopératoire
Corrélation entre les taux sanguins d'acides biliaires et la survie
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de première progression documentée ou date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
De la date de randomisation jusqu'à la date de première progression documentée ou date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois
Corrélation entre les niveaux d'acides biliaires sanguins et le stade pronostique
Délai: De l'inclusion à 24 mois après la fin du traitement
De l'inclusion à 24 mois après la fin du traitement
Corrélation entre les niveaux d'acides biliaires et les marqueurs tumoraux
Délai: De l'inclusion à 24 mois après la fin du traitement
De l'inclusion à 24 mois après la fin du traitement
Corrélation de la cinétique des niveaux d'acides biliaires avec la réponse à la chimiothérapie
Délai: De l'inclusion jusqu'à 24 mois après la fin du traitement
De l'inclusion jusqu'à 24 mois après la fin du traitement
Corrélation entre la cinétique des niveaux d'acides biliaires et la survie
Délai: De l'inclusion jusqu'à 24 mois après la fin du traitement
De l'inclusion jusqu'à 24 mois après la fin du traitement
Analyse de la chimiosensibilité des cellules tumorales in vitro
Délai: De la fin de la chimiothérapie jusqu'à 24 mois après la fin du traitement
De la fin de la chimiothérapie jusqu'à 24 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2025 DOUGE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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