Evaluación de las concentraciones de ácidos biliares y su señalización como marcadores de tumorigénesis testicular y quimiosensibilidad de tumores de células germinales (TG-BIL)
5 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluación de las Concentraciones de Ácidos Biliares y su Señalización como Marcadores de Tumorogénesis Testicular y Quimiosensibilidad de Tumores de Células Germinales (TG-BIL)
Este es un estudio que explora marcadores medibles en la sangre de pacientes con tumores testiculares.
Los investigadores se centrarán en la importancia de medir y analizar estos marcadores por su valor pronóstico y respuesta predictiva al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Aurore DOUGE
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, masculino, con diagnóstico clínico y biológico de tumor de células germinales del testículo en pre-orquiectomía, en la etapa de la enfermedad y cualquier subtipo histológico de tumor de células germinales
- Afiliación a una organización de Seguridad Social
- Capaz de dar consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Paciente con patología hepatobiliar
- Paciente tratado con Colestiramina
- Paciente que se ha sometido a colecistectomía o resección extensa del intestino delgado
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela, curatela o protección legal
- Paciente incapaz de comprender el protocolo (barrera lingüística, dificultades cognitivas)
- Paciente con otro cáncer activo
- Paciente que participa en un ensayo clínico terapéutico
- Negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente con un tumor de células germinales testiculares
Todos los pacientes tendrán las mismas muestras, en el momento de la orquiectomía, luego durante la quimioterapia y durante el seguimiento.
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Las muestras de sangre permitirán medir la AFP, la LDH y la HCG, así como la medición de testosterona, glucosa, colesterol, triglicéridos y ácidos biliares
En estos tejidos (tumorales y no tumorales), los investigadores realizarán análisis de la composición de ácidos biliares mediante espectrometría de masas, caracterización molecular mediante RNAseq, caracterización histológica y análisis en cultivo celular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para comparar los niveles de ácidos biliares en tejidos testiculares sanos y en tejidos testiculares tumorales en pacientes con tumor de células germinales testiculares
Periodo de tiempo: Durante la orquiectomía
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La hipótesis de los investigadores es que los niveles de ácidos biliares son más elevados en los tejidos tumorales en comparación con los presentes en los tejidos sanos de pacientes con tumores de células germinales testiculares, lo que los convierte en un marcador de estos tumores.
Además, los investigadores sugieren que los niveles de ácidos biliares en sangre y su composición son un marcador pronóstico relevante de estos tumores.
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Durante la orquiectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Composición de ácidos biliares en tejidos testiculares sanos y tumorales
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Correlación entre los niveles de ácidos biliares en sangre y la supervivencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Correlación entre los niveles de ácidos biliares en sangre y el estadio pronóstico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Correlación entre niveles de ácidos biliares y marcadores tumorales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Correlación de la cinética de los niveles de ácidos biliares con la respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Correlación entre la cinética del nivel de ácidos biliares y la supervivencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Desde la inscripción hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Análisis de quimiosensibilidad de células tumorales in vitro
Periodo de tiempo: Desde el final de la quimioterapia hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Desde el final de la quimioterapia hasta 24 meses después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Trastornos gonadales
- Enfermedades testiculares
- Neoplasias Testiculares
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2025 DOUGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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