Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappihappojen pitoisuuksien ja niiden signaloinnin arviointi kiveksen kasvainten muodostumisen ja siittiösolukasvainten kemoterapian herkkyyden merkkeinä (TG-BIL)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sappihappopitoisuuksien ja niiden signaloinnin arviointi kivessyöpämuodostuksen ja siittiösolukasvainten kemoterapiaherkkyyden merkkeinä (TG-BIL)

Tämä on tutkimus, jossa selvitetään mitattavia merkkiaineita kiveksen kasvaimista kärsivien potilaiden veressä. Tutkijat keskittyvät näiden merkkiaineiden mittaamisen ja analysoinnin tärkeyteen niiden ennusteellisen arvon ja hoidon ennustavan vastauksen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, mies, jolla on kliininen ja biologinen diagnoosi kiveksen siittiösolumatoomasta ennen orkidektomiaa, taudin vaiheessa ja missä tahansa siittiösolumatooman histologisessa alatyyppissä
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Kykenevi antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on maksa- ja sappitietauti
  • Kolestyramiinia saava potilas
  • Potilas, jolle on tehty sappirakon poisto tai ohutsuolen laaja resektio
  • Vapaudestaan menettänyt potilas
  • Potilas, joka on holhouksen, huoltajuuden tai oikeussuojan alainen
  • Potilas, joka ei kykene ymmärtämään tutkimussuunnitelmaa (kielimuuri, kognitiiviset vaikeudet)
  • Potilas, jolla on toinen aktiivinen syöpä
  • Potilas, joka osallistuu hoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen
  • Kieltäytyminen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas kivesten siitoskudoksen kasvaimella
Kaikilta potilailta otetaan samat näytteet, orkiektomian yhteydessä, sitten kemoterapian aikana ja seurannan aikana.
Biologinen: verinäytteenotto
Verinäytteiden avulla voidaan mitata AFP:ää, LDH:ta ja HCG:ta sekä testosteronin, glukoosin, kolesterolin, triglyseridien ja sappihappojen määriä
Menettely: Kudoksenäytteenotto
Näillä kudoksilla (tumoraalisilla ja ei-tumoraalisilla) tutkijat suorittavat sappihappokoostumuksen analyysin massaspektrometrian avulla, molekyylikarakterisoinnin RNA-seq:llä, histologisen karakterisoinnin ja analyysin soluviljelmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu sappihappojen tasoista terveissä kiveksen kudoksissa ja kasvaimellisissa kiveksen kudoksissa potilailla, joilla on kiveksen siittiösolukasvain
Aikaikkuna: Orkidektomian aikana
Tutkijoiden hypoteesi on, että sappihappojen pitoisuudet ovat korkeammat kasvainkudoksissa verrattuna terveisiin kudoksiin potilailla, joilla on kiveksen sukusolukasvaimia, mikä tekee niistä näiden kasvainten merkkiaineen.
Lisäksi tutkijat esittävät, että veren sappihappojen pitoisuudet ja niiden koostumus ovat merkittävä ennusteellinen merkkiaine näille kasvaimille.
Orkidektomian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sappihappojen koostumus terveessä ja kasvainkudoksessa kiveksissä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
Veren sappihappotasojen ja selviytymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arviointiin asti 100 kuukauden ajan
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arviointiin asti 100 kuukauden ajan
Veren sappihappotasojen ja ennusteellisen vaiheen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 24 kuukauteen hoidon päätyttyä
Rekrytoinnista 24 kuukauteen hoidon päätyttyä
Suhde sappihappotasojen ja kasvainmerkkiaineiden välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 24 kuukauteen hoidon päätyttyä
Rekrytoinnista 24 kuukauteen hoidon päätyttyä
Sappihappotasojen kinetiikan korrelaatio kemoterapian vastaukseen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 24 kuukauteen hoidon päätyttyä
Rekrytoinnista 24 kuukauteen hoidon päätyttyä
Korrelaatio sappihapon tasojen kinetiikan ja selviytymisen välillä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 24 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
Rekisteröinnistä 24 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
Kasvainsolujen kemosensitiivisuuden analyysi in vitro
Aikaikkuna: Kemoterapian päättymisestä 24 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
Kemoterapian päättymisestä 24 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2025 DOUGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa