Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení koncentrací žlučových kyselin a jejich signalizace jako markerů testikulární tumorigeneze a chemosenzitivity germinálních nádorů (TG-BIL)

5. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyhodnocení koncentrací žlučových kyselin a jejich signalizace jako markerů testikulární tumorigeneze a chemosenzitivity germinálních nádorů (TG-BIL)

Toto je studie zkoumající měřitelné markery v krvi pacientů s nádory varlat. Výzkumníci se zaměří na důležitost měření a analýzy těchto markerů pro jejich prognostickou hodnotu a predikci odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, muž, s klinickou a biologickou diagnózou germinálního nádoru varlete před orchidektomií, v jakémkoli stadiu onemocnění a s jakýmkoli histologickým podtypem germinálního nádoru
  • Příslušnost k organizaci sociálního zabezpečení
  • Schopen dát informovaný souhlas k účasti ve výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s hepatobiliární patologií
  • Pacient léčený cholestyraminem
  • Pacient po cholecystektomii nebo rozsáhlé resekci tenkého střeva
  • Pacient zbavený osobní svobody
  • Pacient pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo právní ochranou
  • Pacient neschopný porozumět protokolu (jazyková bariéra, kognitivní obtíže)
  • Pacient s jiným aktivním nádorovým onemocněním
  • Pacient účastnící se terapeutické klinické studie
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s germinálním nádorem varlete
Všichni pacienti budou mít stejné vzorky v době orchidoktomie, dále během chemoterapie a během následného sledování.
Biologický: odběr krve
Krevní vzorky umožní měření AFP, LDH a HCG, stejně jako měření testosteronu, glukózy, cholesterolu, triglyceridů a žlučových kyselin
Postup: Odběr vzorků tkáně
Na těchto tkáních (nádorových a nenádorových) provedou vyšetřovatelé analýzu složení žlučových kyselin hmotnostní spektrometrií, molekulární charakterizaci RNAseq, histologickou charakterizaci a analýzu v buněčné kultuře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat hladiny žlučových kyselin ve zdravé testikulární tkáni a v nádorové testikulární tkáni u pacientů s testikulárním germinálním nádorem
Časové okno: Při orchidoktomii
Výzkumníci hypotézují, že hladiny žlučových kyselin jsou vyšší v nádorových tkáních ve srovnání s těmi přítomnými ve zdravých tkáních pacientů s testikulárními germinálními nádory, což z nich činí marker těchto nádorů. Dále výzkumníci navrhují, že hladiny žlučových kyselin v krvi a jejich složení jsou relevantním prognostickým markerem těchto nádorů.
Při orchidoktomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení žlučových kyselin ve zdravých a nádorových tkáních varlat
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Korelace mezi hladinami žlučových kyselin v krvi a přežitím
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 100 měsíců
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 100 měsíců
Korelace mezi hladinami žlučových kyselin v krvi a prognostickým stadiem
Časové okno: Od zápisu do 24 měsíců po ukončení léčby
Od zápisu do 24 měsíců po ukončení léčby
Korelace mezi hladinami žlučových kyselin a nádorovými markery
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců po ukončení léčby
Od zařazení do 24 měsíců po ukončení léčby
Korelace kinetiky hladin žlučových kyselin s odpovědí na chemoterapii
Časové okno: Od zařazení do studie do 24 měsíců po ukončení léčby
Od zařazení do studie do 24 měsíců po ukončení léčby
Korelace mezi kinetikou hladiny žlučových kyselin a přežitím
Časové okno: Od zápisu do 24 měsíců po ukončení léčby
Od zápisu do 24 měsíců po ukončení léčby
Analýza chemosenzitivity nádorových buněk in vitro
Časové okno: Od konce chemoterapie do 24 měsíců po ukončení léčby
Od konce chemoterapie do 24 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2025 DOUGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit