Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van galzuurconcentraties en hun signalering als markers van testiculaire tumorvorming en chemosensitiviteit van kiembaantumoren (TG-BIL)

5 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluatie van Galzuurconcentraties en Hun Signalering als Markers van Testiculaire Tumorgenese en Chemosensitiviteit van Kiembaantumoren (TG-BIL)

Dit is een onderzoek naar meetbare markers in het bloed van patiënten met testikeltumoren. De onderzoekers zullen zich richten op het belang van het meten en analyseren van deze markers voor hun prognostische waarde en voorspellende respons op behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt, mannelijk, met een klinische en biologische diagnose van een kiemceltumor van de testis vóór orchidectomie, in het stadium van de ziekte en elk histologisch subtype van kiemceltumor
  • Aangesloten bij een Sociale Zekerheidsorganisatie
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Patiënt met een hepatobiliaire pathologie
  • Patiënt behandeld met Colestyramine
  • Patiënt die een cholecystectomie of uitgebreide resectie van de dunne darm heeft ondergaan
  • Patiënt die van zijn vrijheid is beroofd
  • Patiënt onder voogdij, curatele of wettelijke bescherming
  • Patiënt die het protocol niet kan begrijpen (taalbarrière, cognitieve moeilijkheden)
  • Patiënt met een andere actieve kanker
  • Patiënt die deelneemt aan een therapeutische klinische studie
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met een testiculaire kiemceltumor
Alle patiënten zullen dezelfde monsters hebben, ten tijde van de orchidectomie, vervolgens tijdens de chemotherapie en tijdens de follow-up.
Biologisch: bloedafname
Bloedmonsters zullen de meting van AFP, LDH en HCG mogelijk maken, evenals de meting van testosteron, glucose, cholesterol, triglyceriden en galzuren
Procedure: Weefselmonstername
Op deze weefsels (tumorweefsel en niet-tumorweefsel) zullen de onderzoekers analyse van de galzuursamenstelling door middel van massaspectrometrie, moleculaire karakterisering door RNA-seq, histologische karakterisering en analyse in celkweek uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om galzuurniveaus te vergelijken in gezond testiculair weefsel en in tumorueus testiculair weefsel bij patiënten met een testiculaire kiemceltumor
Tijdsspanne: Tijdens orchitectomie
De onderzoekers veronderstellen dat de galzuurspiegels hoger zijn in tumorweefsels in vergelijking met die in gezonde weefsels van patiënten met teelbalkiemceltumoren, waardoor ze een marker van deze tumoren zijn. Bovendien suggereren de onderzoekers dat bloedgalzuurspiegels en hun samenstelling een relevante prognostische marker van deze tumoren zijn.
Tijdens orchitectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samenstelling van galzuren in gezonde en tumor testisweefsels
Tijdsspanne: Perioperatief
Perioperatief
Correlatie tussen bloedgalzuurgehalten en overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Correlatie tussen bloedgalzuurgehalten en het prognostische stadium
Tijdsspanne: Van inclusie tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Van inclusie tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Correlatie tussen galzuurgehaltes en tumormarkers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Van inschrijving tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Correlatie van galzuurspiegels en kinetiek met de respons op chemotherapie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Van inschrijving tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Correlatie tussen galzuurspiegelkinetiek en overleving
Tijdsspanne: Van inclusie tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Van inclusie tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Analyse van chemosensitiviteit van tumorcellen in vitro
Tijdsspanne: Van het einde van de chemotherapie tot 24 maanden na het einde van de behandeling
Van het einde van de chemotherapie tot 24 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2025 DOUGE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren