Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af galdesyrekoncentrationer og deres signalering som markører for testikulær tumorgenese og germcelle-tumor kemosensitivitet (TG-BIL)

5. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering af galdesyrekoncentrationer og deres signalering som markører for testikulær tumorigenese og kemosensitivitet af kimcelle-tumorer (TG-BIL)

Dette er en undersøgelse, der udforsker målbare markører i blodet hos patienter med testikelkræft. Undersøgerne vil fokusere på betydningen af at måle og analysere disse markører for deres prognostiske værdi og forudsigelige respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, mand, med en klinisk og biologisk diagnose af testikulær kimcelle-tumor præ-orchidektomi, på sygdommens stadium og enhver histologisk undertype af kimcelle-tumor
  • Tilknytning til en social sikringsorganisation
  • I stand til at give informeret samtykke til at deltage i forskningen.

Eksklusionskriterier:

  • Patient med en hepatobiliær patologi
  • Patient behandlet med Colestyramin
  • Patient, der har gennemgået kolecystektomi eller omfattende resektion af tyndtarmen
  • Patient frataget frihed
  • Patient under værge, kurator eller retlig beskyttelse
  • Patient ude af stand til at forstå protokollen (sprogbarriere, kognitive vanskeligheder)
  • Patient med en anden aktiv kræftsygdom
  • Patient, der deltager i en terapeutisk klinisk undersøgelse
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med en testikelcelle germinaltumor
Alle patienter vil have de samme prøver, ved tidspunktet for orchidectomi, derefter under kemoterapi og under opfølgning.
Biologisk: blodprøvetagning
Blodprøver vil muliggøre måling af AFP, LDH og HCG samt måling af testosteron, glukose, kolesterol, triglycerider og galdesyre
Procedure: Vævsprøvetagning
På disse væv (tumorale og ikke-tumorale) vil forskerne udføre analyser af galdesyrekompositionen ved hjælp af massespektrometri, molekylær karakterisering ved RNA-sekventering, histologisk karakterisering og analyse i cellekultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne galdesyreniveauer i raske testikulære væv og i tumorøse testikulære væv hos patienter med testikulær kimcelle-tumor
Tidsramme: Under orkiektomi
Forskerne formoder, at galdesyrekoncentrationerne er højere i tumorvæv sammenlignet med de koncentrationer, der findes i raske væv hos patienter med testikulære kimcelle-tumorer, hvilket gør dem til en markør for disse tumorer. Desuden foreslår forskerne, at galdesyrekoncentrationerne i blodet og deres sammensætning er en relevant prognostisk markør for disse tumorer.
Under orkiektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensætning af galdesyrer i raske og tumorprægede testikulære væv
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Korrelation mellem galdesyrekoncentrationer i blodet og overlevelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 100 måneder
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 100 måneder
Korrelation mellem blodgaldesyrekoncentration og prognostisk stadium
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Fra tilmelding til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Korrelation mellem galdesyre-niveauer og tumørmarkører
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Fra tilmelding til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Korrelation mellem galdesyrekoncentrationers kinetik og respons på kemoterapi
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Fra tilmelding til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Korrelation mellem galdesyre niveau kinetik og overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Fra indskrivning til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Analyse af kemosensitivitet af tumorceller in vitro
Tidsramme: Fra afslutningen af kemoterapi til 24 måneder efter behandlingens afslutning
Fra afslutningen af kemoterapi til 24 måneder efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2025 DOUGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner