Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av galdesyre-konsentrasjoner og deres signalering som markører for testikulær tumorgenese og kjemosensitivitet for kimecelle-tumorer (TG-BIL)

5. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering av galdesyre-konsentrasjoner og deres signalering som markører for testikulær tumorgenese og germinalcelle-tumor kemosensitivitet (TG-BIL)

Dette er en studie som utforsker målbare markører i blodet til pasienter med testikkeltumorer. Forskerne vil fokusere på betydningen av å måle og analysere disse markørene for deres prognostiske verdi og prediktive respons på behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient, mann, med en klinisk og biologisk diagnose av testikkel sædcellekreft før orkiektomi, på sykdommens stadium og enhver histologisk undertype av sædcellekreft
  • Tilknytning til et trygdeorganisasjon
  • I stand til å gi informert samtykke til å delta i forskningen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med hepatobiliær patologi
  • Pasient behandlet med Colestyramin
  • Pasient som har gjennomgått kolecystektomi eller omfattende reseksjon av tynntarmen
  • Pasient fratatt frihet
  • Pasient under vergemål, kuratelle eller juridisk beskyttelse
  • Pasient ute av stand til å forstå protokollen (språkbarriere, kognitive vansker)
  • Pasient med en annen aktiv kreftsykdom
  • Pasient som deltar i en terapeutisk klinisk studie
  • Vegring mot å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient med testikkelcelle germinaltumor
Alle pasientene vil ha de samme prøvene, ved tidspunktet for orkidektomi, deretter under kjemoterapi og under oppfølging.
Biologisk: blodprøvetaking
Blodprøver vil tillate måling av AFP, LDH og HCG samt måling av testosteron, glukose, kolesterol, triglyserider og galdesyrer
Fremgangsmåte: Vevsprøvetaking
På disse vevene (tumorvev og ikke-tumorvev) vil forskerne utføre analyse av galle-syre-sammensetningen ved massespektrometri, molekylær karakterisering ved RNA-sekvensering, histologisk karakterisering og analyse i cellekultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne gallesyrenivåer i friske testikkelvev og i svulstartet testikkelvev hos pasienter med testikulært kimecellekarsinom
Tidsramme: Under orkidektomi
Forskerne antar at galdesyre-nivåer er høyere i svulstvev sammenlignet med de som finnes i friske vev hos pasienter med testikkelgerminalcelletumorer, noe som gjør dem til en markør for disse svulstene.
Videre foreslår forskerne at blodets galdesyre-nivåer og deres sammensetning er en relevant prognostisk markør for disse svulstene.
Under orkidektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetning av gallesyre i friske og svulstartede testikelvev
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Korrelasjon mellom blodgallesyre-nivåer og overlevelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 100 måneder
Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 100 måneder
Korrelasjon mellom blod-gallesyre-nivåer og prognostisk stadium
Tidsramme: Fra inkludering til 24 måneder etter behandlingens avslutning
Fra inkludering til 24 måneder etter behandlingens avslutning
Korrelasjon mellom gallesyrenivåer og tumormarkører
Tidsramme: Fra inkludering til 24 måneder etter behandlingsslutt
Fra inkludering til 24 måneder etter behandlingsslutt
Korrelasjon mellom galdesyre-nivåer kinetikk og responsen på cellegiftbehandling
Tidsramme: Fra innmelding til 24 måneder etter behandlingsslutt
Fra innmelding til 24 måneder etter behandlingsslutt
Korrelasjon mellom galdesyre-nivå-kinetikk og overlevelse
Tidsramme: Fra opptak til 24 måneder etter behandlingsslutt
Fra opptak til 24 måneder etter behandlingsslutt
Analyse av kjemosensitivitet av tumorceller in vitro
Tidsramme: Fra slutten av kjemoterapien til 24 måneder etter behandlingens slutt
Fra slutten av kjemoterapien til 24 måneder etter behandlingens slutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2025 DOUGE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere