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Avaliação das Concentrações de Ácidos Biliares e da sua Sinalização como Marcadores da Tumorigénese Testicular e da Quimiosensibilidade de Tumores de Células Germinativas (TG-BIL)

5 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação das Concentrações de Ácidos Biliares e da sua Sinalização como Marcadores de Tumorigénese Testicular e Quimiosensibilidade de Tumores de Células Germinativas (TG-BIL)

Este é um estudo que explora marcadores mensuráveis no sangue de pacientes com tumores testiculares. Os investigadores vão focar-se na importância de medir e analisar estes marcadores pelo seu valor prognóstico e resposta preditiva ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto, do sexo masculino, com diagnóstico clínico e biológico de tumor de células germinativas do testículo em pré-orquiectomia, no estágio da doença e qualquer subtipo histológico de tumor de células germinativas
  • Filiação a uma organização de Segurança Social
  • Capaz de dar consentimento informado para participar na investigação.

Critérios de Exclusão:

  • Paciente com patologia hepatobiliar
  • Paciente tratado com Colestiramina
  • Paciente que tenha sido submetido a colecistectomia ou ressecção extensa do intestino delgado
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob tutela, curatela ou proteção legal
  • Paciente incapaz de compreender o protocolo (barreira linguística, dificuldades cognitivas)
  • Paciente com outro cancro ativo
  • Paciente a participar num ensaio clínico terapêutico
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente com tumor de células germinativas testiculares
Todos os pacientes terão as mesmas amostras, no momento da orquiectomia, depois durante a quimioterapia e durante o acompanhamento.
Biológico: colheita de sangue
As amostras de sangue permitirão a medição de AFP, LDH e HCG, bem como a medição de testosterona, glucose, colesterol, triglicerídeos e ácidos biliares
Procedimento: Amostragem de tecidos
Nestes tecidos (tumorais e não tumorais), os investigadores realizarão análise da composição de ácidos biliares por espectrometria de massa, caracterização molecular por RNAseq, caracterização histológica e análise em cultura celular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar os níveis de ácidos biliares em tecidos testiculares saudáveis e em tecidos testiculares tumorais em doentes com tumor de células germinativas testiculares
Prazo: Durante orquiectomia
A hipótese dos investigadores é que os níveis de ácidos biliares são mais elevados nos tecidos tumorais em comparação com os presentes nos tecidos saudáveis de doentes com tumores de células germinativas testiculares, tornando-os um marcador destes tumores. Além disso, os investigadores sugerem que os níveis de ácidos biliares no sangue e a sua composição são um marcador prognóstico relevante destes tumores.
Durante orquiectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição dos ácidos biliares em tecidos testiculares saudáveis e tumorais
Prazo: Perioperatório
Perioperatório
Correlação entre os níveis de ácido biliar no sangue e a sobrevivência
Prazo: Desde a data de randomização até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
Desde a data de randomização até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
Correlação entre os níveis de ácidos biliares no sangue e o estágio prognóstico
Prazo: Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Correlação entre níveis de ácidos biliares e marcadores tumorais
Prazo: Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Correlação da cinética dos níveis de ácidos biliares com a resposta à quimioterapia
Prazo: Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Correlação entre a cinética dos níveis de ácidos biliares e a sobrevivência
Prazo: Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Desde a inscrição até 24 meses após o fim do tratamento
Análise da quimiosensibilidade de células tumorais in vitro
Prazo: Desde o fim da quimioterapia até 24 meses após o fim do tratamento
Desde o fim da quimioterapia até 24 meses após o fim do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2025 DOUGE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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