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Bewertung der Gallensäurekonzentrationen und ihrer Signalübertragung als Marker für testikuläre Tumorgenese und Chemosensitivität von Keimzelltumoren (TG-BIL)

5. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bewertung der Gallensäurekonzentrationen und ihrer Signalübertragung als Marker für testikuläre Tumorbildung und Chemosensitivität von Keimzelltumoren (TG-BIL)

Dies ist eine Studie, die messbare Marker im Blut von Patienten mit Hodentumoren untersucht. Die Forscher werden sich auf die Bedeutung der Messung und Analyse dieser Marker für ihren prognostischen Wert und ihre Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, männlich, mit klinischer und biologischer Diagnose eines Keimzelltumors des Hodens vor der Orchiektomie, im Stadium der Erkrankung und jedem histologischen Subtyp des Keimzelltumors
  • Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherungsorganisation
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit hepatobiliärer Pathologie
  • Patient, der mit Colestyramin behandelt wird
  • Patient, der sich einer Cholezystektomie oder ausgedehnten Resektion des Dünndarms unterzogen hat
  • Patient, der der Freiheit beraubt ist
  • Patient unter Vormundschaft, Betreuung oder rechtlichem Schutz
  • Patient, der das Protokoll nicht verstehen kann (Sprachbarriere, kognitive Schwierigkeiten)
  • Patient mit einem anderen aktiven Krebs
  • Patient, der an einer therapeutischen klinischen Studie teilnimmt
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient mit einem testikulären Keimzelltumor
Alle Patienten werden dieselben Proben zum Zeitpunkt der Orchidektomie, dann während der Chemotherapie und während der Nachsorge erhalten.
Biologisch: Blutentnahme
Blutproben ermöglichen die Messung von AFP, LDH und HCG sowie die Messung von Testosteron, Glukose, Cholesterin, Triglyceriden und Gallensäuren
Verfahren: Gewebeprobenentnahme
An diesen Geweben (tumorös und nicht-tumorös) werden die Untersucher Analysen der Gallensäurezusammensetzung mittels Massenspektrometrie, molekulare Charakterisierung durch RNAseq, histologische Charakterisierung und Analysen in Zellkultur durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Gallensäurespiegel in gesundem Hodengewebe und in tumorösem Hodengewebe bei Patienten mit Hodengermzelltumoren zu vergleichen
Zeitfenster: Während der Orchidektomie
Die Untersucher gehen von der Hypothese aus, dass die Gallensäurespiegel in Tumorgeweben im Vergleich zu denen in gesunden Geweben von Patienten mit Hodenkeimzelltumoren höher sind, was sie zu einem Marker für diese Tumore macht. Darüber hinaus legen die Untersucher nahe, dass die Blutgallensäurespiegel und ihre Zusammensetzung ein relevanter prognostischer Marker für diese Tumore sind.
Während der Orchidektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung der Gallensäuren in gesundem und tumorbefallenem Hodengewebe
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ
Korrelation zwischen Gallensäurespiegeln im Blut und Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate
Korrelation zwischen Blutgallensäurespiegeln und dem prognostischen Stadium
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 24 Monate nach Behandlungsende
Von der Einschreibung bis 24 Monate nach Behandlungsende
Korrelation zwischen Gallensäurespiegeln und Tumormarkern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten nach Behandlungsende
Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten nach Behandlungsende
Korrelation der Gallensäurespiegel-Kinetik mit dem Ansprechen auf die Chemotherapie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 24 Monate nach Ende der Behandlung
Von der Einschreibung bis 24 Monate nach Ende der Behandlung
Korrelation zwischen Gallensäurespiegel-Kinetik und Überleben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 24 Monate nach Behandlungsende
Von der Einschreibung bis 24 Monate nach Behandlungsende
Analyse der Chemosensitivität von Tumorzellen in vitro
Zeitfenster: Vom Ende der Chemotherapie bis 24 Monate nach Behandlungsende
Vom Ende der Chemotherapie bis 24 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2025 DOUGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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