足底筋膜炎における体外衝撃波療法と全身振動療法の比較
2026年6月8日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
足底筋膜炎治療におけるESWTと全身振動療法の有効性の比較：無作為化、前向き、単盲検試験
足底筋膜炎は、機能制限や生活の質の低下を引き起こす可能性がある踵の痛みの一般的な原因です。
その管理には様々な保存的治療法が用いられています。
本研究は、足底筋膜炎患者における体外衝撃波治療（ESWT）と全身振動療法の有効性を比較することを目的としています。
この研究は、無作為化、前向き、単盲検の臨床試験として設計されています。
臨床結果は、治療前後の痛みと機能評価スケールを使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化前向き単盲検臨床試験は、足底筋膜炎と診断された患者における体外衝撃波療法（ESWT）と全身振動療法の効果を比較するために実施されました。 最終分析には18歳から65歳までの合計60名の患者が含まれました。 参加者はランダムに2つの群に割り付けられました。
第1群は、週1回、合計5回の体外衝撃波療法を受けました。 第2群は、週3回、5週間にわたる全身振動療法を受けました。 両群とも、治療期間中は同じ標準化された在宅運動プログラムに従いました。
臨床評価は、ベースライン時、治療終了時、および第9週目に実施されました。 主要評価項目は、Foot Function Index（FFI）を用いて評価された機能状態でした。 副次評価項目には、Visual Analog Scale（VAS）で評価された疼痛強度、American Orthopaedic Foot and Ankle Society（AOFAS）スコア、およびRoles and Maudsleyスコアが含まれました。この研究の目的は、足底筋膜炎の管理におけるESWTと全身振動療法の臨床的有効性を決定し比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 年齢が18歳から65歳であること
- 臨床的に診断された足底筋膜炎
- 少なくとも4週間続く踵の痛み
- 研究手順を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力
除外基準:
- 炎症性リウマチ性疾患の既往歴
- 過去の足または足首の手術
- 足または足首への重大な外傷
- 下肢の神経学的または血管疾患
- 妊娠中または授乳中
- 過去3か月以内の足へのコルチコステロイド注射
- 過去3か月以内の理学療法、体外衝撃波療法、または全身振動療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体外衝撃波療法（ESWT）
参加者は週1回、5回のセッションにわたって体外衝撃波療法を受けました。
|
体外衝撃波療法を患側の踵に週1回、合計5回適用した。
|
|
実験的：全身振動療法
参加者は、週3回、5週間にわたり全身振動療法を受けました。
|
全身振動療法は、振動プラットフォームを用いて、週3回、5週間にわたって実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足機能指数（FFI）
時間枠：ベースライン、5週間後、9週間後
|
Foot Function Index（FFI）は、3つのサブスケール（疼痛、障害、活動制限）からなる23項目の自己記入式質問票であり、スコアは0から100の範囲です。
スコアが高いほど、足に関連する障害がより深刻であることを示します。
|
ベースライン、5週間後、9週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：ベースライン、5週間後、9週間後
|
痛みの重症度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。痛みの視覚的アナログ尺度（VAS）は、0から10までの範囲で、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど痛みが悪いことを示します。
|
ベースライン、5週間後、9週間後
|
|
アメリカ整形外科足関節学会スコア (AOFAS)
時間枠：ベースライン、5週間および9週間
|
米国整形外科足関節協会（AOFAS）足関節・後足部スコア、0から100の範囲で、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
|
ベースライン、5週間および9週間
|
|
役割とモーズレイスコア
時間枠：ベースライン、5週間後、9週間後
|
臨床転帰はRoles and Maudsleyスコアを用いて評価された。Roles and Maudsleyスコア（RMスコア）は、1（優）から4（不良）までの4段階順序尺度である。
スコアが低いほど臨床転帰が良好であることを示す。
|
ベースライン、5週間後、9週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berrin Hüner、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2026年3月20日
研究の完了 (実際)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMU-EC-945-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は単一施設による学術論文研究であり、データには個人および機密性の高い健康情報が含まれているため、個別参加者データは共有されません。
本研究では、個別のデータ共有契約やリポジトリの計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。