Comparação da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas e da Terapia por Vibração de Corpo Inteiro na Fascite Plantar
8 de junho de 2026 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparação da Eficácia da ESWT e das Aplicações de Vibração de Corpo Inteiro no Tratamento da Fascite Plantar: Estudo Randomizado, Prospetivo e Simples-cego
A fascite plantar é uma causa comum de dor no calcanhar que pode levar a limitação funcional e diminuição da qualidade de vida.
Várias modalidades de tratamento conservador são utilizadas na sua gestão.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) e da terapia de vibração corporal total em doentes com fascite plantar.
O estudo está desenhado como um ensaio clínico aleatorizado, prospetivo e simples-cego.
Os resultados clínicos serão avaliados utilizando escalas de avaliação da dor e funcional antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, prospetivo e simples-cego foi realizado para comparar os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) e da terapia por vibração corporal total em pacientes diagnosticados com fascite plantar. Um total de 60 pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos foram incluídos na análise final. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos.
O primeiro grupo recebeu terapia por ondas de choque extracorpóreas aplicada uma vez por semana, durante um total de cinco sessões. O segundo grupo recebeu terapia por vibração corporal total três vezes por semana durante cinco semanas. Ambos os grupos seguiram o mesmo programa padronizado de exercícios domiciliários durante o período de tratamento.
As avaliações clínicas foram realizadas no início, no final do tratamento e na nona semana. A medida de resultado primária foi o estado funcional avaliado através do Índice de Função do Pé (FFI). As medidas de resultado secundárias incluíram a intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), a pontuação da Sociedade Americana de Ortopedia do Pé e Tornozelo (AOFAS) e a pontuação de Roles e Maudsley. O objetivo deste estudo é determinar e comparar a eficácia clínica da ESWT e da terapia por vibração corporal total no tratamento da fascite plantar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Fasciite plantar diagnosticada clinicamente
- Dor no calcanhar com duração de pelo menos 4 semanas
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças reumáticas inflamatórias
- Cirurgia prévia no pé ou tornozelo
- Trauma grave no pé ou tornozelo
- Distúrbios neurológicos ou vasculares dos membros inferiores
- Gravidez ou lactação
- Injeção de corticosteroides no pé nos últimos 3 meses
- Fisioterapia, terapia por ondas de choque extracorpóreas ou terapia por vibração corporal total nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia por Ondas de Choque Extracorporais (ESWT)
Os participantes receberam terapia por ondas de choque extracorporal uma vez por semana durante cinco sessões.
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A terapia por ondas de choque extracorpóreas foi aplicada uma vez por semana, num total de cinco sessões, no calcanhar afetado.
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Experimental: Terapia de Vibração de Corpo Inteiro
Os participantes receberam terapia de vibração de corpo inteiro três vezes por semana durante cinco semanas.
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A terapia de vibração de corpo inteiro foi aplicada três vezes por semana durante cinco semanas utilizando uma plataforma de vibração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Função do Pé (FFI)
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 9 semanas
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Foot Function Index (FFI), um questionário autorrelatado composto por 23 itens em três subescalas (dor, incapacidade e limitação da atividade), com pontuações que variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam pior incapacidade relacionada ao pé.
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Linha de base, 5 semanas e 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 9 semanas
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Gravidade da dor avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA).Escala Visual Analógica (EVA) para dor, variando de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa. |
Linha de base, 5 semanas e 9 semanas
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Pontuação da Sociedade Americana de Ortopedia do Pé e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 9 semanas
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Pontuação American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Tornozelo-Retropé, variando de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor função.
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Linha de base, 5 semanas e 9 semanas
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Pontuação de Roles e Maudsley
Prazo: Basal, 5 semanas e 9 semanas
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Desfecho clínico avaliado através da pontuação de Roles e Maudsley. Pontuação de Roles e Maudsley (pontuação RM), uma escala ordinal de 4 pontos que varia de 1 (excelente) a 4 (fraco).
Pontuações mais baixas indicam melhor desfecho clínico.
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Basal, 5 semanas e 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMU-EC-945-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo é uma tese académica de um único centro e os dados contêm informações pessoais e sensíveis de saúde.
Não está previsto nenhum acordo de partilha de dados ou repositório separado para este estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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