Сравнение экстракорпоральной ударно-волновой терапии и терапии вибрацией всего тела при плантарном фасциите
8 июня 2026 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Сравнение эффективности ЭУВТ и вибрации всего тела в лечении подошвенного фасциита: рандомизированное, проспективное, простое слепое исследование
Подошвенный фасциит — распространенная причина боли в пятке, которая может привести к функциональным ограничениям и снижению качества жизни.
Для его лечения используются различные консервативные методы.
Цель данного исследования — сравнить эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и терапии вибрацией всего тела у пациентов с подошвенным фасциитом.
Исследование спроектировано как рандомизированное, проспективное, простое слепое клиническое испытание.
Клинические результаты будут оцениваться с использованием шкал оценки боли и функционального состояния до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном, проспективном, слепом клиническом исследовании сравнивали эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и терапии вибрацией всего тела у пациентов с диагнозом плантарный фасциит. В окончательный анализ было включено 60 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Участники были случайным образом распределены на две группы.
Первая группа получала экстракорпоральную ударно-волновую терапию один раз в неделю в течение пяти сеансов. Вторая группа получала терапию вибрацией всего тела три раза в неделю в течение пяти недель. Обе группы следовали одинаковой стандартизированной программе домашних упражнений в период лечения.
Клинические оценки проводились на исходном уровне, в конце лечения и на девятой неделе. Основным критерием оценки было функциональное состояние, оцениваемое с помощью Индекса функции стопы (FFI). Вторичными критериями оценки были интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценка Американского общества ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS) и оценка по шкале Роулза и Модсли. Целью данного исследования является определение и сравнение клинической эффективности ЭУВТ и терапии вибрацией всего тела в лечении плантарного фасциита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Клинически диагностированный плантарный фасциит
- Боль в пятке продолжительностью не менее 4 недель
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе воспалительных ревматических заболеваний
- Предыдущие операции на стопе или голеностопном суставе
- Серьезная травма стопы или голеностопного сустава
- Неврологические или сосудистые заболевания нижних конечностей
- Беременность или лактация
- Инъекции кортикостероидов в стопу в течение последних 3 месяцев
- Физиотерапия, экстракорпоральная ударно-волновая терапия или вибротерапия всего тела в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
Участники получали экстракорпоральную ударно-волновую терапию один раз в неделю в течение пяти сеансов.
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия проводилась один раз в неделю в течение пяти сеансов на поражённую пятку.
|
|
Экспериментальный: Терапия вибрацией всего тела
Участники получали терапию вибрацией всего тела три раза в неделю в течение пяти недель.
|
Терапия вибрацией всего тела проводилась три раза в неделю в течение пяти недель с использованием вибрационной платформы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функции стопы (FFI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 9 недель
|
Индекс функции стопы (FFI) — это самоотчетный опросник, состоящий из 23 пунктов в трех подшкалах (боль, ограничение возможностей и ограничение активности), с баллами от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более выраженную инвалидность, связанную со стопой.
|
Исходный уровень, 5 недель и 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 5 недель и 9 недель
|
Выраженность боли оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли, диапазон от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Базовый уровень, 5 недель и 9 недель
|
|
Шкала Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 9 недель
|
Балльная система Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS) для оценки состояния голеностопного сустава и заднего отдела стопы, диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
Исходный уровень, 5 недель и 9 недель
|
|
Роли и оценка по шкале Модсли
Временное ограничение: Базовый уровень, 5 недель и 9 недель
|
Клинический исход оценивался с использованием шкалы Роулза и Модсли. Шкала Роулза и Модсли (RM score) представляет собой 4-балльную порядковую шкалу от 1 (отлично) до 4 (плохо).
Более низкие баллы указывают на лучший клинический исход.
|
Базовый уровень, 5 недель и 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMU-EC-945-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться, поскольку исследование является одноцентровым академическим диссертационным исследованием, и данные содержат личную и конфиденциальную медицинскую информацию.
Для данного исследования не предусмотрено отдельного соглашения о совместном использовании данных или репозитория.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .