Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání terapie rázovou vlnou a terapie vibracemi celého těla u plantární fasciitidy

5. března 2026 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Srovnání účinnosti ESWT a celotělové vibrační terapie v léčbě plantární fasciitidy: Randomizovaná, prospektivní, jednoduše zaslepená studie

Plantární fasciitida je častou příčinou bolesti paty, která může vést k funkčnímu omezení a snížení kvality života. K její léčbě se používá řada konzervativních léčebných postupů. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost terapie mimotělní rázovou vlnou (ESWT) a terapie celotělovou vibrací u pacientů s plantární fasciitidou. Studie je navržena jako randomizovaná, prospektivní, jednoduše zaslepená klinická studie. Klinické výsledky budou hodnoceny pomocí škál pro posouzení bolesti a funkčních schopností před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, prospektivní, jednoduše zaslepená klinická studie byla provedena za účelem porovnání účinků mimotělní rázové vlny (ESWT) a celotělové vibrační terapie u pacientů s diagnostikovanou plantární fasciitidou. Celkem 60 pacientů ve věku od 18 do 65 let bylo zařazeno do konečné analýzy. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin.

První skupina podstoupila mimotělní rázovou vlnovou terapii aplikovanou jednou týdně po dobu celkem pěti sezení. Druhá skupina podstoupila celotělovou vibrační terapii třikrát týdně po dobu pěti týdnů. Obě skupiny během léčebného období dodržovaly stejný standardizovaný domácí cvičební program.

Klinická hodnocení byla provedena na začátku, na konci léčby a v devátém týdnu. Primárním výsledným měřítkem byl funkční stav hodnocený pomocí Foot Function Index (FFI). Sekundární výsledná měřítka zahrnovala intenzitu bolesti hodnocenou vizuální analogovou škálou (VAS), skóre Americké ortopedické společnosti pro nohu a kotník (AOFAS) a skóre Roles a Maudsley.Cílem této studie je určit a porovnat klinickou účinnost ESWT a celotělové vibrační terapie při léčbě plantární fasciitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34245
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Klinicky diagnostikovaná plantární fasciitida
  • Bolest paty trvající alespoň 4 týdny
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie zánětlivých revmatických onemocnění
  • Předchozí operace chodidla nebo kotníku
  • Vážné trauma chodidla nebo kotníku
  • Neurologické nebo cévní poruchy dolních končetin
  • Těhotenství nebo kojení
  • Injekce kortikosteroidů do chodidla během posledních 3 měsíců
  • Fyzikální terapie, mimotělní rázová vlna nebo terapie celotělovou vibrací během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT)
Účastníci dostávali mimotělní rázovou vlnovou terapii jednou týdně po dobu pěti sezení.
Přístroj: Extrakorporální terapie rázovou vlnou
Extrakorporální terapie rázovou vlnou byla aplikována jednou týdně, celkem v pěti sezeních, na postiženou patu.
Experimentální: Terapie celotělovou vibrací
Účastníci obdrželi terapii celotělovou vibrací třikrát týdně po dobu pěti týdnů.
Přístroj: Terapie celotělovou vibrací
Celotělová vibrační terapie byla aplikována třikrát týdně po dobu pěti týdnů pomocí vibrační platformy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index funkce chodidla (FFI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů
Foot Function Index (FFI), dotazník vyplňovaný pacienty samotnými, který obsahuje 23 položek rozdělených do tří subškála (bolest, omezení funkce a omezení aktivit), s bodovým hodnocením v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre indikuje horší stupeň postižení souvisejícího s chodidly.
Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů
Závažnost bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS).Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre indikuje horší bolest.
Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů
Skóre Americké ortopedické společnosti pro nohu a kotník (AOFAS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů
Skóre kotníku a zadní části chodidla Americké ortopedické společnosti pro chodidlo a kotník (AOFAS) v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci.
Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů
Role a skóre Maudsley
Časové okno: Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů
Klinický výsledek hodnocený pomocí skóre Roles a Maudsley. Skóre Roles a Maudsley (RM skóre), ordinální škála se 4 body od 1 (výborný) do 4 (špatný). Nižší skóre znamená lepší klinický výsledek.
Výchozí hodnota, 5 týdnů a 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berrin Hüner, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMU-EC-945-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože se jedná o jedno-centrickou akademickou disertační práci a data obsahují osobní a citlivé zdravotní informace. Pro tuto studii není plánována žádná samostatná dohoda o sdílení dat ani repozitář.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Extrakorporální terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit