Jämförelse av Extracorporeal Shock Wave Therapy och Whole Body Vibration Therapy vid Plantarfasciit
8 juni 2026 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Jämförelse av effektiviteten mellan ESWT och helkroppsvibrationsbehandlingar vid fasciit plantaris: En randomiserad, prospektiv, enkelblindad studie
Plantar fasciit är en vanlig orsak till hälsmärta som kan leda till funktionsnedsättning och försämrad livskvalitet.
Olika konservativa behandlingsmetoder används vid dess behandling.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) och helkroppsvibrationsbehandling hos patienter med plantar fasciit.
Studien är utformad som en randomiserad, prospektiv, enkelblindad klinisk prövning.
Kliniska utfall kommer att utvärderas med hjälp av smärta och funktionsbedömningsskalor före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, prospektiva, enkelblindade kliniska prövning genomfördes för att jämföra effekterna av extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) och helkroppsvibrationsbehandling hos patienter med diagnos plantarfasciit. Totalt 60 patienter i åldern 18 till 65 år inkluderades i den slutliga analysen. Deltagarna randomiserades till två grupper.
Den första gruppen fick extrakorporal stötvågsbehandling en gång i veckan under totalt fem sessioner. Den andra gruppen fick helkroppsvibrationsbehandling tre gånger per vecka i fem veckor. Båda grupperna följde samma standardiserade hemmaträningsprogram under behandlingsperioden.
Kliniska utvärderingar genomfördes vid baslinje, vid behandlingens slut och vid nionde veckan. Det primära utfallsmåttet var funktionell status bedömd med Foot Function Index (FFI). Sekundära utfallsmått inkluderade smärtintensitet bedömd med Visual Analog Scale (VAS), American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-poäng och Roles and Maudsley-poäng. Syftet med denna studie är att fastställa och jämföra den kliniska effektiviteten av ESWT och helkroppsvibrationsbehandling vid behandling av plantarfasciit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Kliniskt diagnostiserad plantarfasciit
- Hälsmärta som varit i minst 4 veckor
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare inflammatorisk reumatisk sjukdom
- Tidigare fot- eller fotledskirurgi
- Större trauma i foten eller fotleden
- Neurologiska eller vaskulära störningar i nedre extremiteterna
- Graviditet eller amning
- Kortikosteroidinjektion i foten inom de senaste 3 månaderna
- Fysioterapi, extrakorporal shockvågsterapi eller helkroppsvibrationsterapi inom de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extrakorporal Shockvågsterapi (ESWT)
Deltagarna fick extracorporeal shock wave therapy en gång per vecka i fem sessioner.
|
Extrakorporal shockvågsbehandling applicerades en gång i veckan under totalt fem sessioner på den drabbade hälen.
|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationsbehandling
Deltagarna fick helkroppsvibrationsbehandling tre gånger per vecka under fem veckor.
|
Vibrationsterapi för hela kroppen tillämpades tre gånger per vecka i fem veckor med hjälp av en vibrationsplattform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: Baseline, 5 veckor och 9 veckor
|
Foot Function Index (FFI), ett självrapporterat frågeformulär bestående av 23 frågor i tre delskalor (smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning), med poäng som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng indikerar sämre fotrelaterad funktionsnedsättning.
|
Baseline, 5 veckor och 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje, 5 veckor och 9 veckor
|
Smärtintensitet bedömd med Visuell Analog Skala (VAS). Visuell Analog Skala (VAS) för smärta, från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Högre poäng indikerar värre smärta.
|
Baslinje, 5 veckor och 9 veckor
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS)
Tidsram: Baslinje, 5 veckor och 9 veckor
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hälfot-poäng, som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion.
|
Baslinje, 5 veckor och 9 veckor
|
|
Roller och Maudsley-poäng
Tidsram: Baslinje, 5 veckor och 9 veckor
|
Kliniskt utfall bedömdes med hjälp av Roles and Maudsley-poängen. Roles and Maudsley-poäng (RM-poäng), en 4-gradig ordinalskala som sträcker sig från 1 (utmärkt) till 4 (dålig). Lägre poäng indikerar bättre kliniskt utfall.
|
Baslinje, 5 veckor och 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMU-EC-945-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien är en en-centrum akademisk avhandlingsstudie, och datan innehåller personlig och känslig hälsoinformation.
Det finns inget separat datadelningsavtal eller förvar planerat för denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .