Vertailu ekstrakorporaalisesta iskuaalloterapiasta ja koko kehon värähtelyterapiasta plantar faskiitissa
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
ESWT:n ja koko kehon värinähoitojen tehokkuuden vertailu plantaarifaskiitin hoidossa: Satunnaistettu, prospektiivinen, yksisokkoutettu tutkimus
Plantar fasciitti on yleinen kantakivun aiheuttaja, joka voi johtaa toiminnalliseen rajoittumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Sen hoidossa käytetään erilaisia konservatiivisia hoitomuotoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) ja koko kehon värinäterapian tehokkuutta plantar fasciittipotilailla.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, prospektiiviseksi, yksisokeaksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Kliiniset tulokset arvioidaan käyttämällä kipua ja toiminnallisuutta arvioivia asteikkoja ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, prospektiivinen, yksisokea kliininen tutkimus suoritettiin vertailemaan ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) ja koko kehon värinäterapian vaikutuksia faskioosiin sairastuneilla potilailla. Yhteensä 60 potilasta iältään 18–65 vuotta sisällytettiin lopulliseen analyysiin. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä sai ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa kerran viikossa yhteensä viidellä istunnolla. Toinen ryhmä sai koko kehon värinäterapiaa kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan. Molemmat ryhmät noudattivat samaa standardoitua kotiharjoitusohjelmaa hoitojakson aikana.
Kliiniset arvioinnit suoritettiin alussa, hoidon päätyttyä ja yhdeksännellä viikolla. Ensisijainen tulosparametri oli toimintakyky, jota arvioitiin Foot Function Index (FFI) -mittarilla. Toissijaisia tulosparametreja olivat Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kivun voimakkuus, American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pistemäärä sekä Roles and Maudsley -pistemäärä.Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja vertailla ESWT:n ja koko kehon värinäterapian kliinistä tehokkuutta faskioosin hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu kantapääjänne (plantar fasciitis)
- Kantakipu vähintään 4 viikkoa
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Historia tulehduksellisista reumasairauksista
- Aiempi jalka- tai nilkkaleikkaus
- Vakava vamma jalassa tai nilkassa
- Neurologiset tai verisuonisairaudet alaraajoissa
- Raskaus tai imetys
- Kortikosteroidipiikki jalkaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fysioterapia, ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia tai koko kehon värähtelyterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT)
Osallistujat saivat kerran viikossa viiden istunnon ajan ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa.
|
Ulkoinen iskuaaltoterapiaa sovellettiin kerran viikossa yhteensä viidellä kerralla vaivaisen kantapään alueelle.
|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtelyterapia
Osallistujat saivat koko kehon värähtelyhoitoa kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan.
|
Koko kehon värähtelyhoitoa sovellettiin kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan värähtelyalustalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkatoiminta-indeksi (FFI)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
Foot Function Index (FFI), itse raportoitu kyselylomake, joka koostuu 23 kohteesta kolmessa alaskaalassa (kipu, toimintakyvyn rajoittuminen ja toiminnan rajoittuminen), pistemäärät vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pistemäärät osoittavat pahempaa jalkaan liittyvää toimintakyvyn rajoittumista. |
Perustaso, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
Kipuvaikeusaste arvioitiin käyttäen Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS). Visuaalinen Analogiaskaala (VAS) kivulle, asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS)
Aikaikkuna: Perusarvo, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Takajalkapisteet, vaihteluväli 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perusarvo, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
|
Roolit ja Maudsley-pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
Kliinistä tulosta arvioitiin käyttäen Roles and Maudsley -pisteytystä. Roles and Maudsley -pisteytys (RM-pisteytys) on 4-portainen järjestysasteikko, joka vaihtelee arvosta 1 (erinomainen) arvoon 4 (huono).
Alemmat pisteet osoittavat parempaa kliinistä tulosta.
|
Alkutilanne, 5 viikkoa ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU-EC-945-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus on yksikeskuksinen akateeminen väitöskirjatutkimus, ja tiedot sisältävät henkilökohtaista ja arkaluontoista terveystietoa.
Tähän tutkimukseen ei ole suunniteltu erillistä tietojen jakamissopimusta tai arkistoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .