Comparación de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas y la Terapia de Vibración de Cuerpo Entero en la Fascitis Plantar
8 de junio de 2026 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparación de la Eficacia de las Aplicaciones de ESWT y Vibración de Todo el Cuerpo en el Tratamiento de la Fascitis Plantar: Estudio Aleatorizado, Prospectivo, Simple Ciego
La fascitis plantar es una causa común de dolor en el talón que puede provocar limitación funcional y disminución de la calidad de vida.
Se utilizan diversas modalidades de tratamiento conservador en su manejo.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y la terapia de vibración de cuerpo completo en pacientes con fascitis plantar.
El estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y simple ciego.
Los resultados clínicos se evaluarán mediante escalas de evaluación del dolor y funcionales antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y simple ciego se realizó para comparar los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y la terapia de vibración corporal completa en pacientes diagnosticados con fascitis plantar. Se incluyeron un total de 60 pacientes de entre 18 y 65 años en el análisis final. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos.
El primer grupo recibió terapia de ondas de choque extracorpóreas aplicada una vez por semana durante un total de cinco sesiones. El segundo grupo recibió terapia de vibración corporal completa tres veces por semana durante cinco semanas. Ambos grupos siguieron el mismo programa estandarizado de ejercicios en casa durante el período de tratamiento.
Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, al final del tratamiento y en la novena semana. La medida de resultado principal fue el estado funcional evaluado mediante el Índice de Función del Pie (FFI). Las medidas de resultado secundarias incluyeron la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), la puntuación de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (AOFAS) y la puntuación de Roles y Maudsley.El objetivo de este estudio es determinar y comparar la eficacia clínica de la ESWT y la terapia de vibración corporal completa en el manejo de la fascitis plantar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Fascitis plantar diagnosticada clínicamente
- Dolor en el talón que dura al menos 4 semanas
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades reumáticas inflamatorias
- Cirugía previa en el pie o tobillo
- Traumatismo importante en el pie o tobillo
- Trastornos neurológicos o vasculares de las extremidades inferiores
- Embarazo o lactancia
- Inyección de corticosteroides en el pie en los últimos 3 meses
- Terapia física, terapia de ondas de choque extracorpóreas o terapia de vibración corporal completa en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Los participantes recibieron terapia de ondas de choque extracorpóreas una vez por semana durante cinco sesiones.
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas se aplicó una vez por semana durante un total de cinco sesiones en el talón afectado.
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Experimental: Terapia de Vibración de Cuerpo Entero
Los participantes recibieron terapia de vibración de cuerpo completo tres veces por semana durante cinco semanas.
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La terapia de vibración de cuerpo completo se aplicó tres veces por semana durante cinco semanas utilizando una plataforma de vibración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Función del Pie (FFI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas y 9 semanas
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El Índice de Función del Pie (FFI), un cuestionario autoinformado que consta de 23 ítems en tres subescalas (dolor, discapacidad y limitación de actividad), con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una discapacidad relacionada con el pie peor.
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Línea de base, 5 semanas y 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual (EAV)
Periodo de tiempo: Baseline, 5 semanas y 9 semanas
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La gravedad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA).Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican un dolor peor.
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Baseline, 5 semanas y 9 semanas
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Puntuación de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas y 9 semanas
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Puntuación de tobillo y retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), que varía de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Línea de base, 5 semanas y 9 semanas
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Puntuación de Roles y Maudsley
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas y 9 semanas
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Resultado clínico evaluado mediante la puntuación de Roles y Maudsley. La puntuación de Roles y Maudsley (puntuación RM) es una escala ordinal de 4 puntos que va de 1 (excelente) a 4 (malo).
Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado clínico.
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Línea de base, 5 semanas y 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMU-EC-945-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio es una tesis académica de un solo centro y los datos contienen información personal y sensible de salud.
No hay previsto ningún acuerdo de intercambio de datos ni repositorio separado para este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .