Vergelijking van Extracorporale Shockwave Therapie en Whole Body Vibration Therapie bij Plantar Fasciitis
8 juni 2026 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van ESWT en hele lichaamsvibratietherapie bij de behandeling van plantaire fasciitis: een gerandomiseerde, prospectieve, enkelblinde studie
Plantar fasciitis is een veelvoorkomende oorzaak van hielpijn die kan leiden tot functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven.
Er worden verschillende conservatieve behandelingsmodaliteiten gebruikt bij de behandeling ervan.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van extracorporele schokgolftherapie (ESWT) en hele lichaam vibratietherapie bij patiënten met plantar fasciitis te vergelijken.
De studie is ontworpen als een gerandomiseerde, prospectieve, enkelblinde klinische studie.
Klinische resultaten zullen worden geëvalueerd met behulp van pijn- en functionele beoordelingsschalen vóór en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, prospectieve, enkelblinde klinische studie werd uitgevoerd om de effecten van extracorporale shockwave-therapie (ESWT) en whole body vibration-therapie te vergelijken bij patiënten met de diagnose plantaire fasciitis. In totaal werden 60 patiënten tussen de 18 en 65 jaar geïncludeerd in de uiteindelijke analyse. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
De eerste groep kreeg extracorporale shockwave-therapie, eenmaal per week aangeboden voor in totaal vijf sessies. De tweede groep kreeg whole body vibration-therapie driemaal per week gedurende vijf weken. Beide groepen volgden hetzelfde gestandaardiseerde thuisoefenprogramma tijdens de behandelperiode.
Klinische evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang, aan het einde van de behandeling en in de negende week. De primaire uitkomstmaat was functionele status beoordeeld met behulp van de Foot Function Index (FFI). Secundaire uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS), de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-score en de Roles and Maudsley-score. Het doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de klinische effectiviteit van ESWT en whole body vibration-therapie bij de behandeling van plantaire fasciitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Klinisch gediagnosticeerde plantaire fasciitis
- Hielpijn die minimaal 4 weken aanhoudt
- Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van inflammatoire reumatische aandoeningen
- Eerdere voet- of enkeloperatie
- Groot trauma aan de voet of enkel
- Neurologische of vasculaire aandoeningen van de onderste ledematen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Corticosteroïdeninjectie in de voet in de afgelopen 3 maanden
- Fysiotherapie, extracorporele schokgolftherapie of whole body vibration therapie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)
Deelnemers kregen één keer per week extracorporale shockwavetherapie gedurende vijf sessies.
|
Extracorporale schokgolftherapie werd eenmaal per week toegepast, in totaal vijf sessies op de aangedane hiel.
|
|
Experimenteel: Vibratietherapie voor het hele lichaam
Deelnemers kregen drie keer per week gedurende vijf weken whole body vibration therapie.
|
De hele lichaam vibratietherapie werd drie keer per week gedurende vijf weken toegepast met behulp van een vibratieplatform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctie-index (FFI)
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken en 9 weken
|
Foot Function Index (FFI), een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 23 items in drie subschalen (pijn, beperkingen en activiteitsbeperkingen), met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een slechtere voetgerelateerde beperking.
|
Baseline, 5 weken en 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken en 9 weken
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, variërend van 0 tot 10, waarbij 0 aangeeft geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.
Hogere scores duiden op ergere pijn. |
Baseline, 5 weken en 9 weken
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS)
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken en 9 weken
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindvoet Score, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
|
Baseline, 5 weken en 9 weken
|
|
Rollen en Maudsley Score
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken en 9 weken
|
Klinische uitkomst beoordeeld met de Roles en Maudsley-score. Roles en Maudsley Score (RM-score), een ordinale schaal van 4 punten variërend van 1 (uitstekend) tot 4 (slecht). Lagere scores duiden op een betere klinische uitkomst.
|
Baseline, 5 weken en 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMU-EC-945-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld omdat de studie een single-center academische proefschriftstudie is, en de gegevens persoonlijke en gevoelige gezondheidsinformatie bevatten.
Er is geen aparte gegevensdelingsovereenkomst of repository gepland voor deze studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .