Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ekstrakorporal shockwave-terapi og helkropsvibrationsterapi ved plantar fasciitis

5. marts 2026 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ESWT og total kropsvibrationsbehandlinger i behandlingen af plantar fasciitis: Randomiseret, prospektiv, enkeltblindet undersøgelse

Plantar fasciitis er en almindelig årsag til hælsmerter, der kan føre til funktionelle begrænsninger og nedsat livskvalitet. Forskellige konservative behandlingsformer anvendes til behandlingen. Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og helkropsvibrationsterapi hos patienter med plantar fasciitis. Studiet er designet som et randomiseret, prospektivt, enkeltblindt klinisk forsøg. Kliniske resultater vil blive evalueret ved hjælp af smerte- og funktionsvurderingsskalaer før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, prospektive, enkeltblindede kliniske undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af ekstracorporal shockwave-terapi (ESWT) og helkropsvibrationsterapi hos patienter diagnosticeret med plantarfasciitis. I alt 60 patienter i alderen 18 til 65 år blev inkluderet i den endelige analyse. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper.

Den første gruppe modtog ekstracorporal shockwave-terapi en gang om ugen i alt fem sessioner. Den anden gruppe modtog helkropsvibrationsterapi tre gange om ugen i fem uger. Begge grupper fulgte det samme standardiserede hjemmetræningsprogram i behandlingsperioden.

Kliniske evalueringer blev udført ved baseline, ved behandlingsafslutning og i den niende uge. Det primære udfaldsmål var funktionel status vurderet ved hjælp af Foot Function Index (FFI). Sekundære udfaldsmål inkluderede smerteintensitet vurderet med Visual Analog Scale (VAS), American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-score og Roles and Maudsley-score. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne den kliniske effektivitet af ESWT og helkropsvibrationsterapi i behandlingen af plantarfasciitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34245
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Klinisk diagnosticeret plantar fasciitis
  • Hælsmerter, der har varet mindst 4 uger
  • Evne til at forstå studiprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere inflammatorisk reumatisk sygdom
  • Tidligere fod- eller ankelsoperation
  • Større traume til foden eller anklen
  • Neurologiske eller vaskulære lidelser i de nedre ekstremiteter
  • Graviditet eller amning
  • Kortikosteroidinjektion i foden inden for de sidste 3 måneder
  • Fysioterapi, ekstrakorporal shockwave-terapi eller helkropsvibrationsterapi inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Deltagerne modtog ekstrakorporal shockwave-terapi én gang om ugen i fem sessioner.
Enhed: Extrakorporal shockwave-terapi
Ekstracorporal shockwave-terapi blev anvendt én gang ugentligt i alt fem sessioner på den berørte hæl.
Eksperimentel: Hele krops vibrationsbehandling
Deltagerne modtog helkropsvibrationsterapi tre gange om ugen i fem uger.
Enhed: Hele kroppens vibrationsterapi
Vibrationsterapi på hele kroppen blev anvendt tre gange om ugen i fem uger ved hjælp af en vibrationsplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 9 uger
Foot Function Index (FFI), et selvrapporteret spørgeskema bestående af 23 emner i tre subskalaer (smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning), med scorer fra 0 til 100. Højere scorer indikerer værre fodrelateret handicap.
Baseline, 5 uger og 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 9 uger
Smertegrad vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Visual Analog Scale (VAS) for smerter, som spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste tænkelige smerter. Højere score indikerer værre smerter.
Baseline, 5 uger og 9 uger
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS)
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 9 uger
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hæl-fod Score, som spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion.
Baseline, 5 uger og 9 uger
Roller og Maudsley Score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 9 uger
Klinisk udfald vurderet ved hjælp af Roles and Maudsley-score. Roles and Maudsley Score (RM-score), en 4-punkts ordinal skala fra 1 (fremragende) til 4 (dårlig). Lavere score indikerer bedre klinisk udfald.
Baseline, 5 uger og 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berrin Hüner, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU-EC-945-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet er et single-center akademisk afhandlingsstudie, og dataene indeholder personlige og følsomme sundhedsoplysninger. Der er ikke planlagt en separat data-delingsoverenskomst eller et repository til dette studie.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Extrakorporal shockwave-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner