Comparaison de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et de la thérapie par vibrations du corps entier dans la fasciite plantaire
8 juin 2026 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparaison de l'efficacité des applications d'ESWT et de vibration corporelle totale dans le traitement de la fasciite plantaire : étude randomisée, prospective, en simple aveugle
La fasciite plantaire est une cause fréquente de douleur au talon qui peut entraîner une limitation fonctionnelle et une diminution de la qualité de vie.
Diverses modalités de traitement conservateur sont utilisées dans sa prise en charge.
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) et de la thérapie par vibrations corporelles totales chez les patients atteints de fasciite plantaire.
L'étude est conçue comme un essai clinique randomisé, prospectif et en simple aveugle.
Les résultats cliniques seront évalués à l'aide d'échelles d'évaluation de la douleur et de la fonction avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique randomisée, prospective et en simple aveugle a été menée pour comparer les effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) et de la thérapie par vibrations corporelles totales chez des patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire. Un total de 60 patients âgés de 18 à 65 ans ont été inclus dans l'analyse finale. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le premier groupe a reçu une thérapie par ondes de choc extracorporelles appliquée une fois par semaine pendant un total de cinq séances. Le deuxième groupe a reçu une thérapie par vibrations corporelles totales trois fois par semaine pendant cinq semaines. Les deux groupes ont suivi le même programme d'exercices à domicile standardisé pendant la période de traitement.
Les évaluations cliniques ont été réalisées au départ, à la fin du traitement et à la neuvième semaine. Le critère de jugement principal était l'état fonctionnel évalué à l'aide de l'indice de fonction du pied (FFI). Les critères de jugement secondaires comprenaient l'intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA), le score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) et le score de Roles et Maudsley. L'objectif de cette étude est de déterminer et de comparer l'efficacité clinique de l'ESWT et de la thérapie par vibrations corporelles totales dans la prise en charge de la fasciite plantaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Fascite plantaire diagnostiquée cliniquement
- Douleur au talon durant au moins 4 semaines
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies rhumatismales inflammatoires
- Chirurgie antérieure du pied ou de la cheville
- Traumatisme majeur au pied ou à la cheville
- Troubles neurologiques ou vasculaires des membres inférieurs
- Grossesse ou allaitement
- Injection de corticostéroïdes au pied au cours des 3 derniers mois
- Thérapie physique, thérapie par ondes de choc extracorporelles ou thérapie par vibrations corporelles au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Les participants ont reçu une thérapie par ondes de choc extracorporelles une fois par semaine pendant cinq séances.
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La thérapie par ondes de choc extracorporelles a été appliquée une fois par semaine pendant un total de cinq séances sur le talon affecté.
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Expérimental: Thérapie par vibrations du corps entier
Les participants ont reçu une thérapie par vibration corporelle totale trois fois par semaine pendant cinq semaines.
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La thérapie par vibrations du corps entier a été appliquée trois fois par semaine pendant cinq semaines à l'aide d'une plateforme vibratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Fonction du Pied (FFI)
Délai: Ligne de base, 5 semaines et 9 semaines
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Foot Function Index (FFI), un questionnaire auto-rapporté comprenant 23 items répartis en trois sous-échelles (douleur, incapacité et limitation d'activité), avec des scores allant de 0 à 100.
Les scores plus élevés indiquent une incapacité liée au pied plus importante.
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Ligne de base, 5 semaines et 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Baseline, 5 semaines et 9 semaines
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Sévérité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Baseline, 5 semaines et 9 semaines
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Score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: Baseline, 5 semaines et 9 semaines
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Score cheville et arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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Baseline, 5 semaines et 9 semaines
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Rôles et Score de Maudsley
Délai: Baseline, 5 semaines et 9 semaines
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Résultat clinique évalué à l'aide du score de Roles et Maudsley. Le score de Roles et Maudsley (score RM), une échelle ordinale à 4 points allant de 1 (excellent) à 4 (mauvais).
Les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat clinique.
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Baseline, 5 semaines et 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMU-EC-945-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude est une thèse académique monocentrique, et les données contiennent des informations personnelles et sensibles sur la santé.
Aucun accord de partage de données distinct ni dépôt n'est prévu pour cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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