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Vergleich von extrakorporaler Stoßwellentherapie und Ganzkörper-Vibrationstherapie bei Plantarfasziitis

8. Juni 2026 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von ESWT und Ganzkörpervibrationstherapie bei der Behandlung von Plantarfasziitis: Eine randomisierte, prospektive, einfach verblindete Studie

Plantarfasziitis ist eine häufige Ursache für Fersenschmerzen, die zu funktionellen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität führen kann. Verschiedene konservative Behandlungsmodalitäten werden zu ihrer Behandlung eingesetzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) und Ganzkörper-Vibrationstherapie bei Patienten mit Plantarfasziitis zu vergleichen. Die Studie ist als randomisierte, prospektive, einfachblinde klinische Studie konzipiert. Die klinischen Ergebnisse werden vor und nach der Behandlung anhand von Schmerz- und Funktionsbewertungsskalen ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, prospektive, einfachblinde klinische Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) und der Ganzkörper-Vibrationstherapie bei Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis zu vergleichen. Insgesamt 60 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren wurden in die abschließende Analyse einbezogen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.

Die erste Gruppe erhielt einmal wöchentlich eine extrakorporale Stoßwellentherapie, insgesamt fünf Sitzungen. Die zweite Gruppe erhielt dreimal pro Woche eine Ganzkörper-Vibrationstherapie über fünf Wochen. Beide Gruppen absolvierten während der Behandlungsphase das gleiche standardisierte Heimübungsprogramm.

Klinische Bewertungen wurden zu Beginn, am Ende der Behandlung und in der neunten Woche durchgeführt. Das primäre Ergebnis war der funktionelle Status, bewertet mit dem Foot Function Index (FFI). Sekundäre Ergebnisse umfassten die Schmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), den Score der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) und den Roles- und Maudsley-Score. Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit von ESWT und Ganzkörper-Vibrationstherapie bei der Behandlung von Plantarfasziitis zu bestimmen und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34245
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klinisch diagnostizierte Plantarfasziitis
  • Fersenschmerz seit mindestens 4 Wochen
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte entzündlicher rheumatischer Erkrankungen
  • Frühere Fuß- oder Sprunggelenksoperation
  • Schweres Trauma an Fuß oder Sprunggelenk
  • Neurologische oder vaskuläre Störungen der unteren Extremitäten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kortikosteroidinjektion in den Fuß innerhalb der letzten 3 Monate
  • Physiotherapie, extrakorporale Stoßwellentherapie oder Ganzkörper-Vibrationstherapie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Die Teilnehmer erhielten einmal wöchentlich für fünf Sitzungen extrakorporale Stoßwellentherapie.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Extrakorporale Stoßwellentherapie wurde einmal wöchentlich über insgesamt fünf Sitzungen an der betroffenen Ferse angewendet.
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstherapie
Die Teilnehmer erhielten dreimal pro Woche über fünf Wochen eine Ganzkörper-Vibrationstherapie.
Gerät: Ganzkörper-Vibrationstherapie
Die Ganzkörper-Vibrationstherapie wurde dreimal pro Woche über fünf Wochen mithilfe einer Vibrationsplattform durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen
Fußfunktionsindex (FFI), ein selbstberichteter Fragebogen bestehend aus 23 Items in drei Subskalen (Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung), mit Werten von 0 bis 100. Höhere Werte deuten auf eine stärkere fußbezogene Behinderung hin.
Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen
Schmerzstärke bewertet anhand der Visuellen Analogskala (VAS). Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, reichend von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar schlimmsten Schmerz angibt. Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS)
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Sprunggelenk-Hinterfuß-Score, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen
Rollen und Maudsley-Score
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen
Klinisches Ergebnis bewertet mit dem Roles and Maudsley Score. Der Roles and Maudsley Score (RM-Score) ist eine ordinale 4-Punkte-Skala von 1 (exzellent) bis 4 (schlecht). Niedrigere Werte deuten auf ein besseres klinisches Ergebnis hin.
Baseline, 5 Wochen und 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMU-EC-945-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da es sich bei der Studie um eine Ein-Zentrum-Akademische-Thesis-Studie handelt und die Daten persönliche und sensible Gesundheitsinformationen enthalten. Für diese Studie ist keine separate Datenaustauschvereinbarung oder Repository geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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