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Confronto tra la Terapia con Onde d'Urto Extracorporee e la Terapia con Vibrazioni di tutto il Corpo nella Fascite Plantare

5 marzo 2026 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Confronto dell'Efficacia di ESWT e Applicazioni di Vibrazione di Tutto il Corpo nel Trattamento della Fascite Plantare: Studio Randomizzato, Prospettico, in Singolo Cieco

La fascite plantare è una causa comune di dolore al tallone che può portare a limitazione funzionale e riduzione della qualità della vita. Varie modalità di trattamento conservativo vengono utilizzate nella sua gestione. Questo studio mira a confrontare l'efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) e della terapia con vibrazioni corporee totali nei pazienti con fascite plantare. Lo studio è progettato come uno studio clinico randomizzato, prospettico, in singolo cieco. I risultati clinici saranno valutati utilizzando scale di valutazione del dolore e funzionali prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato, prospettico e in singolo cieco è stato condotto per confrontare gli effetti della terapia extracorporea a onde d'urto (ESWT) e della terapia a vibrazioni corporee totali in pazienti con diagnosi di fascite plantare. Un totale di 60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati inclusi nell'analisi finale. I partecipanti sono stati assegnati casualmente in due gruppi.

Il primo gruppo ha ricevuto la terapia extracorporea a onde d'urto applicata una volta alla settimana per un totale di cinque sessioni. Il secondo gruppo ha ricevuto la terapia a vibrazioni corporee totali tre volte alla settimana per cinque settimane. Entrambi i gruppi hanno seguito lo stesso programma standardizzato di esercizi domiciliari durante il periodo di trattamento.

Le valutazioni cliniche sono state eseguite al basale, al termine del trattamento e alla nona settimana. La misura dell'esito primario era lo stato funzionale valutato utilizzando l'Indice di Funzione del Piede (Foot Function Index, FFI). Le misure degli esiti secondari includevano l'intensità del dolore valutata mediante la Scala Analogica Visiva (Visual Analog Scale, VAS), il punteggio della Società Americana di Ortopedia del Piede e della Caviglia (American Orthopaedic Foot and Ankle Society, AOFAS) e il punteggio di Roles e Maudsley. Lo scopo di questo studio è determinare e confrontare l'efficacia clinica della ESWT e della terapia a vibrazioni corporee totali nella gestione della fascite plantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34245
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Fascite plantare diagnosticata clinicamente
  • Dolore al tallone della durata di almeno 4 settimane
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie reumatiche infiammatorie
  • Precedente intervento chirurgico al piede o alla caviglia
  • Trauma importante al piede o alla caviglia
  • Disturbi neurologici o vascolari degli arti inferiori
  • Gravidanza o allattamento
  • Iniezione di corticosteroidi al piede negli ultimi 3 mesi
  • Terapia fisica, terapia a onde d'urto extracorporee o terapia a vibrazioni corporee negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)
I partecipanti hanno ricevuto la terapia con onde d'urto extracorporea una volta alla settimana per cinque sessioni.
Dispositivo: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee
La terapia con onde d'urto extracorporee è stata applicata una volta alla settimana per un totale di cinque sedute al tallone interessato.
Sperimentale: Terapia con Vibrazioni di Tutto il Corpo
I partecipanti hanno ricevuto la terapia con vibrazioni corporee totali tre volte alla settimana per cinque settimane.
Dispositivo: Terapia a Vibrazione di Corpo Intero
La terapia a vibrazioni per tutto il corpo è stata applicata tre volte alla settimana per cinque settimane utilizzando una piattaforma vibrante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Funzionalità del Piede (FFI)
Lasso di tempo: Baseline, 5 settimane e 9 settimane
Foot Function Index (FFI), un questionario autosomministrato composto da 23 item in tre sottoscale (dolore, disabilità e limitazione dell'attività), con punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una peggiore disabilità correlata al piede.
Baseline, 5 settimane e 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 5 settimane e 9 settimane
Gravità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore, che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
Baseline, 5 settimane e 9 settimane
Punteggio della Società Americana di Ortopedia del Piede e della Caviglia (AOFAS)
Lasso di tempo: Baseline, 5 settimane e 9 settimane
Punteggio della caviglia e del retropiede della American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), compreso tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
Baseline, 5 settimane e 9 settimane
Ruoli e Punteggio di Maudsley
Lasso di tempo: Baseline, 5 settimane e 9 settimane
Esito clinico valutato utilizzando il punteggio di Roles e Maudsley. Punteggio di Roles e Maudsley (punteggio RM), una scala ordinale a 4 punti che va da 1 (eccellente) a 4 (scarso). Punteggi più bassi indicano un esito clinico migliore.
Baseline, 5 settimane e 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Berrin Hüner, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU-EC-945-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché lo studio è una tesi accademica monocentrica e i dati contengono informazioni personali e sensibili sulla salute. Non è previsto alcun accordo separato per la condivisione dei dati o un repository per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia con Onde d'Urto Extracorporee

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